羅紅霉素膠囊
來源：福建太平洋制藥有限公司 日期：2018-12-12 10:22:01
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083006
- 英文名稱：Roxithromycin Capsules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：福建泉州
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：150mg
- 生產(chǎn)地址：福建省泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清濛園區(qū)雅泰路1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2017-06-21
- 藥品本位碼：86904816000394
- 相關(guān)疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,宮頸炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
- 不良反應(yīng)
腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。
- 禁忌
對(duì)本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。
7.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。 - 包裝
0.15g*6粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。
- 兒童用藥
如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。
- 老人用藥
如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.不可與﹑二氫﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至位上，同時(shí)也阻斷了鏈自受位至位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96％。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時(shí)。
- 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 用法用量
空腹口服,一般療程為5~12日。
1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。
2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。 - 性狀
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。