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  • 藥品詳情

注射用七葉皂苷鈉

來(lái)源:武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥股份有限公司 日期:2018-12-13 13:54:32

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20067083
  • 英文名稱:Sodium Aescinate for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北武漢
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市江岸區(qū)江岸路12號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-06
  • 藥品本位碼:86901929000013
相關(guān)疾病

腦水腫,創(chuàng)傷性腫脹,手術(shù)后腫脹,靜脈回流障礙性疾病

適應(yīng)癥

用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。

不良反應(yīng)

1.可見注射部位局部疼痛、腫脹,經(jīng)熱敷可使癥狀迅速消失。
2.偶有過敏反應(yīng),可按藥物過敏處理原則治療。

禁忌

1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對(duì)本品成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg;如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭,如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340ug/kg時(shí)未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360ug/kg時(shí)可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510ug/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因此,本品應(yīng)嚴(yán)格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損,應(yīng)立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按受損傷程度進(jìn)行治療。
2.本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動(dòng)脈、肌肉或皮射。
3.注射時(shí)宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現(xiàn)紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。
4.用藥前后須檢查腎功能。

包裝

玻璃管制注射劑瓶包裝:每盒8瓶;每盒10瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術(shù)后腫脹。

老人用藥

與下列各類藥物聯(lián)合使用或配伍時(shí)要謹(jǐn)慎:
1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。
2.能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。3.含堿性基團(tuán)的藥物(配伍時(shí)可能發(fā)生沉淀)。
4.皮質(zhì)激素類藥物(七葉皂苷鈉有促進(jìn)ACTH,可的松分泌的作用,沒有必要再與皮質(zhì)激素類配伍)。

藥物相互作用

與下列各類藥物聯(lián)合使用時(shí)要謹(jǐn)慎:
1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物。
2.能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。
3.皮質(zhì)激素類藥物。
4.含堿性基團(tuán)的藥物(配伍時(shí)可能發(fā)生沉淀)。

藥物過量

據(jù)馬丁代爾大藥典報(bào)告,當(dāng)七葉皂苷鈉靜脈注射超過每千克體重0.4mg(日劑量)時(shí),腎臟會(huì)受不同程度損傷。若已發(fā)生,應(yīng)立即停止用藥,并作腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按損傷程度進(jìn)行治療。

藥物毒理

本品能促使機(jī)體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進(jìn)血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機(jī)體內(nèi)自由基,從而起到抗炎、抗?jié)B出、提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進(jìn)淋巴回流,改善血液循環(huán)和微循環(huán),并有保護(hù)血管壁的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時(shí),但因能促進(jìn)機(jī)體增加ACTH、前列腺素F2α的分泌,使生物效應(yīng)維持較長(zhǎng)時(shí)間,靜脈注射16小時(shí)后,仍有抗?jié)B出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉(zhuǎn)化,注射1小時(shí)后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進(jìn)入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結(jié)合率在90%以上。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

靜脈注射或靜脈滴注。
1.成人按體重一日0.1~0.4mg/kg或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;
2.也可取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液10~20ml中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。