千虹醫(yī)藥網(wǎng)12月4日訊 2017年2月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉行新聞發(fā)布會，在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》里提到藥品注射劑再評價。自此，時隔8年之久的中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作也隨之重啟。中藥注射劑的安全性歷來飽受質(zhì)疑，注射本身就是一種相對不安全的給藥途徑，加之中藥成分復(fù)雜，純凈度不高，不良反應(yīng)發(fā)生率較高，再評價對保障公眾用藥安全至關(guān)重要。然而這一政策的出臺及2017年新版醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑品種的調(diào)整和使用限制無疑將對中藥注射劑市場格局和某些品種的效益產(chǎn)生影響，甚至清退部分中藥注射劑品種。那么，目前我市中藥注射劑使用情況如何？它在中藥（以下均不包含中藥飲片）使用中的比重多大？主要品種有哪些？新版醫(yī)保目錄又對此作了哪些調(diào)整？
中藥劑型分布
由圖一可見，目前二三級醫(yī)院中藥注射劑使用十分廣泛，注射劑依然是中藥主要劑型，其處方張數(shù)約占中藥總處方張數(shù)的20%，僅次于膠囊劑，高于片劑。三級醫(yī)院中藥注射劑在用品種44個，二級醫(yī)院在用品種38個。相比二三級醫(yī)院，一級醫(yī)院使用相對廣泛的前5種中藥劑型均為口服制劑，注射劑處方張數(shù)占比僅3%左右，并且受管控約束和急救條件所限一級醫(yī)院中藥注射劑在用品種約19個。
中藥注射劑重點(diǎn)品種
上海市樣本醫(yī)院中藥注射劑重點(diǎn)品種（如表1）包括：康艾注射液、注射用丹參多酚酸鹽、丹紅注射液、消癌平注射液、康萊特注射液、醒腦靜注射液等，集中分布在心腦血管疾病、腫瘤疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病三大治療領(lǐng)域。前10位的重點(diǎn)品種多為獨(dú)家品種，因而所對應(yīng)的廠家即為國內(nèi)中藥注射劑重點(diǎn)生產(chǎn)廠家，這些廠家可能面臨新一輪改革浪潮沖擊。
另據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年上半年中藥注射劑在樣本醫(yī)院總銷售金額較2016年同期下降11.1%，排名前10的品種中有7個品種均出現(xiàn)不同程度的下滑。其中位列第一的康艾注射液下滑24.6%、參芪扶正注射液下滑20.8%、疏血通注射液下滑11.8%，三者屬于金額降幅較大的品種，只有消癌平注射液、康萊特注射液和注射用血栓通有10%左右的上漲。可見，國家對中藥注射劑監(jiān)管的加強(qiáng)和一系列改革舉措的逐步推進(jìn)，正潛移默化的影響著中藥注射劑在上海各級醫(yī)院的使用水平。
新版醫(yī)保目錄對中藥注射劑的限制
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確使用中藥注射液，最新發(fā)布的2017版醫(yī)保目錄對中藥注射劑使用做了嚴(yán)格限制，雙黃連注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液、魚腥草注射液、痰熱清注射液、苦黃注射液等26種中藥注射劑被限制在二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，除6個品種是2009年醫(yī)保目錄的限用品種外，此次新增20個限用品種，占新醫(yī)保目錄中藥注射劑總數(shù)的53.1%。從適應(yīng)癥來看，被限用的絕大部分是清熱解毒、心腦血管中藥注射劑和部分輔助用藥，受限的不乏一些市場上的暢銷品種，如注射用丹參多酚酸鹽、醒腦靜注射液、丹紅注射液、疏血通注射液等，具體藥品如下（表2）：
總體而言，2017年，中藥注射劑面臨的形勢不容樂觀，整體市場規(guī)模也必將縮減。由于新版醫(yī)保目錄實(shí)施的時間截點(diǎn)為2017年9月1日，下半年的醫(yī)院數(shù)據(jù)將有效反映新醫(yī)保目錄及后續(xù)發(fā)布的上海版醫(yī)保目錄實(shí)施對中藥注射劑在醫(yī)院用藥層面的影響，我們將持續(xù)跟蹤中藥注射劑樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，關(guān)注其用藥變化。
