氫化可的松注射液
來源:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 日期:2018-12-12 21:32:30
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- 批準文號:國藥準字H23021469
- 英文名稱:Hydrocortisone Injection
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):黑龍江
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5ml:25mg
- 生產地址:黑龍江省虎林市西崗
- 批準日期:2013-11-11
- 藥品本位碼:86903793000281
- 相關疾病
皮膚過敏,紫癜性腎炎,過敏紫癜性腎炎,結核性腦膜炎,過敏性哮喘,慢性腎上腺皮質功能減退癥,垂體前葉功能減退癥
- 適應癥
本品用于腎上腺皮質功能減退癥及垂體功能減退癥,也用于過敏性和炎癥性疾病,搶救危重中毒性感染。
- 不良反應
本品在應用生理劑量替代治療時一般無明顯不良反應。不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口?合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長骨病理性骨折)﹑肌無力﹑肌萎縮﹑低血鉀綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制﹑青光眼﹑白內障﹑良性顱內壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感﹑激動﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌﹑結核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質激素停藥綜合征:有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。
- 禁忌
對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的霉菌感染﹑水痘﹑麻疹,較重的骨質疏松癥等。運動員慎用。
- 注意事項
1.并發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用本藥后,即應迅速減量、停藥。2.對診斷的干擾:(1)糖皮質激素可使血糖、血膽和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。(3)長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。(5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。3.下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質激素反應增強)、重癥肌無力、骨質疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。4.隨訪檢查:長期應用糖皮質激素者,應定期檢查以下項目:(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。(2)小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。(3)眼科檢查,注意白內障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。(4)血清電解質和大便隱血。(5)高血壓和骨質疏松的檢查,尤其注意老年人。(6)用藥過程中減量宜緩慢,不可突然停藥。
- 包裝
25mg*5ml/支
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期用藥:本品可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全﹑自發(fā)性流產和子宮內生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率??稍黾犹ケP功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥:由于本品可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制﹑腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。
- 兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。腎上腺皮質功能低下癥及先天性腎上腺皮質增生癥例外。
- 老人用藥
老年患者用糖皮質激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質激素易加重骨質疏松。
- 藥物相互作用
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強本品致消化道潰瘍作用。2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質疏松。4.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使本品引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時,因本品可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使本品代謝清除率增加,故與甲狀腺激素或抗甲狀腺藥合用,應適當調整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強本品治療作用和不良反應。10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀癥,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。12.與合用,可增強其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。14.可增加異肼在肝臟代謝和排泄,降低異肼的血藥濃度和。15.可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
- 藥物過量
可引起類腎上腺皮質功能亢進綜合癥。
- 藥物毒理
腎上腺皮質激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。
(1)抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
(2)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。
(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。 - 藥代動力學
本品不溶于水,制成溶液稀釋后,可用于靜脈注射,其生物T1/2約為100分鐘,血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結合。大多數(shù)代謝產物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經(jīng)尿排泄。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
1.肌內注射:一日20~40mg,靜脈滴注一次100mg,一日1次。
2.臨用前加25倍的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋后靜脈滴注,同時加用維生素C0.5~1g。