千虹醫(yī)藥網(wǎng)9月13日訊 昨日（9月12日），云南省藥品采購(gòu)平臺(tái)公示了部分藥企主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)的情況。
這次申請(qǐng)降價(jià)的藥企有康德樂(lè)、正大天晴、拜耳三家，含依維莫司片、注射用地西他濱、利伐沙班片三藥品，其中利伐沙班片的降幅高達(dá)66%。
▍拜耳利伐沙班降價(jià)不停
繼遼寧、上海之后，拜耳的利伐沙班片（10mg*5片）在云南也降到了138元。
8月31日，據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所消息，拜耳的利伐沙班片（10mg*5 片）的中標(biāo)價(jià)由364.35元下調(diào)至138元，降幅62%。
8月21日，一則降價(jià)通知從遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)出：
拜耳公司以高達(dá)65%的幅度主動(dòng)將利伐沙班片（10mg*5 片）價(jià)格由原掛網(wǎng)價(jià)327.92元/盒降為138.00元/盒。
拜耳的利伐沙班片這次在云南的降價(jià)幅度目前為止最高達(dá)66%。
▍利伐沙班昔日輝煌
利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經(jīng)10年研發(fā)推出的首個(gè)Xa因子抑制劑，2008年9月獲得歐盟上市許可后，很快取代了華法林。
次年，拜耳隨即將利伐沙班投放到中國(guó)，2009年正值我國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)整，利伐沙班搭上班車(chē)順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，利伐沙班的市場(chǎng)規(guī)模從2009的274萬(wàn)元增長(zhǎng)至2016年，已高達(dá)2.65億元人民幣，2016年同比增長(zhǎng)52.29%，市場(chǎng)占有率排名第三，成為肝素類(lèi)產(chǎn)品的最大威脅。
▍利伐沙班四面楚歌
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，到目前為止共有49家國(guó)內(nèi)企業(yè)在進(jìn)行利伐沙班仿制藥申報(bào)注冊(cè)，包括正大天晴、江蘇豪森、步長(zhǎng)制藥、科倫藥業(yè)等亮眼藥企。
除國(guó)內(nèi)仿制藥的潛在競(jìng)爭(zhēng)，其他跨國(guó)藥企也有對(duì)拜瑞妥形成直接威脅的產(chǎn)品。
例如BMS與輝瑞的阿哌沙班（商品名為艾樂(lè)妥）。2013年阿哌沙班進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，此前BMS管理層曾表示艾樂(lè)妥在抗凝藥市場(chǎng)處方量已超越拜瑞妥。
除阿哌沙班外，達(dá)比加群酯也進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，與利伐沙班直接形成競(jìng)爭(zhēng)。
▍醫(yī)保目錄再調(diào)整，市場(chǎng)現(xiàn)變局
2017年初，國(guó)家醫(yī)保目錄終于調(diào)整完畢，利伐沙班的用藥限制在原來(lái)“限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者”的基礎(chǔ)上，增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”，意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
但是一個(gè)好消息之后，拜耳的壞消息接踵而至。利伐沙班的兩大競(jìng)品達(dá)比加群酯和阿哌沙班也被納入新版目錄，利伐沙班的“醫(yī)保保護(hù)期”就此結(jié)束。
在國(guó)外，近年來(lái)，達(dá)比加群酯和阿哌沙班兩個(gè)產(chǎn)品勢(shì)頭強(qiáng)勁。尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球銷(xiāo)售額為43.66億美元，阿哌沙班的全球銷(xiāo)售額是18.6億美元。
然而在2016年，阿哌沙班實(shí)現(xiàn)了80%的增幅，銷(xiāo)售額幾乎翻番，達(dá)到33.43億美元。同在醫(yī)保目錄的三款產(chǎn)品，勝負(fù)幾何，尚難預(yù)料。
除醫(yī)保目錄調(diào)整外，專(zhuān)利懸崖是利伐沙班又一重大危機(jī)。
利伐沙班的專(zhuān)利期將于2020年12月正式終止，僅剩三年左右的時(shí)間。面對(duì)專(zhuān)利懸崖，藥企大幅降價(jià)也不算罕見(jiàn)，2016年，愛(ài)可泰隆在產(chǎn)品波生坦專(zhuān)利懸崖之際，主動(dòng)降價(jià)80%，由原來(lái)的29980元調(diào)整至3996元。
只是降價(jià)，能否幫助藥品走出困局，尚難定論。
▍附：有關(guān)企業(yè)申請(qǐng)降價(jià)的情況
