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  • 藥品詳情

破傷風抗毒素

來源:江西生物制品研究所股份有限公司 日期:2018-12-19 10:41:07

  • 批準文號:國藥準字S10970021
  • 英文名稱:Tetanus Antitoxin
  • 產品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):江西吉安
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:0.75ml,1500IU/支
  • 生產地址:江西省吉安市井岡山經濟技術開發(fā)區(qū)
  • 批準日期:2015-10-28
  • 藥品本位碼:86905348000012
相關疾病

毒毒蛇咬傷,眼球穿通傷,頸部血管損傷,猛獸傷,心臟穿透傷,顱底骨折,小兒狂犬病

適應癥

用于預防和治療破傷風。已出現破傷風或其可疑癥狀時,應在進行外科處理及其他療法的同時,及時使用抗毒素治療。開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴重者)有感染破傷風的危險時,應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者,應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫,不必注射抗毒素;未接受過類毒素免疫或免疫史不清者,須注射抗毒素預防,但也應同時開始類毒素預防注射,以獲得持久免疫。

不良反應

1.過敏休克:可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發(fā)生?;颊咄蝗槐憩F沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。
2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節(jié)痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發(fā)病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發(fā)病,稱為加速型。對血清病應對癥療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊愈。

禁忌

過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。

注意事項

1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清,過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。
2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。
3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用后應徹底洗凈處理,最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。
4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應的發(fā)生。
(1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應避免使用抗毒素。如必須使用時,則應采用脫敏注射,并做好搶救準備,一旦發(fā)生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射于皮下或肌內。
(2)脫敏注射法:在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應則可注射第3次0.8ml,如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少,分多次注射,以免發(fā)生劇烈反應。
5.門診病人注射抗毒素后,須觀察30分鐘始可離開。

包裝

1500IU*10支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下服用。

適宜人群

開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴重)有感染破傷風危險者。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數據。

貯藏

于2~8℃避光保存和運輸。

執(zhí)行標準

《中華人民共和國藥典》(2010年版三部)。

用法用量

【免疫程序和劑量】接種部位:皮下或肌內。接種途徑:皮射應在上臂三角肌附著處。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。劑量:1次皮下或肌內注射1500~30001U,兒童與成人用量相同;傷勢嚴重者可增加用量1~2倍。經5~6日,如破傷風感染危險未消除,應重復注射。

性狀

本品為無色或淡黃色的澄明液體,含少量防腐劑,久置可析出少量能搖散的沉淀