雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)
來源:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司新新制藥廠 日期:2018-12-13 15:01:45
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- 批準文號:國藥準字H10960228
- 英文名稱:Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
- 商品名:天新利德
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:天津市程林莊工業(yè)區(qū)
- 批準日期:2015-06-17
- 藥品本位碼:86900964000507
- 相關疾病
肌腱炎,腱鞘炎,風濕性關節(jié)炎,腰肌勞損,強直性脊柱炎,肩關節(jié)周圍炎,軟組織損傷
- 適應癥
本品用于:1.急慢性風濕性﹑急慢性關節(jié)炎﹑急慢性強直性脊椎炎﹑骨關節(jié)炎。2.肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛﹑扭傷﹑勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經(jīng)或附件炎﹑牙痛和術后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷﹑肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎﹑耳炎﹑鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。
- 不良反應
1.可引起頭痛及腹痛﹑便秘﹑腹瀉﹑胃燒灼感﹑惡心﹑消化不良等胃腸道反應。2.偶見頭痛﹑頭暈﹑眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少﹑面部水腫﹑體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊﹑耳鳴等。4.罕見:皮疹﹑胃腸道出血﹑消化性潰瘍﹑嘔血﹑黑便﹑胃腸道潰瘍﹑穿孔﹑出血性腹瀉﹑困睡﹑過敏反應如哮喘﹑肝炎﹑水腫。5.有導致骨髓抑制或使之加重的可能。
- 禁忌
1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應﹑哮喘﹑蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。2.消化道潰瘍禁用。
- 注意事項
1.血液系統(tǒng)異常﹑高血壓﹑心臟病患者慎用。2.因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應用雙氯芬酸,應置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。4.心﹑腎功能損害者正在應用利尿劑治療﹑進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用,應慎用雙氯芬酸。5.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應,應停藥。6.服用需整片吞服,不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應禁止駕車或操縱機器。9.應注意與鋰制劑﹑地高辛制劑﹑保鉀利尿劑﹑抗凝血劑﹑降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。
- 包裝
50mg*20片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
16歲以下的兒童不宜服用。
- 老人用藥
慎用。
- 藥物相互作用
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此,與這些藥合用時應特別謹慎。
- 藥代動力學
本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
- 貯藏
遮光,密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
1.口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。
2.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。 - 性狀
本品為白色和粉紅色的雙層片。