近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見（以下簡稱意見稿），其中最關(guān)鍵的信息有三處：第一，不允許互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售處方藥；第二，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息；第三，須配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師等相關(guān)要求。中國處方藥市場規(guī)模近萬億，業(yè)界此前一直期待能放開網(wǎng)售處方藥，此次征求意見稿可謂給行業(yè)潑了一盆冷水。
【解讀】 意見稿最關(guān)鍵的信息
1、網(wǎng)上藥店不能銷售處方藥
第八條明確了“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理的藥品等。
【解讀】“最新的這份征求意見稿意味著監(jiān)管加強(qiáng)的趨勢，處方藥網(wǎng)售仍未放開?！焙纤幤妨魍ㄐ袠I(yè)協(xié)會秘書長黃修祥說。
2、不得展示處方藥信息
第十二條規(guī)定，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
【解讀】黃修祥透露，有很多醫(yī)藥網(wǎng)站聲稱不在線銷售，但是處方藥的信息展示在網(wǎng)頁上。“企業(yè)連處方藥信息都不能展示了，以后打擦邊球賣藥現(xiàn)象將會被遏制?！?
3、網(wǎng)上藥店須配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師
第九條規(guī)定，銷售對象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥。
【解讀】業(yè)內(nèi)分析指出，此舉也將進(jìn)一步強(qiáng)化和發(fā)揮藥店執(zhí)業(yè)醫(yī)師的作用。黃修祥透露，湖南已經(jīng)獲得執(zhí)業(yè)藥師證總計(jì)為45000多人，但注冊到湖南藥企、藥店的只有14000多人，而湖南目前的實(shí)體藥店為近20000家。按照一店配備一名執(zhí)業(yè)藥師的最低標(biāo)準(zhǔn)，我省執(zhí)業(yè)藥師的缺口就達(dá)到了6000人左右，“藥品網(wǎng)售平臺配備執(zhí)業(yè)藥師的效率比實(shí)體店要高很多，但人員需求也將加大這一缺口?！?
【現(xiàn)狀】 醫(yī)藥電商打擦邊球賣藥
近幾年，網(wǎng)售處方藥放開一直被市場所關(guān)注，包括社會資本、藥企等在內(nèi)都在醫(yī)藥電商領(lǐng)域跑馬圈地。叮當(dāng)快藥、天貓醫(yī)藥館、快方送藥等一批大眾熟悉的醫(yī)藥電商、網(wǎng)上藥店已經(jīng)獲得了迅速的發(fā)展。
“目前大部分醫(yī)藥電商還是通過打擦邊球賣處方藥獲利。這一政策落地實(shí)施，將會對純醫(yī)藥電商企業(yè)產(chǎn)生很大影響?！秉S小鼎透露，從在全國醫(yī)藥電商來看，打擦邊球賣處方藥的銷售額占比達(dá)到30%，其中個(gè)別電商的處方藥銷售額占比甚至達(dá)到50%。
既然早有規(guī)定，為何網(wǎng)售處方藥卻屢禁不止呢？有業(yè)內(nèi)人士分析，一方面，是消費(fèi)者確有需求，另一方面，是處方藥市場規(guī)模、利潤超大，對違規(guī)處罰的力度過小，不足以威懾。
【分析】 監(jiān)管能力有限，達(dá)不到放開條件
對于政策的變化，在業(yè)內(nèi)人士看來，監(jiān)管部門這是在向市場釋放信號。益豐大藥房電商事業(yè)群總經(jīng)理黃小鼎在接受記者采訪時(shí)表示，國家在政策層面從未放開網(wǎng)售處方藥，這一次只是重申了這一態(tài)度。處方藥作為第一藥物，監(jiān)管部門此舉也是無奈，因?yàn)槲覈壳吧胁痪邆渚W(wǎng)售處方藥放開的社會環(huán)境，監(jiān)管部門嚴(yán)控必須要從全局考慮保障安全用藥。
“目前的監(jiān)管能力水平以及企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營意識都還達(dá)不到政策放開的條件?！秉S修祥進(jìn)一步指出，當(dāng)下的處方藥銷售模式也限制了網(wǎng)銷處方藥市場做大的可能性。
【行業(yè)】 實(shí)體藥店承接處方紅利
“湖南目前沒有一家純醫(yī)藥零售電商，都是基于實(shí)體藥店而生成，因此政策對湖南企業(yè)影響并不大?！睒I(yè)內(nèi)人士指出。另一方面，“湖南對網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管力度也是相當(dāng)嚴(yán)格，已經(jīng)沒有網(wǎng)售處方藥的違規(guī)現(xiàn)象。”黃小鼎說道。黃修祥也向記者肯定了這一說法，他表示，這得益于長沙首創(chuàng)“神秘買家”抽樣模式。
“如果網(wǎng)上藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法徹底落實(shí)，對實(shí)體店來說，無疑是一大利好?！秉S修祥表示，出于用藥安全考慮、網(wǎng)售處方藥被禁，很多處方藥品將會回歸到到實(shí)體店購買，少了網(wǎng)店低價(jià)競爭的優(yōu)勢，實(shí)體店經(jīng)營直接受益。
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醫(yī)療器械需有實(shí)體店
國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)線下應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。辦法規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。
