千虹醫(yī)藥網11月24日訊 近年來，在國內龐大高血壓人群用藥需求下，高血壓藥物市場不斷增長。但2015-2016年，受招標降價、醫(yī)?？刭M以及經濟增速放緩等影響，高血壓藥物市場整體增速呈下滑態(tài)勢。隨著形勢變化，高血壓藥物市場增長率將告別低迷。
在AHA2017學術年會上，美國心臟病協會和美國心臟病學會聯合發(fā)布了《新版美國高血壓指南》，這是14年后進行的更新。提出了新定義、新降壓門檻、降壓新目標值和測量“新方法”。將高血壓定義為血壓超130/80mmHg。對于>65歲老年人，新版指南是上一版指南的大翻轉。研究發(fā)現，強化降壓治療明顯降低了心血管病風險，但沒有增加跌倒和體位性低血壓風險，從而導致了全球高血壓治療市場的洗牌。
國內有專家認為，歐亞人心血管病有區(qū)別，比如冠心病對高加索人種的威脅較大，亞洲人則是中風風險更大，這個標準國內能不能采用可能還需要等待專家評估。但是2015年柳葉刀醫(yī)學雜志薈萃已提到，血壓降到130/75mmHg可以顯著降低心腦血管風險。高血壓病因復雜，血壓容易波動，藥物類型和劑量的選擇影響著降壓的效果。實踐證明，中國許多老年高血壓通過治療達標后，心腦血管病風險處于逐漸下降的趨勢。
高血壓挑戰(zhàn)人類
據《柳葉刀》上的一項研究結果表明，全球受高血壓困擾的人口數已增至11.3億，每年因心血管疾病死亡的有1700萬人。
我國于1958～2002年的45年間完成了4次高血壓調查。目前，國家心血管病中心正在組織全國第5次高血壓人群調查。2015年6月衛(wèi)生部發(fā)布的我國18歲即以上人群高血壓患病率為25.2%，其患病人數達2.78億人。慢性疾病已經成為影響居民健康的主要問題。老年人群中慢性病患病的比例更高，65歲及以上老年人高血壓患病率為52.4%。
隨著國家醫(yī)療保障體全面覆蓋，以及中老年人對健康的關注，高血壓人群的知曉率、治療率和控制率分別達到46%、41%和14%，比本世紀初有了較大的進步，但是仍不能掉以輕心。
近年來，在國內龐大高血壓人群用藥需求下，高血壓藥物市場不斷增長。但2015-2016年，受招標降價、醫(yī)?？刭M以及經濟增速放緩等影響，高血壓藥物市場整體增速呈下滑態(tài)勢。但隨著形勢變化，高血壓藥物市場增長率將告別低迷。
國內藥店抗高血壓零售市場可達近200億
2016年國內藥店零售市場為3377億元，同比上一年增長了9.18%。化藥市場占整個零售終端藥品市場49.52%的份額。
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2016年抗高血壓零售終端化藥市場為159億元，同比上一年增長3.92%。在大健康背景和國家政策導向下，預計2017國內藥店抗高血壓零售市場可達到近200億市場規(guī)模。
2016年抗高血壓零售終端化藥市場，TOP100品種抗高血壓小類中有15個通用名藥。市場份額143.17億元。其中TOP10品種占據了國內藥店零售降高血壓市場的70.22%，其它品種占據了29.78%。
數據顯示，國內抗高血壓藥物藥店零售市場表現出硝苯地平、氨氯地平和左旋氨氯地平三足鼎力的局面，占據抗高血壓藥物藥店零售市場的40%。
氨氯地平領跑藥店零售
氨氯地平是第三代鈣拮抗劑，是治療冠心病慢性穩(wěn)定性心絞痛和高血壓的藥物，能減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。原研藥是美國輝瑞公司的絡活喜。迄今為止，CFDA已頒發(fā)了氨氯地平98張批文，70多家企業(yè)角逐這一市場，競爭十分激烈，國產知名品牌也不在少數。
據米內網數據顯示，2016年國內零售藥店中氨氯地平銷售額達到了24.35億元，同比上一年增長了7.22%，占國內氨氯地平終端總體市場近三分之一。氨氯地平TOP5品牌是輝瑞公司的絡活喜、華潤賽科藥業(yè)的壓氏達、揚子江藥業(yè)上海海尼公司的蘭迪、蘇州東瑞制藥的安內真、昆明賽諾制藥的欣絡平。在國內公立醫(yī)院和城市社區(qū)終端基本是原研藥絡活喜一統天下，占據了90%以上的市場，而零售藥店在價格的因素下，原研藥與國產藥卻平分秋色；在醫(yī)保藥店增多和醫(yī)保異地門診暫時無法聯網因素下，預計2017年國內零售藥店中氨氯地平市場將達到26億～30億元市場規(guī)模。
“硝二代”競爭激烈
硝苯地平第二代藥物是指硝苯地平控釋片和硝苯地平緩釋片。硝苯地平常釋片是第一代鈣拮抗劑，經過釋藥技術的創(chuàng)新，已屬于第二代鈣拮抗劑，在臨床上發(fā)揮著重要作用。硝苯地平除降血壓作用外，對變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛有作用，因此是硝苯地平市場競爭的優(yōu)勢。
據米內網數據顯示，2016年國內零售藥店中硝苯地平市場總體銷售額為25.85億元，同比上一年增長了8.61%。值得一提的是硝苯地平控釋片為14.48億元，占據了56.02%的比重，同比上一年增長了14.38%。硝苯地平緩釋片為11.37億元，增長率為2.06%。另外硝苯地平常釋片價格低廉，用量逐漸下降，所占比重較少。
硝苯地平控釋片是利用合適的骨架材料，將藥物與骨架材料制成釋放速率恒定，藥效平穩(wěn)的片劑，優(yōu)于緩釋片，國內銷售的主要品牌是德國拜耳的拜新同，其次是上?，F代的欣然。而國內硝苯地平緩釋制劑有片劑和膠囊，由27家持有注冊文號，競爭激烈，青島黃海制藥的“伲福達”、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥的“護佑”、北京紅林制藥“久保平”和廣東環(huán)球制藥“圣通平”等名列前茅。
左旋氨氯地平叫板絡活喜
左旋氨氯地平是第三代鈣離子拮抗劑。20世紀末在我國研制成功后上市，左旋氨氯地平為氨氯地平的左旋異構體，與氨氯地平相比，它具有療效好，不良反應小，用量小的特點。左旋氨氯地平將容易引起水腫等副反應而沒有降壓作用的“右旋體”進行拆分，保留有降壓作用的左旋體。目前，CFDA頒發(fā)31張注冊批文，由12家企業(yè)生產左旋氨氯地平制劑。
據米內網數據顯示，2016年國內零售藥店中左旋氨氯地平銷售額達到了15.69億元，同比上一年增長了1.88%，預測2017年零售藥店市場可達到18.37億元。在臨床上，左旋氨氯地平尤其適合老年冠心病患者；現已把左旋氨氯地平作為高血壓、穩(wěn)定型心絞痛和變異型心絞痛治療的一線藥物。
左旋氨氯地平是鈣通道阻滯劑中的主要品種之一，我國研制發(fā)明了左旋氨氯地平多項新工藝和新技術。據報道國內有多家公司公開了該藥物的發(fā)明專利，自1999年左旋氨氯地平研發(fā)成功上市后，經過多家企業(yè)不斷的攻關，其晶型含量及純度有了提高，降低了雜質，保障了藥物質量的穩(wěn)定性。使左旋氨氯地平成為優(yōu)于氨氯地平的藥物，從而是我國抗高血壓差異化用藥市場中強勁增長的品種。
