千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊 昨日（11月28日），國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，同時下發(fā)《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》。
國家局要求，技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布后受理的中藥新藥應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求進行命名，而對已上市的藥品違反命名原則的要進行規(guī)范。
這也就是說，有不少中成藥或?qū)⒚媾R強制改名，這對于中成藥企業(yè)來說可是大事！
▍中藥命名有三大原則
早在今年1月11日，國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布《公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）的意見》，當(dāng)時就引起業(yè)界的轟動。
如今正式頒布的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，由意見稿的四條命名基本原則，修改為三條，分別是：
（一）“科學(xué)簡明，避免重名”原則
（二）“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則
（三）“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則
其中，“科學(xué)簡明，避免重名”原則中有一項規(guī)定，不應(yīng)采用低俗、迷信用語。究竟什么字眼會被定義為“低俗”或是“迷信”呢？這一點挺讓人疑惑的。舉個例子，像電影中的一日喪命散、含笑半步顛，這種算嗎？
▍眾多中成藥面臨強制改名！
根據(jù)《總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》，下列情形的中成藥名稱必須更名：
1.明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的；
2.名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語和迷信色彩的；
3.處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的。
在“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則中，明確要求：
1.一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名。
2.不應(yīng)采用代號、固有特定含義名詞的諧音命名。如：X0X、名人名字的諧音等。
3.不應(yīng)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的相關(guān)用語命名。如：癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。
4.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：強力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等（名稱中含藥材名全稱及中醫(yī)術(shù)語的除外）。
很多人感到疑惑，為什么在中成藥命名上，寫“降糖”、“降壓”、“降脂”不行，“補氣”、“補血”、“補腎”就可以？
尤其是“強力”、“速效”、“御制”、“秘制”、“靈”、“寶”、“精”等，目前市面上含有上述關(guān)鍵詞的藥品不在少數(shù)吧。我們常見的云南白藥、風(fēng)油精、鼻炎靈、強力枇杷露、速效救心丸、心寶丸……這些常見的家居常備藥，都要改名了？
業(yè)內(nèi)人士認為，一些“老字號”中藥首當(dāng)其沖，藥品名稱對于中藥品牌而言極其重要。例如具有百年歷史的云南白藥，若再不能用“云南”這個地名來命名，這個中藥品牌就要被毀了。
幸好，《總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》帶來了好消息。
按照規(guī)定，下列情形的中成藥名稱盡管與技術(shù)指導(dǎo)原則不符，但是這些品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受，可不更名：
1.藥品名稱有地名、人名、姓氏的；
2.藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等的。
這條規(guī)定，給眾多中藥企業(yè)，尤其是老字號品牌，帶來了曙光。云南白藥、風(fēng)油精等家喻戶曉的常用藥，終于可以不用改名了！
▍一大批藥企將遇難題
中成藥名稱不規(guī)范問題由來已久。對于一些市場緊俏的中成藥，藥企常常蜂擁而上。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，含有“避免暗示、夸大療效”原則的關(guān)鍵詞的中成藥共有5326條批文，還不包括其余原則的，如果這其中大部分都要改名的話，這將是一項很龐大的工程。
2016年12月發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書顯示，2015年，中國中藥工業(yè)總產(chǎn)值7866億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值近1/3。龐大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，若一大批中藥品種都要改名，對醫(yī)藥行業(yè)的影響不容小覷。
此前，《人民日報》發(fā)表了一篇題為《請留住中藥“老字號”（不吐不快）》的文章表示，如果大量中成藥經(jīng)典產(chǎn)品被迫改名，中醫(yī)真有可能亡于藥。其結(jié)果不只是“改名換姓”，甚至有可能把中成藥的“性”和“命”都改掉。
按國家食藥監(jiān)總局要求，中成藥批準更名之后，給予2年過渡期（以新名稱公布之日起計），過渡期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。
這是不失為一個過渡的好辦法，但是，我們還是希望，屬于我們民族的瑰寶都能被留下，未來，中藥也能乘著政策的東風(fēng)，發(fā)展得越來越好。
