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索華迪開出第一張?zhí)幏?國產(chǎn)丙肝新藥前景堪憂
2017/11/29 12:51:15 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊 11月25日上午,吉利德科學公司在北京宣布,首個覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪?(通用名:索磷布韋)正式在華上市,用于與其它藥物聯(lián)合,治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎,為患者提供更簡便的治愈選擇。業(yè)內(nèi)人士透露,索華迪價格非常具有競爭力,一個療程用藥費用在6萬元人民幣左右。
2017年到目前為止國內(nèi)已經(jīng)有四款丙肝治療藥物上市。
另外一家外企默沙東旗下艾爾巴韋格拉瑞韋片(受理號:JXHS1700035)已于今年8月28日獲CDE承辦,目前處在等待審評階段。根據(jù)已上市的藥物的審評審批耗時推算,艾爾巴韋格拉瑞韋片將于2018年一季度上市。
國內(nèi)超過十家本土藥企正在第二梯隊里磨拳擦掌,其中就包括上半年呼聲最高的歌禮藥業(yè)的丹諾瑞韋片,新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫CPM顯示,丹諾瑞韋的上市申請已經(jīng)耗時326天,目前正在進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,預測2018年一季度大概率上市。這和上半年各方預測的上市時間相比已經(jīng)推遲了將近6個月。
其他本土企業(yè)的在研丙肝新藥進度緩慢,進展較快的有廣東東陽光的依米他韋,銀杏樹的賽拉瑞韋以及凱因科技的KW-136。
據(jù)了解,目前BMS的“阿舒瑞韋+達拉他韋”的聯(lián)用方案,治療周期為24周,價格約5萬元;相對于國外動輒三四十萬人民幣一個治療周期,在價格上“阿舒瑞韋+達拉他韋”的聯(lián)用方案已經(jīng)非常誘人。同時,由于丙肝的治療方案是可治愈性質(zhì),新一代產(chǎn)品的上市對初級產(chǎn)品的沖擊非常大,吉二代(Harvoni)2014年上市后,次年就實現(xiàn)了銷售收入138億美元,而吉一代(Sovald)2015年的銷售額縮水接近50億美元;2016年吉三代(Epclusa)上市,半年銷售額就達到17億美元,2017年前三季度銷售額達38億美元。由此看來丙肝治療藥物的銷售額對新產(chǎn)品非常敏感,能否抓住競爭的空白期實現(xiàn)產(chǎn)品的迅速放量非常關(guān)鍵。
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