千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月22日訊 針對近日兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患兒臨床必需用藥國產(chǎn)巰嘌呤片在多地遭遇短缺，國家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)負(fù)責(zé)人21日表示，按照此前重點(diǎn)監(jiān)測情況，20日已完成應(yīng)急生產(chǎn)檢驗(yàn)首批295萬片巰嘌呤并已陸續(xù)發(fā)貨。各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購配送工作，直接掛網(wǎng)采購，確保供應(yīng)。》》》》》推薦閱讀：國內(nèi)白血病“救命藥”成本高利潤低致停產(chǎn) 患者苦尋難覓
藥品短缺近年來為何頻現(xiàn)？讓醫(yī)患雙方不再為“救命藥”斷供“揪心”、回應(yīng)民生醫(yī)療關(guān)切，我國將通過完善監(jiān)測預(yù)警、優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強(qiáng)供需協(xié)調(diào)等全鏈條發(fā)力，讓“一藥不再難求”。
藥品短缺有幾多？130個(gè)藥已進(jìn)入短缺藥監(jiān)測清單
心臟病臨床手術(shù)必用藥魚精蛋白、治療兒童心功能不全的地高辛口服液……國家衛(wèi)計(jì)委匯總分析各地監(jiān)測上報(bào)品種并委托中國藥學(xué)會調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國藥品短缺集中在常用低價(jià)藥和?？?、急（搶）救藥。
今年6月，國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》提出，建立短缺藥品供應(yīng)保障分級聯(lián)動(dòng)應(yīng)對機(jī)制，實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，社會關(guān)注度較高的魚精蛋白、絲裂霉素等130個(gè)臨床急需短缺用藥均已列入清單管理。
“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復(fù)市場供應(yīng)，源于短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善。”國家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長張鋒說，按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計(jì)生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，從8月份起就通過加速相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證等措施進(jìn)行應(yīng)對。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無預(yù)警監(jiān)測，恢復(fù)供應(yīng)還需要半年左右。
國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國通過“一對一”解決之策，開展了短缺藥品市場撮合試點(diǎn)，啟動(dòng)了國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，一攬子解決了監(jiān)測清單中大部分藥品短缺問題。
藥品短缺原因復(fù)雜多重 “對癥下藥”是關(guān)鍵
到2020年，我國將構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。從全鏈條看，藥品結(jié)構(gòu)性、局部性短缺“癥結(jié)”何在？
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾指出，藥品是特殊商品，對病人屬于“剛需”。完全靠市場，藥品生產(chǎn)成本上漲，利潤空間下降，藥企不愿意生產(chǎn)，價(jià)格低、用量小的藥品就容易短缺。
“就源頭端而言，我國是原料藥的生產(chǎn)和出口大國，總體上看，原料藥工業(yè)屬于精細(xì)化工，生產(chǎn)工序多、投入大、高耗能。同時(shí)，市場對原料藥的依賴度高?！睒I(yè)內(nèi)人士透露，目前，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實(shí)際在產(chǎn)；而主要在產(chǎn)的制劑企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過快采購困難停產(chǎn)，加速導(dǎo)致了巰嘌呤片供應(yīng)較大程度短缺。
國家衛(wèi)計(jì)委副主任曾益新表示，在市場之手失靈的情況下，政府“托底”搭建信息溝通的平臺將發(fā)揮好“協(xié)調(diào)員”的作用。
從整個(gè)醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革看，能力性和結(jié)構(gòu)性短缺成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一些領(lǐng)域“后勁”不足的“掣肘”?！蛾P(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》提出，鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批。從2016年起，食藥監(jiān)總局對優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。
停產(chǎn)備案、哨點(diǎn)前移：全鏈條發(fā)力走出“救火式”治理
記者了解到，國家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局等多部門將從22日起，針對氨苯砜等短缺藥品清單上27種疑難短缺用藥，集中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)會商解決。如何推動(dòng)“尋藥記”早日謝幕？
——完善監(jiān)測預(yù)警，搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國將擴(kuò)大監(jiān)測范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測哨點(diǎn)基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)信息監(jiān)測全覆蓋?！皬摹褂枚恕耙频健I(yè)端’，有助于直接實(shí)現(xiàn)‘未雨綢繆’?！敝袊帉W(xué)會科技開發(fā)中心副主任肖魯說，今后應(yīng)加快推動(dòng)主管部門提出的短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)備案制度，縮短短缺實(shí)際發(fā)生與應(yīng)對機(jī)制啟動(dòng)的“時(shí)間差”。
——?jiǎng)討B(tài)調(diào)整完善短缺藥品清單。專家介紹，疾病譜、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求是不斷變化的過程，“解決藥品短缺并非一日之功”。今后，我國還應(yīng)完善藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)確定機(jī)制，利用大數(shù)據(jù)分析等手段科學(xué)建立藥品常態(tài)儲備機(jī)制。
——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)。業(yè)內(nèi)人士指出，解決廉價(jià)必需用藥“叫好不叫座”的問題，需同時(shí)推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用廉價(jià)“救命藥”的積極性；還要建立科學(xué)的公立醫(yī)院績效考核制度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員選用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品。
