枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅰ
來源:北京康必得藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-03 16:09:21
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11022076
- 英文名稱:Ammonium Ferric Citrate and Vitamin B1 Syrup
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:糖漿劑
- 規(guī)格:復(fù)方
- 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大西路37號
- 批準(zhǔn)日期:2015-12-11
- 藥品本位碼:86900071000087
- 相關(guān)疾病
小兒缺鐵性貧血,小兒低鐵性貧血,小兒營養(yǎng)性低色素性貧血,小兒營養(yǎng)性小細(xì)胞低色素性貧血,缺鐵性貧血,營養(yǎng)不良,貧血,小兒缺鐵性貧血
- 適應(yīng)癥
適用于各種原因如慢性失血,營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。
- 不良反應(yīng)
常有輕度惡心,胃部或腹部不適或疼痛,也常見輕度腹瀉或便秘,并排淺黑便。
- 禁忌
1.鐵負(fù)荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血(如地中海性貧血)禁用。2.肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者禁用。3.鐵過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.下列情況慎用:酒精中毒;肝炎;急性感染如腸炎、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎及胰腺炎;消化性潰瘍。2.對診斷的干擾:服用本品后,血清鐵或鐵蛋白增高,易導(dǎo)致漏診。3.服藥期間需定期作下列檢查,以觀察治療反應(yīng):(1)血紅蛋白及紅細(xì)胞;(2)血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度;(3)網(wǎng)織紅細(xì)胞記數(shù)。4.本品宜飯后或餐中服用,可減輕胃部刺激,但藥物吸收稍有影響。
- 包裝
塑料瓶裝,每瓶120ml,每瓶150ml。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影響的報(bào)道。
- 兒童用藥
兒童服用應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用,切勿過量服用。
- 老人用藥
老年患者口服本品以治療缺鐵性貧血,必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量,因?yàn)槲敢悍置跍p少,胃酸缺乏,鐵自腸黏膜吸收減少。治療一月仍無效者,宜改用注射鐵劑。
- 藥物相互作用
1.本品不宜與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類含鞣酸的藥物或飲料同用(尤其是濃茶),易產(chǎn)生沉淀而影響吸收。2.本品與西咪替丁、去鐵銨、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影響鐵的吸收;與鐵合用,可影響四環(huán)素類藥物、喹諾酮類、青霉胺及鋅制劑的吸收。3.與維生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃腸道反應(yīng)
- 藥物毒理
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細(xì)胞中主要攜氧者。肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位,以助肌肉運(yùn)動(dòng)是供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的人多數(shù)酶和因子均含鐵,或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。缺鐵時(shí),紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細(xì)胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血。對缺鐵患者補(bǔ)充鐵劑后,可加速血紅蛋白合成,并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關(guān)的生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥狀。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品為三價(jià)鐵劑,在消化道內(nèi)轉(zhuǎn)為亞鐵鹽后方可吸收。亞鐵離子主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者,口服攝入鐵的5%~10%可自腸黏膜吸收。隨著體內(nèi)鐵貯存量的缺乏,吸收量可成比例增加,所以對一般缺鐵患者,20%~30%攝入鐵可被吸收。與食物同時(shí)攝入鐵,其吸收量均較空腹時(shí)減少1/3~1/2。鐵吸收后與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合后進(jìn)入血循環(huán),以供造紅細(xì)胞所用,也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網(wǎng)狀內(nèi)皮組織。蛋白結(jié)合率在血紅蛋白中很高,肌紅蛋白、酶及轉(zhuǎn)運(yùn)鐵的蛋白均較低,鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量,見于尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細(xì)胞及酶內(nèi),喪失總量每日為0.5~1.0mg。女性由于月經(jīng)、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄約1.5~2.0mg,口服鐵劑后不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
- 貯藏
密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第十三冊WS-10001-(HD-1266)-2002
- 用法用量
口服。飯后服用。成人:每次10~20ml,一日3次,預(yù)防量為治療量的1/5。兒童:每日1~2ml/kg,分3次服用。
- 性狀
本品為棕黑色黏稠液體;味甜,略澀。