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國家局通知:嚴管「神藥」!

2017/12/11 19:48:37 來源:千虹醫(yī)藥網


  12月2日,“丁香醫(yī)生”發(fā)文暴擊“莎普愛思滴眼液”,震蕩寰宇。
 
  12月6日,國家隊出場。新華社發(fā)問,是否欺騙中國老人?
 
  總局通知:盡快啟動臨床有效性試驗,不得超說明書宣傳!
 
  與此同時,中國青年報、人民網集體發(fā)聲......
 
  ▍總局通知浙江,嚴管“神藥”
 
  12月6日晚間,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》。
 
 
  通知“莎普愛思”屬地的浙江食藥監(jiān)局:鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規(guī)定,
 
  督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
 
  為防止誤導消費者,該藥品批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。
 
  ▍新華社發(fā)問莎普愛思
 
  同日16點50分,新華社官方微信發(fā)表頭條文章:《信廣告還是信醫(yī)生?這款年銷售額7.5億元的眼藥是否欺騙了中國老人?》。官媒發(fā)問,擲地有聲。
 
 
  ▍中國青年報:徹底斬斷傳播利益鏈
 
  6日,中國青年報也發(fā)聲,在《被列入黑名單的莎普愛思依然是“神藥”》的文章中表示:媒體等輿論監(jiān)督者,應當加大監(jiān)督力度,揭露虛假信息,執(zhí)法機關也應反省自身,更積極地作為。更重要的,則是要徹底斬斷虛假健康信息傳播的利益鏈。
 
 
  ▍人民網轉載表示同意
 
 
  ▍為總局點贊
 
  自4天前事情發(fā)生后,輿論群起、爭議不斷,孰是孰非,相信自有公論。值得稱道的是總局的通知。面對部分醫(yī)生的質疑,總局要求督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗——藥品到底效果如何,科學說了算。
 
  面對公眾對其廣告的質疑,總局要求企業(yè),嚴格按說明書中的適應癥表述,即“早期老年性白內障”——說明書沒寫的,不許宣傳。
 
  既科學又嚴謹,值得點贊。接下來,就看莎普愛思了。




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