炎琥寧
來源：哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-13 11:33:10
-
- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20045421
- 英文名稱：Potassium Sodium Dehydroandrographolide Succinate
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：黑龍江
- 劑型：原料藥
- 規(guī)格：----
- 生產(chǎn)地址：黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-19
- 藥品本位碼：86903700000021
- 相關(guān)疾病
病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
適用于病毒性肺炎和病毒炎上呼吸道感染。
- 不良反應(yīng)
1.靜脈滴注后多見皮膚過敏反應(yīng)和小兒泄瀉，偶見過敏性休克及肝功能損害等報(bào)道。炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)以全身性損害為主。
2.主要癥狀為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，而皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為皮疹，其中，53%的患者為14歲以下兒童，38%的死亡患者因?yàn)樗幤芬鸬倪^敏性休克。
3.對于炎琥寧的不合理使用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第二十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》指出，主要是超劑量用藥、超適應(yīng)癥用藥和過敏體質(zhì)用藥三方面表現(xiàn)。 - 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。
2.一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制，藥物性狀發(fā)生改變時禁用。
4.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
5.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
6.請放置于兒童不接觸的地方。 - 包裝
瓶/罐裝
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒(殺滅作用)，動物實(shí)驗(yàn)提示有抗早孕、中孕作用，故孕婦禁用。
- 兒童用藥
小兒酌減或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1.本品忌與酸、堿物或含有亞氫鈉、焦亞鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖甙類、喹諾酮類藥物配伍。 - 藥物毒理
1.藥理:本品系穿心連提取物經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細(xì)血管通透 性增高與炎性滲出和水腫，能特異性地興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)功能，促進(jìn)ACTH釋放，增加垂體前葉中ACTH的生物合成;體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等 多種病毒的作用。動物實(shí)驗(yàn)有抗早、中孕作用。
2.毒理:本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg,每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響，是安全的。 - 藥代動力學(xué)
肌內(nèi)或靜脈給藥后，在體內(nèi)迅速吸收、分布，其吸收相半衰期（t1/2Ka）為18.90分鐘±12.12分鐘，分布相半衰期（t1/2α）僅為1.3分鐘±0.3分鐘。用藥6小時后血藥濃度明顯下降，其消除相半衰期（t1/2β）為3.86小時±1.06小時，用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達(dá)94.2%左右，表明肌注后吸收利用較完全。
- 貯藏
密封，置陰涼處。
- 用法用量
1.臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
2.肌內(nèi)注射一次40～80mg一日1～2次。
3.靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注，一日0.16～0.4g一日1～2次。
4.小兒酌減或遵醫(yī)囑。