注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 醫(yī)藥招商
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招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類別：西藥產(chǎn)品
批準(zhǔn)文號(hào)：H19990179
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：片劑
更新時(shí)間：2024/9/24 23:06:45
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| 產(chǎn)品性能 | 哌拉西林/三唑巴坦適用于治療下列由已檢出或疑為敏感細(xì)菌所致的全身和/或局部細(xì)菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染（混合感染或單一細(xì)菌感染） 3. 腹腔內(nèi)感染。 4.皮膚及軟組織感染。 5.細(xì)菌性敗血癥。 6.婦科感染。 7.與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于患中性粒細(xì)胞減少癥的病人的細(xì)菌感染。 8.骨與關(guān)節(jié)感染。 9.多種細(xì)菌混合感染；哌拉西林/三唑巴坦適用于治療多種細(xì)菌混合感染，包括懷疑感染部位（腹腔內(nèi)、皮膚和軟組織、上下呼吸道、婦科）存在需氧菌和厭氧菌的感染。 盡管哌拉西林/三唑巴坦僅適用于上述情況，但由于哌拉西林/三唑巴坦藥物中有哌拉西林成份，所以對(duì)于治療由哌拉西林敏感細(xì)菌所致的感染仍是經(jīng)受得起檢驗(yàn)的。因此，治療由對(duì)哌拉西林敏感細(xì)菌以及對(duì)哌拉西林/三唑巴坦敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌所致的混合感染沒(méi)有必要增加使用另一種抗生素。 在治療前應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)募?xì)菌培養(yǎng)以及做藥敏試驗(yàn)，以便確認(rèn)引起感染的微生物，并且確定致病菌對(duì)哌拉西林/三唑巴坦的敏感程度?；谶呃髁?三唑巴坦對(duì)如前面所羅列的革蘭陽(yáng)性和陰性、需氧和厭氧細(xì)菌具有廣譜的抗菌活性，因此，將其用于治療混合感染以及在藥敏試驗(yàn)結(jié)果尚未報(bào)出時(shí)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療均十分見(jiàn)效。然而，雖然在藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)出之前，可以使用哌拉西林/三唑巴坦進(jìn)行治療，但一旦獲得藥敏結(jié)果或治療無(wú)臨床反應(yīng)時(shí)，仍需要修正治療方案。 嚴(yán)重感染時(shí)，可在藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)出之前開(kāi)始使用哌拉西林/三唑巴坦作經(jīng)驗(yàn)性治療。 哌拉西林/三唑巴坦與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合治療綠膿桿菌某些菌株的感染有協(xié)同作用。特別是在病人宿主防御系統(tǒng)受損的情況下，聯(lián)合用藥的治療是成功的。兩種藥物均應(yīng)使用全治療劑量。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)出，應(yīng)調(diào)整抗生素的治療。 在治療中性粒細(xì)胞減少癥的病人時(shí)，應(yīng)使用全劑量的哌拉西林/三唑巴坦以及某一種氨基糖苷類抗生素，對(duì)于鉀儲(chǔ)備低下的病人要警惕可能出現(xiàn)低鉀血癥，在這類病人應(yīng)定期測(cè)定電解質(zhì)水平。 1. 劑量 本品必須緩慢靜脈滴注給藥（給藥時(shí)間20-30分鐘以上）或緩慢靜脈注射（至少3-5分鐘以上）。 成人與12歲及12歲以上的青少年 腎功能正常的成人和青少年的常用劑量為每8小時(shí)給予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和部位增減，劑量范圍可每6小時(shí)，8小時(shí)或12小時(shí)一次，從一次2.25g哌拉西林/三唑巴坦至4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 當(dāng)哌拉西林/三唑巴坦與另一種抗生素（如：氨基糖苷類藥物）合用時(shí)，必須分別給藥。哌拉西林/三唑巴坦在體外可導(dǎo)致氨基糖苷類藥物的大量失活。兩者聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)分別配制、稀釋，分別給藥。（見(jiàn)【藥物相互作用】） 2. 腎功能不全 腎功能不全患者（肌酐清除率≤40 mL/分鐘）或者血液透析患者，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際的腎功能損害程度調(diào)整本品（注射用哌拉西林/三唑巴坦）靜脈用藥的劑量和間隔時(shí)間。合用氨基糖苷類治療的醫(yī)院獲得性肺炎患者，應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)商的建議調(diào)整氨基糖苷類的劑量。腎功能不全患者使用本品的每日推薦劑量如下： 成人腎功能受損時(shí)靜脈用劑量表 內(nèi)生肌酐清除率（ml/min） 哌拉西林/三唑巴坦的推薦使用劑量 >40 無(wú)須調(diào)整 20-40 13.5g/日分次用藥，4.5g/次，q.8.H <20 9g/日分次用藥，4.5g/次，q.12.H 血液透析的患者，除醫(yī)院獲得性肺炎外，其他所有適應(yīng)癥的最大劑量為2.25 g q12h。醫(yī)院獲得性肺炎的最大劑量為2.25g q8h。因?yàn)檠和肝隹梢郧宄o藥劑量的30%到40%，所以血液透析當(dāng)天，每次透析操作以后，需要另外加用本品0.75 g。連續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）患者不需要另外加用本品。 3. 療程 本品的常規(guī)療程為7～10天，但是治療醫(yī)院獲得性肺炎的推薦療程為7-14天。任何情況下，都應(yīng)當(dāng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和患者的臨床病情及細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況，決定治療的療程。 4. 兒童患者 對(duì)于9月齡以上、體重不超過(guò)40千克、腎功能正常的患闌尾炎和/或腹膜炎的兒童，特治星[sup]?[/sup]推薦劑量為哌拉西林100mg /三唑巴坦12.5mg/每公斤體重，每8小時(shí)一次。對(duì)于在2-9個(gè)月的兒童患者，基于藥代動(dòng)力學(xué)模型，特治星?的推薦劑量為哌拉西林80mg /三唑巴坦10mg/每公斤體重，每8小時(shí)一次。（見(jiàn)【兒童用藥】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。體重超過(guò)40千克腎功能正常的兒童患者應(yīng)該接受成人劑量。對(duì)腎功能損害的兒童患者，特治星[sup]?[/sup]尚無(wú)推薦劑量。 5. 復(fù)溶和稀釋使用說(shuō)明 靜脈用藥 對(duì)于普通藥瓶包裝制劑，取適量下文中所列的任何一種相容的復(fù)溶稀釋液來(lái)復(fù)溶特治星[sup]?[/sup]，稀釋液用量標(biāo)準(zhǔn)為：每克哌拉西林用5mL稀釋液，2.25g和4.5g特治星[sup]?[/sup]可分別用10ml和20ml相容稀釋液來(lái)復(fù)溶。打旋直至溶解。 復(fù)溶后的藥物應(yīng)當(dāng)立即使用，沒(méi)有使用的部分在室溫下（20℃-25℃）放置24小時(shí)后應(yīng)當(dāng)丟棄，或在冷藏保存（2℃-8℃）48小時(shí)后丟棄。 相容的復(fù)溶稀釋液 0.9%氯化鈉注射液 滅菌注射用水? 5%葡萄糖注射液 抑菌鹽水/對(duì)羥基苯甲酸酯 抑菌水/對(duì)羥基苯甲酸酯 抑菌鹽水/苯甲醇 抑菌水/苯甲醇 復(fù)溶好的本品應(yīng)當(dāng)采用下列相容的靜脈用藥的稀釋液進(jìn)一步稀釋（推薦每次給藥的體積為50mL-150mL）。靜脈滴注給藥時(shí)間至少為30分鐘以上，滴注期間最好停止原來(lái)的靜脈輸液。 相容的靜脈用藥稀釋液 0.9%氯化鈉注射液 滅菌注射用水? 5%葡萄糖注射液 6%右旋糖酐氯化鈉注射液 ? 推薦每次用藥的無(wú)菌注射用水最大體積為50mL ADD-Vantage?系統(tǒng)混合液 5%葡萄糖注射液（50或100 mL） 0.9%氯化鈉注射液（50或100 mL） ADD-Vantage?瓶裝產(chǎn)品的溶解操作說(shuō)明參見(jiàn)包裝盒中的使用說(shuō)明。 乳酸林格氏液僅與含EDTA的哌拉西林/三唑巴坦相容。 哌拉西林/三唑巴坦不能加到血制品或白蛋白水解產(chǎn)物中。 由于相容性尚未得到確證，哌拉西林/三唑巴坦不應(yīng)在注射器或灌注瓶中與其它藥物混合。 由于化學(xué)的不穩(wěn)定性，哌拉西林/三唑巴坦不應(yīng)與只含碳酸氫鈉的溶液同時(shí)使用。 本品可以用攜帶式靜脈輸液泵給藥。 6. 本品溶解后的穩(wěn)定性 本品經(jīng)相容性稀釋液稀釋后在玻璃或塑料容器（塑料注射器，靜脈輸液袋和輸液管）中保持穩(wěn)定。 復(fù)溶后的藥物應(yīng)當(dāng)立即使用，沒(méi)有使用的部分在室溫下（20℃-25℃）放置24小時(shí)后應(yīng)當(dāng)丟棄，或在冷藏保存（2℃-8℃）48小時(shí)后丟棄。藥物溶解后的藥瓶不能冷凍。 藥物配置在靜脈輸液袋后穩(wěn)定性研究表明，本品在室溫條件下24小時(shí)內(nèi)是穩(wěn)定（復(fù)溶后藥物的效價(jià)、溶解后藥液的pH值和溶液的澄清度），冷藏條件下溶解的藥液在1周內(nèi)保持穩(wěn)定。本品不含防腐劑，操作時(shí)應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)臒o(wú)菌技術(shù)。 室溫條件下，便攜式靜脈輸液泵中的本品在12小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。每劑藥物均需溶解稀釋到37.5 mL或25 mL，每天的給藥溶液量可通過(guò)無(wú)菌操作轉(zhuǎn)移到藥物儲(chǔ)存器（靜脈輸液袋或藥液筒）中。按照廠家的說(shuō)明書(shū)將藥物儲(chǔ)存器連接到預(yù)先設(shè)定好程序的便攜式靜脈輸液泵上，使用便攜式靜脈輸液泵給藥時(shí)本品的穩(wěn)定性不受影響。 本品與ADD-Vantage?系統(tǒng)混合的穩(wěn)定性研究表明，室溫下藥物的化學(xué)穩(wěn)定性（效價(jià)、pH和澄清度）可以保持24小時(shí)（注：本品在ADD-Vantage?系統(tǒng)中復(fù)溶后不能冷藏或冷凍）。只要是溶液和容器的條件允許，注射藥品用藥前均應(yīng)目檢，以確定是否存在顆粒物質(zhì)和變色現(xiàn)象。 |
安徽華源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司產(chǎn)品列表
1. 注射用頭孢呋辛鈉
2. 注射用炎琥寧
3. 注射用甲磺酸加貝酯
4. 注射用胰激肽原酶
5. 補(bǔ)肺活血膠囊
6. 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
7. 苦黃注射液
8. 阿法骨化醇片
9. 硫辛酸注射液
10. 注射用炎琥寧
11. 磷酸奧司他韋膠囊
12. 補(bǔ)肺活血膠囊
13. 左卡尼汀注射液
14. 注射用氟尿嘧啶
15. 硫酸阿托品注射液
16. 六味安消散
17. 達(dá)英-35 炔雌醇環(huán)丙孕酮片
18. 注射用鹽酸吉西他濱
19. 優(yōu)思明 屈螺酮炔雌醇片
20. 拜阿司匹靈 阿司匹林腸溶片
21. 尼膜同 尼莫地平片
22. 拜瑞妥 利伐沙班片
23. 拜新同 硝苯地平控釋片
24. 注射用阿魏酸鈉
25. 古比寧 注射用阿魏酸鈉
26. 達(dá)英-35 雌炔醇環(huán)丙孕酮片
27. 補(bǔ)肺活血膠囊
28. 奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
29. 羥乙基淀粉氯化鈉注射液
30. 注射用*琥珀酸鈉
31. 間苯三酚注射液
32. 苦黃注射液
33. 殼脂膠囊
34. 注射用鹽酸萬(wàn)古霉素
35. 左卡尼汀注射液
36. 門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液
37. 注射用伏立康唑
38. 小兒健脾化積口服液
39. 注射用帕瑞昔布
40. 硝苯地平緩釋片
41. 鹽酸莫西沙星片
42. 注射用*琥珀酸鈉
43. 間苯三酚注射液
44. 甲磺酸倍他司汀片
45. 絲白祛斑軟膏
46. 復(fù)方卡力孜然酊
47. 苦黃注射液
48. 歐龍馬滴劑
49. 氟伐他汀鈉膠囊
50. 殼脂膠囊
2. 注射用炎琥寧
3. 注射用甲磺酸加貝酯
4. 注射用胰激肽原酶
5. 補(bǔ)肺活血膠囊
6. 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
7. 苦黃注射液
8. 阿法骨化醇片
9. 硫辛酸注射液
10. 注射用炎琥寧
11. 磷酸奧司他韋膠囊
12. 補(bǔ)肺活血膠囊
13. 左卡尼汀注射液
14. 注射用氟尿嘧啶
15. 硫酸阿托品注射液
16. 六味安消散
17. 達(dá)英-35 炔雌醇環(huán)丙孕酮片
18. 注射用鹽酸吉西他濱
19. 優(yōu)思明 屈螺酮炔雌醇片
20. 拜阿司匹靈 阿司匹林腸溶片
21. 尼膜同 尼莫地平片
22. 拜瑞妥 利伐沙班片
23. 拜新同 硝苯地平控釋片
24. 注射用阿魏酸鈉
25. 古比寧 注射用阿魏酸鈉
26. 達(dá)英-35 雌炔醇環(huán)丙孕酮片
27. 補(bǔ)肺活血膠囊
28. 奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
29. 羥乙基淀粉氯化鈉注射液
30. 注射用*琥珀酸鈉
31. 間苯三酚注射液
32. 苦黃注射液
33. 殼脂膠囊
34. 注射用鹽酸萬(wàn)古霉素
35. 左卡尼汀注射液
36. 門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液
37. 注射用伏立康唑
38. 小兒健脾化積口服液
39. 注射用帕瑞昔布
40. 硝苯地平緩釋片
41. 鹽酸莫西沙星片
42. 注射用*琥珀酸鈉
43. 間苯三酚注射液
44. 甲磺酸倍他司汀片
45. 絲白祛斑軟膏
46. 復(fù)方卡力孜然酊
47. 苦黃注射液
48. 歐龍馬滴劑
49. 氟伐他汀鈉膠囊
50. 殼脂膠囊
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