吡拉西坦氯化鈉注射液
來(lái)源：上海長(zhǎng)征富民藥業(yè)銅陵有限公司 日期：2018-12-18 10:03:34
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059649
- 英文名稱：Riracetam and Sodium Chloride Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：安徽銅陵
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g
- 生產(chǎn)地址：安徽省銅陵市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期：2016-11-03
- 藥品本位碼：86904432000013
- 相關(guān)疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,記憶減退
- 適應(yīng)癥
本品適用于：
1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。 - 不良反應(yīng)
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)，易興奮，頭暈，頭痛和睡眠障礙，但癥狀較輕,且與用藥劑量無(wú)關(guān)。
2.輕度肝功能損害偶可見(jiàn)到，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。 - 禁忌
1.早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
2.錐體外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重癥狀。 - 注意事項(xiàng)
1.肝腎功能不全者慎用，并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
2.與華法林合用時(shí)，應(yīng)減少劑量，防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。
3.本品應(yīng)用前請(qǐng)檢查，如有結(jié)晶，可置溫水中震蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用，并應(yīng)使用有過(guò)濾器的輸液器。 - 包裝
250ml
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品易通過(guò)胎盤屏障，故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
- 兒童用藥
新生兒禁用。
- 藥物相互作用
吡拉西坦與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。
- 藥物過(guò)量
尚未收集到吡拉西坦過(guò)量的臨床報(bào)道。
- 藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物，有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用，可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響，對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，吡拉西坦進(jìn)入人體后，半衰期約為5-6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為30%，分布于機(jī)體的大部分組織和器官，并可透過(guò)血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過(guò)胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化，主要依原形藥物從尿中排出，只有極少量(2%)從糞便中排出。 - 貯藏
遮光，密閉保存。
- 用法用量
1.用于改善腦代謝：
(1)肌肉注射一次1g，一日2～3次。
(2)靜脈注射一次4g，一日一次。
(3)靜脈滴注一次4～8g，一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射稀釋至250ml)。
2.用于降顱內(nèi)壓：靜脈滴注，一次16～20g，5～10分鐘內(nèi)滴完，每6～8小時(shí)滴注一次，連續(xù)用藥3～5天或遵醫(yī)囑。