國家版互聯(lián)網(wǎng)診療等三大管理辦法正式發(fā)布！9月14日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)召開專題新聞發(fā)布會(huì)，同步掛網(wǎng)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》三個(gè)文件，全面規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)。
這三份互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療文件，是中國醫(yī)療主管部門為互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)制定的首批實(shí)施細(xì)則。
據(jù)媒體報(bào)道，最近4年，中國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域獲得了超過2000億元人民幣的投資。業(yè)內(nèi)有點(diǎn)評(píng)指出，從2014年“大躍進(jìn)”到2017 年“大洗牌”，從2017年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新規(guī)征求意見稿被稱為“史上最嚴(yán)”，到2018年“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”被頂層定調(diào)為“經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力”。如今，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的下半場(chǎng)，大幕才剛剛拉開。
而從影響上看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，還會(huì)給藥商、藥企、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)更多參與這個(gè)新平臺(tái)的機(jī)會(huì)。提供藥品、承接處方、藥品配送等，都是全新的市場(chǎng)、未開發(fā)的業(yè)務(wù)。
處方管理趨嚴(yán)
上述文件要求，依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，實(shí)行準(zhǔn)入管理，如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“ 互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，不得進(jìn)行初診等。
記者注意到，本次“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新規(guī)”對(duì)于醫(yī)藥流通和醫(yī)保支付等方面沒有更多細(xì)節(jié)透露，但在處方管理方面，互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）明確指出：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
三大管理創(chuàng)新
1、對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”進(jìn)行分類管理
據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝透露，這次主要的創(chuàng)新點(diǎn)之一是對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”進(jìn)行了一個(gè)分類的管理，在起草這三個(gè)文件之前對(duì)全國現(xiàn)在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”整體進(jìn)行了一個(gè)梳理，大致分為兩大類，一是利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展一些診斷和治療的核心業(yè)務(wù)，第二類是圍繞著診斷治療以外的內(nèi)容，像預(yù)約掛號(hào)，診間結(jié)算，移動(dòng)支付，信息推送等，這些是在診斷和治療以外的這部分，這三個(gè)配套文件主要是針對(duì)第一大類的。
2、建立省一級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)
同時(shí)創(chuàng)新了監(jiān)管方式，焦雅輝指出，因?yàn)檫@些醫(yī)療服務(wù)的新業(yè)態(tài)對(duì)于監(jiān)管方也是挑戰(zhàn)，尤其是對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)上的行為監(jiān)管，不僅是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在監(jiān)管方面存在著一些挑戰(zhàn)和困難，在各個(gè)行業(yè)，各個(gè)領(lǐng)域涉及到了“互聯(lián)網(wǎng)+”的，在監(jiān)管方面其實(shí)都存在著同樣的挑戰(zhàn)。所以，這一次提出來要對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行準(zhǔn)入審批前，首先要建立省一級(jí)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管平臺(tái)，也就是說建立這個(gè)監(jiān)管平臺(tái)是審批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院一個(gè)重要的前提，這個(gè)監(jiān)管的平臺(tái)要對(duì)所有的不僅僅是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，包括互聯(lián)網(wǎng)診療、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等所有通過互聯(lián)網(wǎng)的在線醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行監(jiān)管，包括醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)的監(jiān)管、診療行為的監(jiān)管、處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)管、信息安全的監(jiān)管等，只要通過互聯(lián)網(wǎng)開展醫(yī)療服務(wù)的，必須都要接入到互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療行為監(jiān)管的平臺(tái)。同時(shí)，遠(yuǎn)程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療的主體都是實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以這個(gè)是線上線下一致的監(jiān)管。
3、明確由誰來承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任
進(jìn)一步明確了法律責(zé)任。這個(gè)也是前期主管部門在征求意見的過程當(dāng)中大家最為關(guān)注的，一旦在互聯(lián)網(wǎng)上的診療行為發(fā)生了損害，或者發(fā)生了糾紛以后，患者去找誰投訴，誰來承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任？在三個(gè)文件當(dāng)中都分別明確了法律責(zé)任的主體，互聯(lián)網(wǎng)診療責(zé)任主體就是提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)分為兩類，一種叫遠(yuǎn)程會(huì)診，一種叫遠(yuǎn)程診斷，遠(yuǎn)程會(huì)診現(xiàn)在用的比較多，會(huì)診的受邀請(qǐng)方只是提供診療的意見，最后診斷和治療的決策權(quán)依然在邀請(qǐng)方，所以相應(yīng)的法律責(zé)任承擔(dān)由邀請(qǐng)方來承擔(dān)。對(duì)于遠(yuǎn)程診斷，現(xiàn)在很多大醫(yī)院都在建立醫(yī)聯(lián)體，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用遠(yuǎn)程的方式，采取一種措施解決基層人才能力不足的問題，就是“基層檢查，上級(jí)診斷”，這種情況下由邀請(qǐng)方和受邀方兩者共同來承擔(dān)法律責(zé)任。在三個(gè)文件當(dāng)中分別針對(duì)不同的診療的形式，明確了承擔(dān)法律責(zé)任的主體，這也是第三個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)。
如何界定咨詢與問診？
焦雅輝指出，在線疾病咨詢和在線疾病診療，這兩個(gè)之間確實(shí)有一些交叉，疾病在線的咨詢不屬于互聯(lián)網(wǎng)診療的范圍。互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)生對(duì)疾病下診斷的結(jié)論，并且要提出治療方案，按照文件來進(jìn)行管理。那么只是提供一些疾病咨詢，比如說要少吃鹽，或者要注意多運(yùn)動(dòng)，提這些方面的一些建議，沒有明確診斷和治療，這些是屬于咨詢。如果明確診斷某個(gè)疾病，然后告訴患者要吃什么藥，或者要到醫(yī)院做某種治療，就屬于診療的范疇，要按照互聯(lián)網(wǎng)診療的管理辦法進(jìn)行管理。
