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我國(guó)抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大 藥企紛紛入場(chǎng)
2018/9/18 13:54:37 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)從2012年910億美元增至2016年1130億美元；中國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)由2012年的604億元增長(zhǎng)至2017年的1268億元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)1447億元。據(jù)了解，近年來(lái)，中國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多的企業(yè)加入抗腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物的研發(fā)，尤其是對(duì)PD-1/PD-L1抗體的研發(fā)熱情高漲。
近年來(lái)，我國(guó)在政策上不斷鼓勵(lì)抗癌藥的發(fā)展，如對(duì)包括抗癌藥在內(nèi)的28種藥品實(shí)施零關(guān)稅、推動(dòng)抗腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄等。龐大的市場(chǎng)需求加上政策利好，各大企業(yè)開始積極布局自己的腫瘤藥管線。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前抗癌概念股共有88支，包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥等。據(jù)悉，進(jìn)入9月份以來(lái)，我國(guó)一些藥企在抗癌藥方面也取得了一些突破。
恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤創(chuàng)新藥艾瑞妮獲批上市。9月12日，由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的新一代治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向藥物—艾瑞妮(吡咯替尼)因具有明顯臨床價(jià)值，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，并且獲得有條件批準(zhǔn)上市資格。據(jù)悉，這是中國(guó)實(shí)體腫瘤中第一個(gè)基于II期的臨床研究的結(jié)果批準(zhǔn)上市的抗腫瘤藥物。
艾瑞妮的成功上市，說(shuō)明以恒瑞醫(yī)藥為代表的民族醫(yī)藥企業(yè)正逐漸完成從仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，每年研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的10%以上，10年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥共承擔(dān)了重大專項(xiàng)課題30項(xiàng)，獲得6個(gè)新藥證書和生成批件，還有2個(gè)1類新藥已申報(bào)生產(chǎn)。
上海醫(yī)藥牽手羅斯品牌藥企本土化產(chǎn)銷抗腫瘤藥物。上海醫(yī)藥董事長(zhǎng)周軍與俄羅斯BIOCAD生物制藥公司創(chuàng)始人暨CEO莫洛佐夫，于9月12日借第4屆遠(yuǎn)東經(jīng)濟(jì)論壇在俄羅斯海參崴舉辦之際，正式簽署了合作意向備忘錄。雙方約定將共同出資在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立兩家合資企業(yè)，分別開展大分子抗腫瘤藥物的屬地化生產(chǎn)，以及進(jìn)口注冊(cè)與銷售。
據(jù)悉，雙方首期合作產(chǎn)品將包括BIOCAD擁有的4個(gè)重磅生物類似藥和2個(gè)生物創(chuàng)新藥，主要用于治療乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴白血病、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等疾病。
和黃醫(yī)藥研發(fā)的大腸癌治療藥物呋喹替尼獲批上市。9月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特)上市，用于既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。值得一提的是，呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，是由中國(guó)本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型靶向抗腫瘤藥物。
呋喹替尼(Fruquintinib, HMPL-013)是由黃醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向治療癌癥藥物，是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。
隨著新藥上市審批提速、進(jìn)口藥品審批提速等政策支持，2018年以來(lái)，我國(guó)已有8款抗癌新藥/進(jìn)口藥獲批上市?？拱┦袌?chǎng)前景廣闊，抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模也正在不斷擴(kuò)大，越來(lái)越多的藥企開始進(jìn)入這一市場(chǎng)。但是也有業(yè)內(nèi)專家提醒，抗腫瘤藥雖是近年來(lái)的熱點(diǎn)，但研發(fā)周期長(zhǎng)、失敗率高，投資大，企業(yè)入場(chǎng)一定要慎重，切勿盲目跟“熱點(diǎn)”，應(yīng)評(píng)估企業(yè)自身實(shí)力后再做投入。而對(duì)于未上市的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，要解決抗腫瘤藥物研發(fā)期高投入的可持續(xù)問(wèn)題，更需資本的介入。
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