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  • 藥品詳情

甲磺酸培氟沙星片

來(lái)源:內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司 日期:2018-12-13 10:35:10

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950194
  • 英文名稱:Pefloxacin Mesylate Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):內(nèi)蒙古通遼
  • 劑型:片劑(薄膜衣)
  • 規(guī)格:0.1g(按C17H20FN3O3計(jì)算)
  • 生產(chǎn)地址:內(nèi)蒙古通遼市中心大街196號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-24
  • 藥品本位碼:86903916000570
相關(guān)疾病

泌尿感染,呼吸道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,婦科生殖系統(tǒng)感染,腹部感染,呼吸道感染

適應(yīng)癥

本品適用于由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:泌尿感染;呼吸道感染;耳﹑鼻﹑喉感染;婦科:生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝﹑膽系統(tǒng)感染;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚感染﹑敗血癥和心內(nèi)膜炎﹑腦膜炎。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性、多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

禁忌

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中﹑重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物消除,血藥濃度增高,肝﹑腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

包裝

0.1g*6片*3板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定兩年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老人用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P4.0結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血漿消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心﹑嘔吐﹑震顫﹑不安﹑激動(dòng)﹑抽搐﹑心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3.與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間,并調(diào)整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品干擾的代謝,從而導(dǎo)致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7.含鋁﹑鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品具廣譜抗菌作用,對(duì)下列細(xì)菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等均具有高度抗菌活性。
2.對(duì)銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。
3.對(duì)肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對(duì)麻風(fēng)桿菌也有抗菌活性。
4.甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服吸收迅速而完全,單劑量口服0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)約為5~6mg/L。
2.有效血濃度可維持8小時(shí)。
3.血消除半衰期(t1/2β)較長(zhǎng),約為10~13小時(shí)。
4.本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度都能達(dá)到有效濃度。
5.本品主要在肝內(nèi)代謝,約20%~40%自腎排泄,尿液中的有效濃度可維持24小時(shí)以上。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

口服。成人一日0.4~0.8g,分2次服用。