千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月22日訊 今年以來，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持溫和復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，國(guó)際貿(mào)易增速有所加快。在醫(yī)藥領(lǐng)域，雖然傳統(tǒng)外貿(mào)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)減弱、產(chǎn)業(yè)及價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，但隨著國(guó)家政策效應(yīng)的不斷顯現(xiàn)，支撐醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的新動(dòng)能正加快積聚，質(zhì)量效益穩(wěn)步提升，外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)藥外貿(mào)全年穩(wěn)中向好的格局已然形成。
2017年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總額849.53億美元，同比增長(zhǎng)10.71%。其中，出口436.78億美元，同比增長(zhǎng)5.61%；進(jìn)口412.75億美元，同比增長(zhǎng)16.66%。順差24.03億美元，同比下降59.8%。細(xì)分到三大類商品，中藥出口額26億美元，同比微降0.27%；西藥出口額253.95億美元，同比增長(zhǎng)8.44%；醫(yī)療器械出口額156.84億美元，同比增長(zhǎng)2.29%。
前三季度分析
進(jìn)口增幅好于出口，醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展
醫(yī)藥類產(chǎn)品進(jìn)口是促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的客觀需要，也是醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展的手段。1-9月，我國(guó)醫(yī)藥類產(chǎn)品進(jìn)口額412.75億美元，與出口額幾近平衡，進(jìn)口增幅高于出口11.05個(gè)百分點(diǎn)。其中，中藥類與醫(yī)療器械類量增價(jià)跌，西藥類量?jī)r(jià)雙升。
目前，我國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品以高端醫(yī)械、制藥裝備和西成藥為主，與國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性較強(qiáng)，可改善國(guó)內(nèi)相關(guān)供給，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級(jí)和民生改善。
主流出口市場(chǎng)保持穩(wěn)定，“一帶一路”增長(zhǎng)顯著
前三季度，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口到225個(gè)國(guó)家和地區(qū)，亞洲、歐洲和北美洲是主要出口市場(chǎng)，出口額分別為179.25億、114.2億和85.68億美元，占比高達(dá)86.8%。歐洲及北美洲是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口主要來源地，其中從北美洲進(jìn)口額同比增長(zhǎng)17.73%，從歐洲進(jìn)口額同比增長(zhǎng)18.05%，反映出歐美產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)依然穩(wěn)固。
此外，我國(guó)與“一帶一路”沿線國(guó)家醫(yī)藥貿(mào)易進(jìn)出口雙升，同比分別增長(zhǎng)19.95%和5.75%，其中自伊朗進(jìn)口額增長(zhǎng)144.32%，從土耳其進(jìn)口額增長(zhǎng)94.72%，“一帶一路”倡議正在醫(yī)藥領(lǐng)域互利合作中扎實(shí)推進(jìn)。
民營(yíng)三資主力軍各有所長(zhǎng)、效益明顯
民營(yíng)和三資企業(yè)是我國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品外貿(mào)的兩大主力軍。二者經(jīng)營(yíng)隊(duì)伍穩(wěn)中有升，業(yè)績(jī)?cè)龇^為明顯。
出口領(lǐng)域民營(yíng)稱雄，1-9月，民營(yíng)企業(yè)出口家數(shù)占出口企業(yè)總數(shù)的79.62%，占67.72%的出口量和53.69%的出口額，出口同比增長(zhǎng)8.05%。
進(jìn)口領(lǐng)域則三資企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，進(jìn)口家數(shù)占進(jìn)口總數(shù)的37.36%，實(shí)現(xiàn)68.77%的進(jìn)口量和61.05%的進(jìn)口額，進(jìn)口額同比增長(zhǎng)19.34%。
沿海省市出口回暖，東北及中西部冷熱不均
東部沿海地區(qū)歷來是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)。1-9月，出口占據(jù)前五位的是江蘇、浙江、廣東、上海和山東，其中排名第一的出口大省江蘇增幅為14.95%。東北三省和中西部省區(qū)則對(duì)比鮮明：寧夏增長(zhǎng)28.32%，新疆增長(zhǎng)18.18%，貴州和云南也由今年一季度的下降54.68%、26.83%收窄為目前的4.8%和2.89%；東北三省則全線下跌，黑龍江、吉林和遼寧出口額分別下降19.98%、12.58%和2.76%。東強(qiáng)西弱的格局短期內(nèi)不會(huì)有太大改變。
五大出口難題
1、原料藥競(jìng)爭(zhēng)無序
國(guó)家近年來大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革并取得進(jìn)展，但大宗原料藥產(chǎn)能過剩問題短期內(nèi)很難解決。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，大宗原料藥出口價(jià)格一路走低，企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng)大打價(jià)格戰(zhàn)，利潤(rùn)空間不斷受到擠壓。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)部分小眾原料藥因生產(chǎn)廠家少、產(chǎn)量低，存在壟斷提價(jià)或被流通、制劑廠商獨(dú)家買斷的情況，導(dǎo)致其他制劑廠商不得不高價(jià)拿貨，進(jìn)而推升了制劑出口價(jià)格。有些制劑企業(yè)因?yàn)闊o貨，直接放棄了如西咪替丁、利多卡因、催產(chǎn)素等細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)。
2、環(huán)保壓力
一是大批原料藥企業(yè)因環(huán)保問題正面臨停限產(chǎn)的窘境。如浙江臺(tái)州目前已有多家制藥中間體企業(yè)被關(guān)停，北京則要求原料藥生產(chǎn)企業(yè)于11月采暖季前全部停產(chǎn)搬遷，京津冀要求制藥行業(yè)在采暖季實(shí)行錯(cuò)峰生產(chǎn)等。
二是制藥行業(yè)污染標(biāo)準(zhǔn)逐步提升?！吨扑幑I(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》修訂版參考?xì)W美日等國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行排污許可證制度，其中部分指標(biāo)較發(fā)達(dá)國(guó)家更嚴(yán)苛。
三是企業(yè)長(zhǎng)期停限產(chǎn)導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)供應(yīng)短缺，部分國(guó)際訂單也無法正常執(zhí)行，直接面臨經(jīng)濟(jì)賠償和市場(chǎng)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。
需關(guān)注一些地方“一刀切”的做法。比如河北部分龍頭醫(yī)藥企業(yè)投入巨資進(jìn)行環(huán)保升級(jí)改造，盡管已符合相關(guān)要求，但在停限產(chǎn)措施面前則與環(huán)保未達(dá)標(biāo)企業(yè)“一視同仁”。
3、企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)
近期醫(yī)保商會(huì)調(diào)研了部分經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及相關(guān)企業(yè)。雖然各地均較重視科技創(chuàng)新，但仍存在投入不足、企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等問題。有的企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用甚至低于銷售總收入的1%，與先進(jìn)國(guó)家研發(fā)投入比相距甚遠(yuǎn)；部分經(jīng)開區(qū)、產(chǎn)業(yè)園地處中西部，高水平研發(fā)資源相對(duì)稀缺，高層次研發(fā)人才相對(duì)匱乏，科技創(chuàng)新基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，缺乏吸引高端人才、風(fēng)險(xiǎn)資本等優(yōu)質(zhì)要素集聚的平臺(tái)載體，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)和研發(fā)能力不強(qiáng)，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌較少，創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)鳳毛麟角。
4、藥品注冊(cè)認(rèn)證困難
新藥評(píng)審周期較長(zhǎng)是行業(yè)反映較突出的問題，目前一個(gè)進(jìn)口藥品的注冊(cè)仍需要5～8年。另外，藥品國(guó)際注冊(cè)需投入大量人力和財(cái)力，而相關(guān)國(guó)家注冊(cè)認(rèn)證有效期短、費(fèi)用高企等問題也是企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。如甘肅美邇康反映澳大利亞（TGA）認(rèn)證周期短，僅有兩年的有效期，且認(rèn)證費(fèi)用高，每個(gè)產(chǎn)品高達(dá)40萬～50萬元人民幣/次；蘭州佛慈反饋產(chǎn)品注冊(cè)因身份、國(guó)家不同，單品種費(fèi)用從幾千美元到幾萬美元不等。
5、企業(yè)開拓國(guó)際市場(chǎng)受限于相關(guān)政策
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，委托加工品種在生產(chǎn)時(shí)，需要在生產(chǎn)地藥監(jiān)局進(jìn)行備案，但只有在進(jìn)口國(guó)以“藥品”身份進(jìn)行注冊(cè)并取得文號(hào)，方可在國(guó)內(nèi)GMP工廠生產(chǎn)。以中成藥為例，其在很多國(guó)家尚未實(shí)現(xiàn)立法，美國(guó)FDA對(duì)于中成藥的管理一直是按照藥品的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但歸類仍為“膳食補(bǔ)充劑”，因而不符合中國(guó)的備案規(guī)定，影響到相關(guān)公司在美國(guó)的業(yè)務(wù)。另外，我國(guó)制劑出口需要提供藥品出口銷售證明書（CPP證書），而非洲需要的藥品規(guī)格大多與我國(guó)不同，按照國(guó)外的規(guī)格在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)和審批困難，造成我國(guó)企業(yè)無法承接這部分藥品訂單，不得不將國(guó)際市場(chǎng)拱手讓給歐美和印度公司。
全年預(yù)估
醫(yī)藥外貿(mào)全年預(yù)增10%～12%
今年前三季度，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體形勢(shì)較好，美國(guó)市場(chǎng)及印度、巴西等新興市場(chǎng)恢復(fù)性增長(zhǎng)，有利于全年出口保持增長(zhǎng)。占全部醫(yī)藥產(chǎn)品出口近半壁江山的大宗原料藥出口金額同比增長(zhǎng)8.86%，出口數(shù)量同比增長(zhǎng)7.04%，這反映出國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)大宗原料藥需求依然旺盛，且隨著國(guó)內(nèi)環(huán)保執(zhí)法趨嚴(yán)，推高了大宗原料藥的出口價(jià)格，如心血管系統(tǒng)用藥上漲117.6%，維生素類原料藥同比上漲18.38%，整體原料藥出口價(jià)格已由上半年的下降1.56%變?yōu)槟壳暗纳仙?.7%。但部分企業(yè)反饋，市場(chǎng)雖有需求，但國(guó)內(nèi)因環(huán)保因素供貨困難，出口數(shù)量可能萎縮。
進(jìn)口產(chǎn)品增長(zhǎng)勢(shì)頭較好。但國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)大型設(shè)備和招標(biāo)降低藥價(jià)，對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備和高價(jià)專利藥進(jìn)口會(huì)有所影響。
而隨著國(guó)務(wù)院及有關(guān)主管部門前期制定的穩(wěn)外貿(mào)、促增長(zhǎng)措施逐步得到落實(shí)，加之近期《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》等政策相繼實(shí)施，將有利于醫(yī)藥外貿(mào)健康穩(wěn)定發(fā)展。
綜合分析，基于去年的外貿(mào)基數(shù)較低，預(yù)計(jì)2017年醫(yī)藥進(jìn)出口增長(zhǎng)10%～12%，出口5%～7%，進(jìn)口16%～18%。
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如何改善醫(yī)藥外貿(mào)環(huán)境？
強(qiáng)化監(jiān)管體系，加大分類調(diào)控力度
建議相關(guān)部門在宏觀上加強(qiáng)疏通引導(dǎo)，完善監(jiān)管措施，通過打擊假劣醫(yī)藥產(chǎn)品出口、遏制低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)等措施及時(shí)淘汰質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不合規(guī)的企業(yè)。
環(huán)保領(lǐng)域應(yīng)采取“有保有壓”的方針。對(duì)于達(dá)標(biāo)企業(yè)，可準(zhǔn)許其在采暖季正常生產(chǎn)，或部分生產(chǎn)線正常運(yùn)作；針對(duì)未達(dá)標(biāo)企業(yè)則應(yīng)采取嚴(yán)厲措施，倒逼其強(qiáng)化環(huán)保投入或?qū)⑵渲鸩教蕴?
另外，應(yīng)準(zhǔn)許涉及民生的獨(dú)家品種正常生產(chǎn)。政府應(yīng)制定統(tǒng)一的污染物處理措施和標(biāo)準(zhǔn)，讓企業(yè)有章可循?？蒲性盒?yīng)加大環(huán)保技術(shù)領(lǐng)域的研究力度，指導(dǎo)企業(yè)解決相關(guān)治污難題，降低成本。
培育龍頭企業(yè)和產(chǎn)業(yè)群，重視創(chuàng)新因素
政府應(yīng)加大扶持力度，把經(jīng)濟(jì)效益好、帶動(dòng)能力強(qiáng)、發(fā)展?jié)摿Υ蟮钠髽I(yè)，作為重點(diǎn)龍頭企業(yè)進(jìn)行培育。鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)合作，提升規(guī)模效益，打造以若干龍頭企業(yè)為核心的產(chǎn)業(yè)集群。
要引導(dǎo)和鼓勵(lì)創(chuàng)新資源，在合理利用龍頭企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，共建企業(yè)間的聯(lián)合創(chuàng)新平臺(tái)，依托長(zhǎng)期穩(wěn)定的科技創(chuàng)新合作機(jī)制，提升轄內(nèi)企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，有效推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，加快國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)
針對(duì)企業(yè)逐個(gè)通過不同國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證成本巨大的實(shí)際情況，應(yīng)加強(qiáng)政府間監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)溝通磋商，加大對(duì)外交涉力度，促進(jìn)國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接、互認(rèn)。與國(guó)際社會(huì)共同開展監(jiān)管合作，利用多雙邊機(jī)制消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘。同時(shí)，積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。如醫(yī)保商會(huì)已制定并發(fā)布的三批植物提取物國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)外和行業(yè)中取得較好反響，也得到相關(guān)政府部門及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的充分肯定。
完善進(jìn)口促進(jìn)體系，提高貿(mào)易便利化水平
有關(guān)部門應(yīng)重視發(fā)揮醫(yī)藥進(jìn)口在國(guó)家進(jìn)口戰(zhàn)略中的作用，支持培育專業(yè)的進(jìn)口展會(huì)，并通過長(zhǎng)期運(yùn)作，形成產(chǎn)業(yè)鏈完整、專業(yè)性強(qiáng)、影響力大的品牌進(jìn)口展；進(jìn)一步簡(jiǎn)化和放寬部分進(jìn)口管理措施，對(duì)不符合當(dāng)前發(fā)展的政策予以修訂和完善，提高海關(guān)、商檢、證件辦理等機(jī)構(gòu)進(jìn)口環(huán)節(jié)整體協(xié)調(diào)能力。
