千虹醫(yī)藥網11月13日訊 隨著國家陸續(xù)出臺的利好政策，醫(yī)藥行業(yè)逐步從醫(yī)保驅動轉向創(chuàng)新品種驅動，“藥品創(chuàng)新”已成醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關鍵詞。政策大紅利下，眾多藥企已經蓄勢待發(fā)！
▍國內藥企迎來最大政策紅利
11月9日-10日，第十二屆健康與發(fā)展中山論壇、2017年吳階平醫(yī)學獎頒獎大會在中山市舉行。
本屆論壇由中山市人民政府、吳階平醫(yī)學基金會、廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，由中山火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、國家健康基地承辦。同期還舉辦了2017健康醫(yī)療信息化專題論壇、模擬醫(yī)學論壇、腫瘤精準治療論壇、2017生物醫(yī)藥國際合作圓桌峰會。
10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，給醫(yī)藥行業(yè)尤其是創(chuàng)新型藥企，帶來了極大的政策紅利。
在中山論壇上，健康與發(fā)展中山論壇秘書長、國家食藥監(jiān)局原副局長任德權表示，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，是我國藥品監(jiān)管改革最深刻最全面的一個文件。無論從產業(yè)的創(chuàng)新，加快上市審批，國際臨床試驗等方面，都提出了多項空前的改革舉措。
此前，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在召開的電視電話會議也表示，“創(chuàng)新”位于五大發(fā)展理念之首。黨的十八大以來，藥品創(chuàng)新的政策環(huán)境、制度環(huán)境發(fā)生了很大變化。
近年來，國內醫(yī)藥創(chuàng)新風起云涌。有海外工作經歷的醫(yī)藥科研人員回國研究、創(chuàng)業(yè)越來越多，國內醫(yī)藥企業(yè)新藥申報和審批數量逐年增加。
以中山康方生物醫(yī)藥有限公司為例，就是由四位歸國博士創(chuàng)建于2012年，落戶國家健康基地，致力于開發(fā)創(chuàng)新型抗體新藥的藥企。在政府、國家健康基地的扶持及各種政策紅利下，公司快速發(fā)展。2015年，康方生物以2億美元將自主研發(fā)的單抗新藥AK-107的全球獨家開發(fā)和推廣權轉讓給默沙東。
目前，康方生物擁有在研抗體新藥項目25個，已有7個抗體新藥申報了國內或國際臨床注冊，其中AK101注射液已獲國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的臨床試驗批件。
廣東中昊藥業(yè)有限公司于2105年落戶國家健康基地，在中山相關政策幫扶下，其自主研發(fā)產品——國家1.1類新藥苯烯莫德乳膏已完成三期臨床試驗并被納入優(yōu)先審評通道，有望在2018年一季度獲得藥品生產批文。還有中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司、山德士（中國）制藥有限公司也都躍躍欲試，制定了新藥產品的研發(fā)注冊和國際技術轉移計劃。
▍創(chuàng)新藥產業(yè)化亟待加速
國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局副局長郭燕紅在腫瘤精準治療論壇上指出：2015年中國惡性腫瘤發(fā)病人數為429.2萬，死亡281.4萬，從鮮活的數字反映出我國腫瘤防治工作已經成為醫(yī)務界和社會面臨嚴峻的任務。要維護促進人民群眾的健康，要實現健康中國的宏偉目標，我們會面臨很多的挑戰(zhàn)。
近年來，隨著人類對癌癥細胞的生物學和遺傳學方面的認識達到分子生物學水平，新的治療理念和方法被不斷的提出?；蚪M織、蛋白質組學以及代謝組學等高新技術的不斷發(fā)展，使個體化治療成為可能，目前傳統的診療模式已經向分子靶點的診治模式轉變。
但與之對應的是創(chuàng)新藥從研發(fā)、獲批臨床到能夠落地生產、建設廠房都需要漫長的周期。國家食藥監(jiān)局原副局長任德權在2017生物醫(yī)藥國際合作圓桌峰會上提到：我國的IT技術、信息技術相較于過去，都走在歐美發(fā)達國家前頭，比如說移動支付比他們厲害。但是，現在我們醫(yī)藥跟國際上的差距還是很大，希望再過10-20年，我們跟國際的差距不要比IT技術大。當年科技部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門聯合在中山選址設立第一個國家級健康產業(yè)基地就是希望中國的創(chuàng)新藥能實現自主研發(fā)和產業(yè)化。
目前，國家健康基地已成為我國一流的健康產業(yè)園。為縮短新藥的投產周期，國家健康基地健康基地正謀劃建設以抗體藥為主體的生物醫(yī)藥CMO生產服務平臺，結合創(chuàng)新藥臨床試驗樣品生產和委托生產功能，可為國內外生物制藥創(chuàng)新企業(yè)提供國際標準中試研究和商業(yè)化生產平臺。
▍2017年吳階平醫(yī)學獎
11月10日，中山論壇與吳階平醫(yī)學獎頒獎大會同期舉辦，目前雙方已聯合舉辦九屆，為我國健康產業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的交流合作做出了貢獻。
據悉，吳階平醫(yī)學獎是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領域獎勵個人的高級別獎項，被譽為中國醫(yī)學界的“諾貝爾獎”，主要獎勵在醫(yī)學臨床、科研、教育、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生事業(yè)管理等工作中作出突出貢獻的個人。
中國工程院院士陳賽娟、程天民榮獲2017年吳階平醫(yī)學獎。
今年90歲的程天民在發(fā)表獲獎感言時，即興賦詩一首表達了自己激動的心情：“老來喜迎新時代，獲此殊榮受加冕，正到夕陽逢盛世，又曾擔心復芳菲，老有所為所不為，初心不改國當先，待到西山日落時，喜望群星耀滿天?！?
科研是艱辛的，而科研又是偉大的，讓我們一起為2017年吳階平醫(yī)學獎鼓掌，為所有兢兢業(yè)業(yè)的醫(yī)藥工作者點贊。
附：2017年吳階平醫(yī)學獎獲獎名單
2017年吳階平醫(yī)學獎獲獎者（2人）
陳賽娟，細胞與分子遺傳學專家、研究員，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院上海血液學研究所所長，中國工程院院士。
程天民，中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學（原第三軍醫(yī)大學）教授，中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部和工程管理學部院士，我國著名的防原醫(yī)學（核防護醫(yī)學）和病理學家。
2017年吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎獲獎者（6人）
王松靈教授（1962年11月），首都醫(yī)科大學副校長，中華口腔醫(yī)學會副會長、中國抗衰老促進會副理事長。
李建生（1963年09月），中醫(yī)內科學專家、教授，河南中醫(yī)藥大學副校長。
高興華（1963年12月），皮膚病與性病學專家、教育部長江學者特聘教授，中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院副院長。
龔啟勇（1963年10 月），影像醫(yī)學專家，長江學者特聘教授，國家杰出青年基金獲得者，國家自然科學基金創(chuàng)新研究群體首席專家，四川大學華西醫(yī)院副院長。
屠鵬飛（1963年 04 月），北京大學藥學院教授，國家杰出青年基金獲得者。
蔣建新（1962年12月），野戰(zhàn)外科學專家，第三軍醫(yī)大學第三附屬醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所研究員。
