“十三五”以來,海南省工信廳緊緊圍繞省委省政府確定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“三年成形、五年成勢”工作目標(biāo),通過政策撬動、引導(dǎo)集聚發(fā)展、推動轉(zhuǎn)型升級等系列舉措不斷發(fā)力,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大,為海南省工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。
截至今年上半年,全省共有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)95家,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50家,相比“十二五”末的2015年分別增加了32家、7家,從業(yè)人數(shù)達(dá)2.1萬人。全省正常生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)2016年、2017年、2018年上半年,分別實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值165.02億元、195.87億元、135.30億元,同比各增長10%、20.6%、59.17%;分別實現(xiàn)利稅34.02億元、47.91億元、25.32億元,同比各增長19.89%、39.5%、20.34%。至2018年上半年,全省年產(chǎn)值億元以上企業(yè)39家,相比2015年增加6家,過5億元的增加5家。
“十三五”以來,省政府逐年增加醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金,近3年預(yù)算投入分別達(dá)到2000萬元、5000萬元、6000萬元,對企業(yè)人才引進(jìn)、新藥研發(fā)、重點項目建設(shè)、研發(fā)平臺創(chuàng)建、技術(shù)改造等多方面給予扶持,企業(yè)整體技術(shù)創(chuàng)新能力得到提升。全省醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)有研發(fā)機構(gòu)14個,機構(gòu)人員962人,企業(yè)研發(fā)機構(gòu)經(jīng)費支出2.19億元,分別占全省企業(yè)研發(fā)機構(gòu)的51.9%、61.8%和81.7%。
全省現(xiàn)有90家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得GMP證書,占企業(yè)總數(shù)的95%,比2015年增加15家,產(chǎn)品有效性、安全性可控制可保證。齊魯制藥、海靈制藥2016年獲首屆海南省政府質(zhì)量獎,形成了抗腫瘤、婦兒科藥、外科用藥、單克隆抗體藥物、多肽等多個特色品種,3個品種通過國家一致性評價審批,“海南寶島出好藥”的品牌越擦越亮。
按照全省“多規(guī)合一”統(tǒng)籌布局,引導(dǎo)絕大部分藥企集中進(jìn)園生產(chǎn),推動集聚發(fā)展、循環(huán)發(fā)展、生態(tài)發(fā)展、可持續(xù)發(fā)展,資源利用率和環(huán)保監(jiān)控效益不斷提高。堅持“創(chuàng)新、貴細(xì)、精制”環(huán)保原則,推進(jìn)新型制劑生產(chǎn),集中排污處理,園區(qū)生態(tài)環(huán)境保護良好。
醫(yī)藥工業(yè)和信息業(yè)融合發(fā)展深度推進(jìn),“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥制造”廣泛應(yīng)用,催生了一批醫(yī)藥制造高技術(shù)企業(yè)。目前,全省95家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中有69家通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,占藥企總數(shù)的76.6%,比2015年增加16家。齊魯制藥(海南)有限公司處于國際領(lǐng)先水平的脂質(zhì)體納米粒生產(chǎn)線建成投產(chǎn),填補了海南省運用納米技術(shù)制造抗腫瘤藥物的空白。省首個單克隆抗體制造車間正在??谑兄扑帍S有限公司有序推進(jìn)。
全省現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號共3069個,“十三五”以來獲批新文號43個,且絕大部分都已投產(chǎn)并進(jìn)入醫(yī)保目錄,醫(yī)院臨床需求基本藥物和市場零售藥物品種品規(guī)基本得到保障。
并購重組加速,一批企業(yè)通過兼并重組,優(yōu)化資金、技術(shù)、人才等生產(chǎn)要素配置,迅速擴大規(guī)模,實現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)體系、產(chǎn)業(yè)鏈整合和技術(shù)升級改造,產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,市場競爭力提升。2016年以來,全省共有8家藥品生產(chǎn)企業(yè)與省內(nèi)外企業(yè)實現(xiàn)了兼并重組。
“十三五”以來,特別是國家宣布建設(shè)海南自貿(mào)區(qū)(港)重大戰(zhàn)略決策后,輝瑞、拜耳等國際著名藥企相繼落地海南。一批國際上先進(jìn)的醫(yī)療器械被陸續(xù)引入樂城超級醫(yī)院使用,特別是HPV九價疫苗的引進(jìn),實現(xiàn)了國內(nèi)宜種人群不出國門在自家門口就能完成接種的突破,廣受稱贊。一些企業(yè)主動到國外引智引技,建設(shè)符合出口歐美等國的產(chǎn)品生產(chǎn)線,國際化發(fā)展水平日益提升。目前,海南省已有齊魯、先聲、普利等5家藥企通過歐盟和美國FDA認(rèn)證,占國內(nèi)已通過認(rèn)證企業(yè)數(shù)量的8%左右?!笆濉币詠恚」灿?個企業(yè)的12個品種出口歐盟、美國等10多個國家和地區(qū),總出口額1.8億元。