尼扎替丁片
來源:重慶植恩藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 17:41:45
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- 批準文號:國藥準字H20050053
- 英文名稱:Nizatidine Tablets
- 商品名:賽法雷
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:75mg
- 生產(chǎn)地址:重慶市九龍坡區(qū)科園四街70號
- 批準日期:2015-10-25
- 藥品本位碼:86901033000107
- 相關(guān)疾病
胃潰瘍,胃潰瘍
- 適應(yīng)癥
本品適用于預(yù)防和緩解因膳食引發(fā)的發(fā)作性燒心和胃食管反流性疾?。℅ERD)以及因GERD出現(xiàn)的燒心(灼熱感,heartburn)等癥狀;治療內(nèi)鏡診斷的食道炎(包括糜爛和潰瘍性食道炎)、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維持治療。
- 不良反應(yīng)
6000多例患者參與的臨床研究表明,本品耐受性良好?;颊叻媚嵩娑〉淖畛R姷牟涣挤磻?yīng)為貧血和蕁麻疹,其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%;安慰劑作對照,患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%,差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當。不良反應(yīng)主要包括全身性:頭痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)無力(3.1%)背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、發(fā)熱(1.6%)、外科手術(shù)(1.4%)和損傷、意外(1.2%)。消化系統(tǒng):腹瀉(7.2%)、惡心(5.4%)、腹?jié)q(4.9%)、嘔吐(3.6%)、消化不良(3.6%)、便秘(2.5%)、口干(1.4%)、惡心嘔吐(1.2%)、厭食(1.2%)、胃腸功能紊亂(1.1%)和牙科疾病(1.0%)。神經(jīng)系統(tǒng):頭暈(4.6%)、失眠(2.7%)、多夢(1.9%)、嗜睡(1.9%)、焦慮(1.6%)和神經(jīng)質(zhì)(1.1%)。呼吸系統(tǒng):鼻炎(9.8%)、咽炎(3.3%)、鼻竇炎(2.4%)和咳嗽(2.0%)。其他:皮疹(1.9%)、瘙癢(1.7%)、弱視(0.1%)和肌痛(1.7%)。
- 禁忌
對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。
- 注意事項
1.應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。2.因本品主要經(jīng)腎臟排泄,中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。3.肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學(xué)尚不清楚,本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者,用藥與正常者相似。
- 包裝
75mg*12片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳婦女口服本品后,藥物通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥期間須停止授乳;臨床前研究表明本品抑制小鼠發(fā)育,因此孕婦慎用。
- 兒童用藥
12歲以下兒童患者服用本品的和安全性尚不確定。建議兒童不使用。
- 老人用藥
老年患者服用本品的和安全性與年輕患者無差別;副反應(yīng)和實驗室檢查異常的發(fā)生率與其他年齡組相同。單獨年齡可能不是影響本品處置的重要因素。有腎功能的減退的老年患者用藥見【用法用量】。
- 藥物相互作用
本品與茶堿,利眠寧、氯羥去甲安定、利多卡因、苯妥英和華法令無藥物間相互作用。由于本品不抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng),故不會發(fā)生肝藥代謝抑制所產(chǎn)生的藥物相互作用?;颊呙刻旆么髣┝堪⑺蛊チ郑?900mg),同時口服本品150mg,每日兩次,則出現(xiàn)患者血清水楊酸鹽濃度升高。
- 貯藏
置陰涼處保存。
- 用法用量
膳食引發(fā)的發(fā)作性燒心等:一日一次,一次75mg,用餐前半小時~1小時口服;可增加至一天二次,一次75mg,連續(xù)服用最好不超過兩周?;顒有允改c潰瘍:成人一日一次,一次300mg,睡前口服;或者,一日二次,一次150mg,療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療:成人一日一次,一次150mg,睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次150mg,以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀,療程可用至12周。良性胃潰瘍:一日一次,一次300mg,睡前口服;或者,一日二次,一次150mg,療程可用至8周。中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用:1.活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病肌酐清除率劑量20-50ml/min150mg每日一次<20ml/min150mg隔日一次2.十二指腸潰瘍愈合后的維持治療肌酐清除率劑量20-50ml/min150mg隔日一次<20ml/min150mg每三日一次部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min,根據(jù)腎功能損害者的藥代動力學(xué)資料,這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少;腎功能不全者的藥物用量減少后對臨床的影響尚未評估。
- 性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣顯淺黃色。