千虹醫(yī)藥網(wǎng)12月18日訊 近年來，中醫(yī)藥政策紅利頻出，涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈所有環(huán)節(jié)，既有上游藥材種植與保護(hù)環(huán)節(jié)的規(guī)劃及政策，也有中游藥材流通及貿(mào)易環(huán)節(jié)的政策與意見，更有在終端對(duì)中醫(yī)藥大力發(fā)展的規(guī)劃。那么，2017年哪些政策給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來較大影響？企業(yè)圍繞這些政策做了哪些調(diào)整和規(guī)劃？本文予以分析。
關(guān)鍵詞一——改革
政策
《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》要求，9月30日前，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，但中藥飲片除外。
企業(yè)做法
（1）布局上游中藥飲片藥材?？得浪帢I(yè)、芍花堂等中藥飲片企業(yè)都擁有中藥材基地，對(duì)中藥飲片所需的主要原材料進(jìn)行生產(chǎn)。一方面，可以減少中藥材采購(gòu)及流通環(huán)節(jié)費(fèi)用，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本；另一方面，可以避免市場(chǎng)上中藥材價(jià)格頻繁大幅變動(dòng)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，保持穩(wěn)定的盈利水平。
（2）加碼布局中藥飲片動(dòng)作。中藥飲片上市企業(yè)主要通過擴(kuò)大工廠產(chǎn)能、建設(shè)醫(yī)院醫(yī)館等醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓深下端銷售鏈及收購(gòu)上游藥材生產(chǎn)基地等手段來加碼布局中藥飲片領(lǐng)域。
典型代表
華潤(rùn)三九：加大基層醫(yī)療終端業(yè)務(wù)的推廣，利用等級(jí)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)推廣基礎(chǔ)，向下延伸至縣級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加大基層市場(chǎng)覆蓋，重點(diǎn)加大縣級(jí)醫(yī)院的開發(fā)。同時(shí)，積極調(diào)整處方藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，回歸中醫(yī)藥核心理念，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)，著力于培養(yǎng)口服用藥，以發(fā)揚(yáng)中藥在養(yǎng)生保健、預(yù)防康復(fù)的價(jià)值。并加大研發(fā)投入，通過臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)研究獲得循證證據(jù)，以更好地滿足診療需求。
康美藥業(yè)：已基本貫穿中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)布局已基本覆蓋全國(guó)。10月份收購(gòu)主營(yíng)中藥飲片的廣東恒祥藥業(yè)，進(jìn)一步鞏固其中藥飲片的龍頭地位。12月在貴州省內(nèi)的總投資金額約為50億元，將全面參與貴州省大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改革、發(fā)展，在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧、中醫(yī)藥（苗藥）集約化制造、醫(yī)療設(shè)施建設(shè)與管理、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)、智慧藥房、現(xiàn)代醫(yī)藥物流延伸服務(wù)、中醫(yī)藥（苗藥）創(chuàng)新研發(fā)中心、國(guó)家級(jí)康養(yǎng)綜合項(xiàng)目等領(lǐng)域開展全方位合作。
恒康醫(yī)療：財(cái)報(bào)顯示，恒康醫(yī)療中藥飲片業(yè)務(wù)上半年?duì)I收2.94億元，占營(yíng)收總額的26.59%。其中藥飲片業(yè)務(wù)主要由恒康源藥業(yè)開展。今年，恒康源加大了中藥飲片投入，提升了公司中藥飲片規(guī)模，結(jié)合旗下醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)線，中藥飲片業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入下屬各醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)。
中國(guó)中藥：中藥配方顆粒的絕對(duì)龍頭，持續(xù)加速收購(gòu)中藥飲片企業(yè)，加速打造全產(chǎn)業(yè)鏈，擴(kuò)大價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋范圍。
東盛集團(tuán)：目前擁有以廣譽(yù)遠(yuǎn)為核心的經(jīng)典國(guó)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，和以云南白藥為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，未來東盛集團(tuán)將繼續(xù)專注于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一核心的主營(yíng)業(yè)務(wù)，在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)布局的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大上游原料藥材種植、揀選、技術(shù)創(chuàng)新等領(lǐng)域與下游物流、銷售、健康服務(wù)等附加值產(chǎn)業(yè)鏈的投入，爭(zhēng)取打通中醫(yī)藥行業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)服務(wù)的閉環(huán)。
關(guān)鍵詞二——法規(guī)
政策
7月《中醫(yī)藥法》發(fā)布，這是中醫(yī)藥領(lǐng)域首部法規(guī)。其中對(duì)于中藥秘方的保護(hù)，將促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的發(fā)展。
10月《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布，明確提出要支持中藥傳承和創(chuàng)新，經(jīng)典名方類中藥按照簡(jiǎn)化標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批；第11、25條明確嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批、開展藥品注射劑再評(píng)價(jià)。
同月發(fā)布的《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及申報(bào)資料要求（征求意見稿），明確了符合條件的經(jīng)典名方制劑申報(bào)生產(chǎn)，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。
而《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿）》的發(fā)布，對(duì)中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理提出要求，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)種植、養(yǎng)殖或野生撫育中藥材的全過程。
企業(yè)做法
康美藥業(yè)：發(fā)揮公司在中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)布局優(yōu)勢(shì)，結(jié)合華大基因在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方面的科研轉(zhuǎn)化實(shí)踐，開展業(yè)務(wù)合作，加快中醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、藥材基因檢測(cè)、中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)等方向研究建設(shè)，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
好醫(yī)生藥業(yè)：以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為發(fā)展戰(zhàn)略，在打造優(yōu)質(zhì)品牌中藥方面投入大量科研力量，圍繞康復(fù)新液及美洲大蠊進(jìn)行了一系列的科學(xué)研究，取得了豐碩的科研成果。同時(shí)大力投入生物醫(yī)藥創(chuàng)新，不僅在產(chǎn)品端，更將未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的著眼點(diǎn)延伸至“醫(yī)康養(yǎng)融合”服務(wù)端。
云南白藥：從傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域向大健康領(lǐng)域延伸，致力于打造大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，挖掘培育藥品事業(yè)部大品種群，同時(shí)積極探索個(gè)人護(hù)理市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇，打造新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
華潤(rùn)三九：調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐漸向健康養(yǎng)生、康復(fù)保健的兩端延伸。重點(diǎn)打造中藥大產(chǎn)品，著力培育血塞通軟膠囊、華蟾素片等口服產(chǎn)品，血塞通軟膠囊在今年初進(jìn)入了新版國(guó)家醫(yī)保目錄，為心腦血管口服產(chǎn)品線未來增長(zhǎng)打開了空間。公司“中藥配方顆粒智能制造新模式應(yīng)用”項(xiàng)目獲得“工信部智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化與新模式應(yīng)用”項(xiàng)目立項(xiàng)，為公司進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)智能制造提供了良好契機(jī)。
馬應(yīng)龍藥業(yè)：堅(jiān)持以肛腸及下消化道領(lǐng)域?yàn)楹诵亩ㄎ?，根?jù)“目標(biāo)客戶一元化、服務(wù)功能多元化”的發(fā)展思路，向肛腸診療產(chǎn)業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈，大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，并圍繞大健康領(lǐng)域積極尋求發(fā)展機(jī)會(huì)，形成了藥品經(jīng)營(yíng)、診療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈。
關(guān)鍵詞三——國(guó)際化
政策
1月，《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2016-2020）》發(fā)布，明確到2020年，中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成，與沿線國(guó)家合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心，頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地。
6月，《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》發(fā)布，明確提出：完善中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，形成不少于50項(xiàng)藥典標(biāo)準(zhǔn)和100項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)20～30個(gè)中成藥品種在EMA或者歐盟成員國(guó)作為傳統(tǒng)藥物注冊(cè)，完成5～10個(gè)中成藥品種在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家作為藥品注冊(cè)；建立一批中醫(yī)藥研究中心與聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家的合作。
11月，《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》發(fā)布，強(qiáng)調(diào)了“開展老年人中醫(yī)藥”養(yǎng)老概念，“中醫(yī)養(yǎng)老”成為亮點(diǎn)。
企業(yè)做法
中國(guó)平安：9月，斥資16億人民幣收購(gòu)日本龍頭藥企津村10%的股份，交易達(dá)成后，平安將成為津村第一大股東。日本津村株式會(huì)社是目前全球最大的漢方藥制藥公司，生產(chǎn)超過百種漢方藥，在醫(yī)療用漢方制劑領(lǐng)域市場(chǎng)份額較高。未來雙方將在中國(guó)設(shè)立合資公司，共同提升中藥研發(fā)與制藥技術(shù)。
康美藥業(yè)：2017年持續(xù)推進(jìn)子公司香港研究院、加拿大研究院的建設(shè)，完成國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建設(shè)，獲批中藥飲片炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)。
北京同仁堂：12月初，北京同仁堂首家位于瑞士的中醫(yī)門店正式開業(yè)，這家中醫(yī)藥老字號(hào)企業(yè)目前在全球26個(gè)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)開設(shè)了130余家門店。
香雪制藥：8月，香雪制藥全資子公司香雪劍橋中藥國(guó)際研究中心收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的通知，香雪劍橋向MHRA遞交的用于緩解感冒及流感的板藍(lán)根產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲得審評(píng)批準(zhǔn)，成為首批按照歐盟指令要求申報(bào)中成藥的中國(guó)藥企，標(biāo)志香雪制藥數(shù)字化中藥正式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí)，香雪制藥與英國(guó)合作研制開發(fā)的植物藥獲得英國(guó)MHRA藥品注冊(cè)；與美國(guó)合作創(chuàng)制STP705為中國(guó)首批小核酸藥物，KX02腦膠質(zhì)瘤新藥獲得中美FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床；一批高效能的創(chuàng)新藥物臨床研究正全面開展。
天士力：以創(chuàng)新和資本雙輪驅(qū)動(dòng)，形成“四位一體”的研發(fā)模式。目前正積極準(zhǔn)備復(fù)方丹參滴丸FDA三期試驗(yàn)后續(xù)相關(guān)新藥申報(bào)材料，同時(shí)，國(guó)際化藥品項(xiàng)目在研7項(xiàng)，6項(xiàng)申報(bào)FDA（其中中藥4項(xiàng)，化學(xué)藥2項(xiàng)），另外1項(xiàng)為申報(bào)歐盟項(xiàng)目。
健亞生物：12月獲天士力全資子公司投入的5000萬美元B輪投資。本輪融資將支持健亞生物胰島素類似物國(guó)際產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推動(dòng)21世紀(jì)胰島素生態(tài)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。
關(guān)鍵詞四——互聯(lián)網(wǎng)+
政策
1月，國(guó)務(wù)院發(fā)布“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批（B、C證）”的通知，文件指出利用互聯(lián)網(wǎng)信息化的平臺(tái)，突破傳統(tǒng)中醫(yī)藥市場(chǎng)化的瓶頸，將會(huì)徹底破除傳統(tǒng)中藥材貿(mào)易信息不透明、高成本、低效率的弊病，改變了中藥材流通的秩序。
12月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導(dǎo)意見》。意見指出，到2020年，中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展邁上新臺(tái)階，線上線下結(jié)合更加緊密，產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)。
企業(yè)做法
目前，中藥企業(yè)布局互聯(lián)網(wǎng)有三大主要方向，分別是：自建、入駐第三方平臺(tái)、布局O2O，建立針對(duì)個(gè)人消費(fèi)者的中藥材網(wǎng)上藥店或采購(gòu)平臺(tái)；通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，搭建中醫(yī)診療服務(wù)閉環(huán)；通過建立用于企業(yè)間藥材交易的B2B中藥材電商平臺(tái)，連接中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游。如何為醫(yī)生帶去優(yōu)質(zhì)病源，為患者推薦好中醫(yī)、好中藥，并且通過將中醫(yī)診療場(chǎng)景和中醫(yī)大數(shù)據(jù)的深度結(jié)合，創(chuàng)新診療輔助技術(shù)來提高診療的效果和效率，值得創(chuàng)業(yè)者思考。
康美藥業(yè)：康美藥業(yè)依托其中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)布局互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療線上服務(wù)，包括智慧醫(yī)療、智慧藥房、智慧醫(yī)養(yǎng)、智慧健康管理和腫瘤全程規(guī)范化管理等。建立大數(shù)據(jù)云平臺(tái)“康美健康云”，打造“大健康+大平臺(tái)+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的“智慧健康醫(yī)養(yǎng)”創(chuàng)新型服務(wù)。11月，公司的國(guó)家“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目“康美智慧藥房”正式落地云南昆明。
廣東一方制藥：12月，全國(guó)首家互聯(lián)網(wǎng)國(guó)醫(yī)館落地烏鎮(zhèn)，引入“中醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+人工智能”等創(chuàng)新理念，最大的亮點(diǎn)是其配備有廣東一方制藥研發(fā)的一方智能藥房系統(tǒng)，該系統(tǒng)可自動(dòng)接受處方信息指令，識(shí)別所需藥材，并自動(dòng)測(cè)量劑量，再將中藥配方顆粒按需封裝，大大縮減患者的等候時(shí)間。
廣譽(yù)遠(yuǎn)：10月31日宣布旗下健康云服務(wù)平臺(tái)“杏林壹號(hào)”APP上線啟動(dòng)。杏林壹號(hào)是以互聯(lián)網(wǎng)“看名老中醫(yī)”和“照方抓中藥”為突破口，以互聯(lián)互通的“健康云服務(wù)平臺(tái)”為核心，形成與線下遍布全國(guó)的廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)藥堂和國(guó)醫(yī)館構(gòu)成中醫(yī)藥服務(wù)O2O雙流量入口，將互聯(lián)網(wǎng)思維貫穿于整個(gè)產(chǎn)、供、銷的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
三株集團(tuán)：致力于打造“互聯(lián)網(wǎng)+酵本草醫(yī)養(yǎng)大健康服務(wù)系統(tǒng)平臺(tái)”，希望“發(fā)酵中藥”走向全國(guó)、走向世界，為人類服務(wù)。
小鹿醫(yī)館：曾獲得來自 IDG 和晨興的數(shù)千萬人民幣的A輪融資，2017年獲紅點(diǎn)投資和創(chuàng)新工場(chǎng)B輪融資，總?cè)谫Y金額達(dá)近億元人民幣，在政策推動(dòng)下以及中醫(yī)的自身優(yōu)勢(shì)下，打造最專業(yè)的遠(yuǎn)程中醫(yī)問診服務(wù)平臺(tái)。
