對于醫(yī)藥企業(yè)來說,研發(fā)實力跟公司未來的發(fā)展息息相關,因此藥企的研發(fā)投入、研發(fā)管線等備受矚目。據(jù)東方財富網(wǎng)披露的A股223家醫(yī)藥制造企業(yè)的中報數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2018年上半年研發(fā)投入前11的藥企,其投入均在2億元以上,其中有3家藥企投入超過5億元。復星醫(yī)藥研發(fā)投入超越恒瑞醫(yī)藥,以11.88億元領跑;通化東寶研發(fā)投入同比去年同期增長824.89%,都投向哪里去了?貝達藥業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比例高達45.79%,是否擔憂“一品獨大”潛在的風險?
表1:A股藥企研發(fā)投入TOP11(單位:億元)
(來源:上市公司中報)
2億是門檻,3家藥企半年研發(fā)投入超5億
2018年上半年,A股研發(fā)投入前11的藥企,研發(fā)投入均在2億元以上,其中有3家藥企投入超過5億元,分別為復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥及科倫藥業(yè)。復星醫(yī)藥的研發(fā)投入最高,它是眾多藥企中唯一一家投入超過10億元的企業(yè)。
圖1:2015-2018年同期復星醫(yī)藥研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報)
復星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為最核心的發(fā)展驅(qū)動因素,持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系。近幾年來,公司研發(fā)投入逐年加大,研發(fā)投入占總營業(yè)收入比重也逐年上升。據(jù)復星醫(yī)藥半年報數(shù)據(jù),2018年1-6月公司研發(fā)投入11.88億元,同比去年同期增長89.82%,研發(fā)投入占總營業(yè)收入比例首次突破10%。據(jù)復星醫(yī)藥年報數(shù)據(jù),公司在2017年全年的研發(fā)投入為15.29億元,2018年上半年僅半年時間,研發(fā)投入就直逼去年全年的研發(fā)總投入。
復星醫(yī)藥的業(yè)務集中在藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務及醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷這3大板塊,2018年上半年,藥品制造與研發(fā)板塊為公司錄得營業(yè)收入89.56億元,占總營業(yè)收入的75.52%。從研發(fā)投入看,2018年上半年,藥品制造與研發(fā)板塊研發(fā)投入10.64億元,同比去年同期增長100.90%。
高投入自然會有高回報,報告期內(nèi),公司已有9個單抗產(chǎn)品(包括4個創(chuàng)新單抗)、13個適應癥于中國大陸獲批臨床試驗,2個單抗產(chǎn)品、1個聯(lián)合療法于中國大陸獲臨床試驗申請受理,其中5個產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床III期、1個產(chǎn)品申報生產(chǎn)(即利妥昔單抗注射液)并納入優(yōu)先審評程序名單;3個創(chuàng)新單抗于美國、臺灣地區(qū)獲臨床試驗批準;1個創(chuàng)新單抗于澳大利亞獲臨床試驗批準;注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體于中國大陸及歐洲同步推進臨床試驗;合營公司復星凱特的首個CAR-T產(chǎn)品FKC876獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。
仿制藥一致性評價也在有序推進,報告期內(nèi),苯磺酸氨氯地平片(施力達)、草酸艾司西酞普蘭片(啟程)、阿法骨化醇片(立慶)這3個產(chǎn)品已順利通過仿制藥一致性評價;鹽酸克林霉素膠囊、氯化鉀顆粒、吲達帕胺片等6個產(chǎn)品新申報一致性評價。
2家藥企研發(fā)投入增長超100%,通化東寶高達824.89%
從增長率看,除人福醫(yī)藥外,其余10家企業(yè)研發(fā)投入均有所增長,復星醫(yī)藥、通化東寶、華潤三九、貝達藥業(yè)這4家藥企增長率是比較高的,其中通化東寶、貝達藥業(yè)實現(xiàn)100%以上增長,通化東寶更是高達824.89%。
通化東寶主要從事糖尿病生物制品、中成藥、化學藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,多年來公司不斷加強科研平臺建設,完善自身科研創(chuàng)新體系,依托科研平臺,在二代重組人胰島素的基礎上,公司積極開發(fā)三代胰島素胰島素(甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素)的研究與開發(fā),以及激動劑類降糖藥品、化學口服降糖藥品,滿足市場上不同糖尿病患者的用藥需求,為國內(nèi)糖尿病患者提供了更多的用藥選擇。
圖2:2015-2018年同期通化東寶研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報)
從通化東寶近幾年研發(fā)投入情況看,2015年上半年至2017年上半年,公司研發(fā)投入雖有增長,但幅度不是很大,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例均在個位數(shù)且有所回落。2018年上半年,公司研發(fā)投入3.8億元,比去年同期增長824.89%,增幅較大,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例高達25.99%。
通化東寶表示,2018年上半年研發(fā)投入增加是由于超速效型胰島素類似物和胰島素基礎餐時組合研究開發(fā)投入所致。2018年公司與法國Adocia公司合作,共同推進第四代胰島素--超速效賴脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預混制劑的研究,推動了研發(fā)體系對接國際領先標準的進程,開啟了第四代胰島素邁入國際市場的新局面。
4家藥企研發(fā)投入占營收比例超10%,最高“吃掉”近一半收入
從研發(fā)投入占營業(yè)收入比例看,有4家企業(yè)均超過10%,分別為復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、通化東寶及貝達藥業(yè)。據(jù)近幾年中報數(shù)據(jù),2018年上半年,復星醫(yī)藥、通化東寶均首次突破10%,恒瑞醫(yī)藥堅持每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金,貝達藥業(yè)高達45.79%,“吃掉”近一半收入。
截至目前,貝達藥業(yè)擁有一種已上市產(chǎn)品,即??颂婺幔枪臼杖牒屠麧櫟闹饕獊碓?。2016年5月,國家藥品價格談判結(jié)果公布,埃克替尼作為唯一入圍的國產(chǎn)創(chuàng)新藥降價54%(降價后為1399元/盒)。2018年上半年,埃克替尼“以價換量”效果初顯,銷售達成率超過預期,但是尚未實現(xiàn)“量價掛鉤”和銷售收入的大幅增長。為了應對“一品獨大”帶來的風險,公司加緊開展新藥研發(fā)工作,隨著新項目的立項推進以及臨床試驗階段新藥項目的全力推進,公司研發(fā)投入增加較多。
圖3:2016-2018年同期貝達藥業(yè)研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報)
從公司近幾年研發(fā)投入情況看,2017年上半年之前,公司研發(fā)投入均未超越1億元,然而2018年上半年,公司研發(fā)投入高達2.66億元,同比去年同期增長194.37%,占營業(yè)收入比例高達45.79%。
創(chuàng)新是貝達藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動力,公司圍繞小分子靶向藥、免疫療法和聯(lián)合治療三個方向開展研究,截至報告期末,公司在研項目超過30項,進入臨床研究的有8項,進入Ⅲ期臨床試驗的有3項。