對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)，環(huán)保高壓是枷鎖還是行業(yè)新秩序？
今日，記者從相關(guān)渠道獲悉，一份調(diào)度令很快將被環(huán)保等政府部門(mén)，陸續(xù)送到部分藥企手上，一場(chǎng)歷時(shí)6個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)治污行動(dòng)即將啟動(dòng)。生態(tài)環(huán)境部官網(wǎng)發(fā)布的公告顯示：《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）已印發(fā)，京津冀及周邊地區(qū)10月1日起正式執(zhí)行。
記者看到，河北、山東、河南等省將重點(diǎn)推進(jìn)制藥等行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）的綜合治理。具體到石家莊市，《方案》要求10月底前對(duì)37家藥企已有VOCs治理設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造；12月底前，完成華藥集團(tuán)華勝公司制造五車(chē)間、河北華榮制藥有限公司、石藥中諾藥業(yè)中潤(rùn)生產(chǎn)區(qū)等10家企業(yè)（有3家人用藥生產(chǎn)企業(yè)）搬遷改造，相信醫(yī)藥工業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈均將受到影響。
河北省石家莊市2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案涉及藥企部分
事實(shí)上，上游原料藥因多輪環(huán)保整改搬遷帶來(lái)的漲價(jià)已令行業(yè)有了切身感受。廣濟(jì)藥業(yè)日前公告稱(chēng)，公司維生素B2原料藥價(jià)格有所上漲，主要原因就是環(huán)保投入及搬遷影響。此前，神奇制藥、九洲藥業(yè)等旗下制藥企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題被罰，加上中美貿(mào)易摩擦進(jìn)一步擴(kuò)大化導(dǎo)致部分產(chǎn)品受制于原材料成本上升或出口下降。對(duì)于有些企業(yè)來(lái)說(shuō)，限產(chǎn)的時(shí)間長(zhǎng)短關(guān)乎生死存亡，原料藥行業(yè)進(jìn)入洗牌期并將傳導(dǎo)至產(chǎn)業(yè)鏈下游。
原料藥巨頭向制劑轉(zhuǎn)型
原料藥生產(chǎn)企業(yè)正面臨與日俱增的環(huán)保壓力，繼去年年底備受關(guān)注的石家莊藥企停產(chǎn)事件后，今年取暖季，京津冀及周邊地區(qū)的城市涉原料藥生產(chǎn)企業(yè)涉VOCs排放的企業(yè)將再次實(shí)施6個(gè)月的集中攻堅(jiān)行動(dòng)。石藥中諾中潤(rùn)生產(chǎn)區(qū)主要有青霉素項(xiàng)目及頭孢菌素C項(xiàng)目，《方案》要求12月底前完成搬遷。
石藥集團(tuán)當(dāng)屬制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的先鋒。其2017年財(cái)報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收154億港元，同比上一年增加25.0%；實(shí)現(xiàn)毛利93.46億港元，同比上一年增加48.1%，其中創(chuàng)新藥收入占集團(tuán)總收入增至42.6%。記者梳理了其近幾年的年報(bào)數(shù)據(jù)，其營(yíng)收逐年看漲，2014年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收109.55億港元，2017年就上漲至154億港元。其中，成藥銷(xiāo)售收入占總收入比例由61.31%上升至73.56%，成藥與原料藥的比重由6：4變成7：3。
分析其財(cái)報(bào)，石藥的轉(zhuǎn)型策略就在制劑開(kāi)發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥中的奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦、丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液、馬來(lái)酸左旋氨氯地平分散片等均年銷(xiāo)超過(guò)10億元。如奧拉西坦有膠囊劑及凍干粉針劑型，2016年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國(guó)城市零售藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額36.83億元，未來(lái)還有空間。再來(lái)看看丁苯酞，全球唯一具有線粒體保護(hù)作用的腦微循環(huán)重構(gòu)劑，兩種劑型均已進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄。2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市零售藥店終端的合計(jì)銷(xiāo)售額為29.26億元。有專(zhuān)家直言，“制劑創(chuàng)新是石藥二次騰飛的基石。該公司目前在研新藥約200個(gè)，含新靶點(diǎn)大分子生物藥和細(xì)胞免疫治療等20多個(gè)產(chǎn)品，小分子新藥12個(gè)，非常具有創(chuàng)新活力，也為企業(yè)注入了新的核心競(jìng)爭(zhēng)力?！?
華北制藥也在加速轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐，目前原料藥和制劑的比例已降到5：5，未來(lái)原料藥比例將降低到三成。記者了解到，此次《方案》中列明的華北制藥華勝有限公司制造五車(chē)間是其抗生素原料藥及其系列產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基地，其中鏈霉素產(chǎn)能1100噸/年、新型抗生素11.3噸/年、免疫抑制劑9.873噸/年。在環(huán)保整治的高壓下，華藥雖收入增幅高于行業(yè)平均值2.5個(gè)百分點(diǎn)，但利潤(rùn)增幅低于行業(yè)均值2.9個(gè)百分點(diǎn)。其最新公告解釋?zhuān)肮緦⒔Y(jié)合遷建正著力打造心腦血管、抗腫瘤、腎病、糖尿病等新治療領(lǐng)域產(chǎn)品群，重點(diǎn)發(fā)展一批具備產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的制劑。為降低環(huán)保改造影響，提前進(jìn)行備貨，短期有一定影響，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看公司競(jìng)爭(zhēng)力將更具優(yōu)勢(shì)。”
藥企搬遷或致原料價(jià)格波動(dòng)
環(huán)保高壓下，很多原料藥企無(wú)法承受壓力或倒閉或轉(zhuǎn)型。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)稱(chēng)，將有過(guò)半的中小原料藥企業(yè)會(huì)倒下，進(jìn)而導(dǎo)致原料供應(yīng)縮減，停限產(chǎn)時(shí)間延長(zhǎng)，產(chǎn)能減少，眾多小品種原料藥缺貨斷貨，行情上漲。比如，《方案》中提到的河北華榮制藥有限公司生產(chǎn)的維生素B12原料藥產(chǎn)能位居世界前列，生產(chǎn)的阿卡波糖原料藥也是需求大增。記者注意到，該公司原料藥70%以上的產(chǎn)品都是出口國(guó)外，遠(yuǎn)銷(xiāo)南北美洲、歐洲、日本、東南亞、澳洲及南非等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，想必要整體搬遷，雖可提前備貨，可能還是會(huì)引起價(jià)格的波動(dòng)。
2016年底，青霉素工業(yè)鹽和頭孢類(lèi)原料藥價(jià)格上漲引發(fā)行業(yè)震動(dòng)；此后，口服頭孢原料藥價(jià)格、維生素D3市場(chǎng)公開(kāi)報(bào)價(jià)均有上漲。中國(guó)若對(duì)美相關(guān)化工產(chǎn)品征稅，最直接受益的將是國(guó)內(nèi)同等產(chǎn)品，特別是存在較大進(jìn)口替代空間產(chǎn)品，總體來(lái)說(shuō)中美貿(mào)易戰(zhàn)對(duì)原料藥市場(chǎng)將產(chǎn)生一定影響。
如果往長(zhǎng)遠(yuǎn)一點(diǎn)看，隨著環(huán)保核查力度及政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)飛行檢查加速和GMP要求的進(jìn)一步提升，原料藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入洗牌期。中小原料廠家將持續(xù)面臨各方壓力，不得不被迫退出，一些傳統(tǒng)大企業(yè)盡管在環(huán)保檢查和基礎(chǔ)設(shè)施上增大投入，但轉(zhuǎn)型升級(jí)更顯緊迫。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)原料藥行業(yè)小型企業(yè)占比約為77.04%，但收入僅占40%；而大型企業(yè)以4.17%的數(shù)量規(guī)模，卻占整個(gè)原料藥總收入的33%。
自從原料藥馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）市場(chǎng)價(jià)漲到23300元/公斤，暴漲58倍引起行業(yè)掀然大波后，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督管理局已委托相關(guān)協(xié)會(huì)組織企業(yè)召開(kāi)原料藥供應(yīng)情況座談會(huì)?？梢耘袛?，原料藥價(jià)格根據(jù)產(chǎn)能或許會(huì)有上揚(yáng)，但國(guó)家將重點(diǎn)監(jiān)控漲幅異常的品種。
技術(shù)升級(jí)增效
有人說(shuō)，全國(guó)人為VOCs排放量的3%來(lái)自制藥工業(yè)。對(duì)制藥行業(yè)而言，由于惡臭污染物不可避免，所以最好實(shí)行VOCs和惡臭污染物的協(xié)同控制。從制藥過(guò)程來(lái)看，制藥工藝可分為發(fā)酵、化學(xué)合成、提取等幾大類(lèi)，應(yīng)根據(jù)不同制藥工藝的廢氣排放特征選擇技術(shù)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德告訴記者，“重視環(huán)保，已逐漸被納入到各級(jí)政府的政績(jī)考核指標(biāo)中來(lái)，大力發(fā)展清潔、高效的綠色環(huán)保產(chǎn)品是大勢(shì)所趨。原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)也并非沒(méi)有創(chuàng)新的空間，首先要在優(yōu)化生產(chǎn)工藝方案上下功夫，其次是要特別重視制藥行業(yè)實(shí)施生物酶合成法等技術(shù)的開(kāi)發(fā)和推廣?！彼J(rèn)為，以生物酶法替代化學(xué)合成，以管道化應(yīng)替代間歇式釜罐，以大孔樹(shù)脂分離純化在線控制技術(shù)等都是“二次創(chuàng)新”的成功案例，在原料藥技術(shù)升級(jí)方面具有很大的應(yīng)用空間。
對(duì)此，從事土霉素堿等原料藥生產(chǎn)的祁藥股份用數(shù)據(jù)佐證了于明德的觀點(diǎn)。記者從其公布的最新年報(bào)來(lái)看，祁藥股份在報(bào)告期內(nèi)斥巨資引進(jìn)德國(guó)先進(jìn)技術(shù)設(shè)備，對(duì)污水處理系統(tǒng)進(jìn)行了全面升級(jí)改造，同時(shí)完成了鍋爐煙氣脫硫除塵設(shè)施和煙氣連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)并網(wǎng)改造，使業(yè)績(jī)?cè)?017年實(shí)現(xiàn)飛躍式增長(zhǎng)。2017年其營(yíng)收同比增長(zhǎng)38.02%；凈利潤(rùn)2105.37萬(wàn)元，相比上年同期的186.34萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)超10倍。
