醋酸去氨加壓素片
來源:海南中和藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 22:53:52
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103402
- 英文名稱:Desmopressin Acetate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1mg
- 生產(chǎn)地址:海南省??谑心虾4蟮?68號保稅區(qū)內(nèi)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-15
- 藥品本位碼:86905842000501
- 品牌
和悅
- 相關(guān)疾病
糞瘺,兒童遺尿癥,中樞性尿崩癥,顱外傷或手術(shù)所致暫時性尿崩癥,尿崩癥的診斷和鑒別診斷,夜間遺尿癥,腎臟濃縮功能試驗(yàn)
- 適應(yīng)癥
1.主要用于治療中樞性尿崩癥以及顱外傷或手術(shù)所致暫時性尿崩癥。
2.用于尿崩癥的診斷和鑒別診斷。
3.治療夜間遺尿癥(6歲或6歲以上的患者)。
4.用于腎臟濃縮功能試驗(yàn)。
5.治療血友病A(FⅧ:C缺乏癥)、血管性血友病(vWD)。
6.用于血小板減少癥(國外資料)。 - 不良反應(yīng)
1.常見頭痛、惡心、胃痛。還可見鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宮絞痛、低血鉀、過敏反應(yīng)。
2.偶見血壓升高、紫紺、心肌缺血、面部潮紅、皮膚紅斑、腫脹、燒灼感等,極少數(shù)患者可引起腦血管或冠狀血管血栓形成、血小板減少等。
3.大劑量可見疲勞、短暫的血壓降低、反射性心跳加快及眩暈。
4.此外,注射給藥時,可致注射部位疼痛、腫脹。 - 禁忌
習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者;心功能不全或其他疾患需服用利尿劑的患者。
- 注意事項(xiàng)
1.年幼及老年患者;—體液或電解質(zhì)失衡患者慎用;
2.具有顱內(nèi)壓升高危險患者慎用。醋酸去氨加壓素用于治療夜間遺尿時,應(yīng)服藥前1小時至服藥后8小時限制飲水。注意:應(yīng)監(jiān)測患者的尿量和尿滲透壓,部分患者需監(jiān)測血漿滲透壓。 - 包裝
0.1mg*30片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦當(dāng)給予大鼠和家兔醋酸去氨加壓素的劑量超過人用劑量100倍時,未見致畸胎病例;一位研究學(xué)者曾報(bào)導(dǎo)母親因尿崩癥在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素而出現(xiàn)過三例畸形發(fā)育的兒童,但其他發(fā)表的超過120例的病例報(bào)告表明,在妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的孕婦并不會出生畸形的兒童;同時一篇引用大量數(shù)據(jù)的綜述表明,29例因母親在整個妊娠期間使用醋酸去氨加壓素的兒童并沒有產(chǎn)生致畸現(xiàn)象。
2.哺乳期婦女經(jīng)鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素(300微克)后測試母乳,證明母乳中醋酸去氨加壓素的含量遠(yuǎn)低于足以影響利尿所需要的劑量。 - 兒童用藥
醋酸去氨加壓素片慎用于年幼患者。
- 老人用藥
醋酸去氨加壓素片慎用于老年患者。
- 藥物相互作用
一些可引起釋放抗利尿激素的藥物,如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危險。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加壓素的尿濃縮作用,但不會影響其藥效的持續(xù)時間。該作用可能沒有任何臨床意義。
- 藥物過量
超量使用會增加水潴留和低鈉血癥的危險性。治療:治療低鈉血癥時應(yīng)依情況而定,可采用以下建議,對無癥狀的低鈉血癥患者,除停用醋酸去氨加壓素外應(yīng)限制飲水;對有癥狀的患者,應(yīng)加用滴注等滲或高滲的氯化鈉溶液;當(dāng)體液潴留癥狀嚴(yán)重(抽搐或神志不清時)需加服呋塞米。
- 藥物毒理
該藥含醋酸去氨加壓素,與天然激素精氨酸加壓素的結(jié)構(gòu)類似。它與精氨酸加壓素的區(qū)別,主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結(jié)構(gòu)改變后,使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長,而不產(chǎn)生加壓的副作用。若大量飲水,即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克(靜脈注射給藥)到2.4微克/千克(鼻腔內(nèi)給藥),曾導(dǎo)致成人和兒童出現(xiàn)低鈉血癥和抽搐;另一方面,對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克,均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克,出現(xiàn)少尿癥狀和體重增加。醋酸去氨加壓素的安全性監(jiān)測過程和安全性概要未有異常發(fā)現(xiàn)。
- 藥代動力學(xué)
口服醋酸去氨加壓素的生物利用度在0.08~0.16%之間。血漿達(dá)峰濃度約在1~1.5小時后出現(xiàn);血漿達(dá)峰濃度(Cmax)和血藥濃度-時間曲線下面積(AUC值)不隨給藥劑量成比例增加。分布容積為0.2~0.3升/千克。醋酸去氨加壓素不能透過血腦屏障。消除相半衰期平均在2~3小時。對人體肝微粒體的體外研究顯示,醋酸去氨加壓素幾乎不在肝臟中代謝。因此,醋酸去氨加壓素可能不在人體肝臟中進(jìn)行代謝。靜脈注射后24小時內(nèi),尿液中檢測到的醋酸去氨加壓素為給藥量的45%。
- 貯藏
宜置室溫和干燥處。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH04082010
- 用法用量
劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個月后停用醋酸去氨加壓素片至少一周,以便評估是否需要繼續(xù)治療。治療期間需限制飲水,詳見“注意事項(xiàng)”。
- 性狀
本品為白色片。