9月13日上午，《每日經(jīng)濟新聞》獨家報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個城市試點》。記者獨家獲悉，藥品集中采購量將按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%～70%設計。即60～70%的市場份額給中標企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30%～40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價時間節(jié)點將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對現(xiàn)有的藥品市場格局形成巨大沖擊。
平地驚雷攪亂了醫(yī)藥板塊的一池春水，化藥板塊逆市大跌，12日跌停的恩華藥業(yè)13日繼續(xù)下挫9.54%；恒瑞醫(yī)藥12日跌5.14%，13日再跌4.07%；廣譽遠跌?！?
一位不愿具名的國內(nèi)藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，新政對現(xiàn)在市場占有率高的企業(yè)形成的壓力較大，原本多年占據(jù)的市場份額可能直接遭到新入局者蠶食。
市場格局可能被顛覆
“過了一致性評價的仿制藥，就像自動進入了角斗場，要再進行一輪生死決戰(zhàn)。”國內(nèi)藥企人士林滿（化名）在參加了藥品集中采購試點座談會后心生感慨。他表示，參與競價的是1家原研藥企加上N家仿制藥企，最終結(jié)果是價低者中標，享有60%到70%的市場。而落選者和現(xiàn)階段未通過一致性評價的藥企一起競爭剩余30%～40%的市場份額。
從我國藥品銷售情況來看，在所有通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應的原研藥正是目前中國醫(yī)藥市場銷售額較高的產(chǎn)品。以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例，招商證券研報顯示，2017年樣本醫(yī)院銷售額為13221萬元，其中國外原研藥占據(jù)了97%的市場份額，剩余3%市場份額由成都倍特占據(jù)。
根據(jù)集中帶量采購試點方案，原本占據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)市場份額較小甚至完全不占據(jù)市場份額的藥企，一旦競價成功，將把60%～70%的市場收入囊中。不過，也有藥企人士指出，存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。
除原研藥企面臨壓力外，過去在某一領域占據(jù)優(yōu)勢的仿制藥企也面臨市場份額被蠶食的可能。例如，恩替卡韋分散片目前已有兩個藥企通過仿制藥一致性評價，分別是江西青峰與正大天晴。從2017年該藥樣本醫(yī)藥銷售額來看，除原研藥占比43%外，正大天晴以47%的占比領先，江西青峰占比5%。
一位不愿具名的藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，新政之下，過去的藥企市場份額可能發(fā)生顛覆式改變。
這在此前上海試點帶量采購時已經(jīng)顯現(xiàn)，例如，在2015年6月執(zhí)行帶量采購之前，上海市阿莫西林市場主要由聯(lián)邦制藥占據(jù)，其市場占比達87.6%。而實行帶量采購后，瑞陽制藥以最低價中標，獲得了兩個規(guī)格的全部份額。2016年以來，樣本醫(yī)院阿莫西林口服常釋劑型的市場份額完全被瑞陽制藥占據(jù)。
林滿也表示，“這對那些在市場上占絕對壟斷地位的產(chǎn)品是一種沖擊，可能一夜之間市場份額就被侵占了?！?
藥品銷售模式或迎巨變
新規(guī)之下，對應藥品通過仿制藥一致性評價的企業(yè)越少，相關(guān)企業(yè)就越有望占得先機。
《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理發(fā)現(xiàn)，吉非替尼片（0.25g）等60多種藥品目前僅有一家藥企通過一致性評價或視同通過一致性評價。不過，參會藥企透露，最終參與的藥品是截至10月中旬集中采購公告發(fā)布前一日，在通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點的品種。在目前企業(yè)申報加快的情況下，后續(xù)還會有藥企加入競爭，這種優(yōu)勢很可能被后來者打破。
值得注意的是，采購周期為一年的規(guī)定讓新政后中標的企業(yè)也不能一勞永逸。林滿表示，重新采購時，會有更多通過一致性評價的仿制藥參與進來，競爭將更激烈。
刺激的市場份額“爭奪戰(zhàn)”下，如何確保藥品供應得到保障也十分關(guān)鍵。對此，前述不愿具名藥企人士表示：“醫(yī)保局給藥企發(fā)函，明確要求企業(yè)要寫明生產(chǎn)量。并且，相關(guān)合同中也會注明，不管什么原因，（中標）藥企不能保障供應或者質(zhì)量出現(xiàn)問題，將懲罰到企業(yè)不能承受。最低限度是不能再參與招標采購?！?
對于如何保證中標藥品進入醫(yī)院后能夠被使用，林滿向記者表示，這也是座談會上企業(yè)關(guān)心的問題。比如阿托伐他汀鈣片是降脂的，但醫(yī)生在選擇降脂藥物時也可以不用它，而是使用沒有進入集采的藥物。對此，座談會明確指出，如果是在統(tǒng)一治療范圍內(nèi)，優(yōu)先用集采的藥品。這對醫(yī)療機構(gòu)也會有考核，會隨時進行約談。
此外，帶量采購將倒逼藥企改變以往的銷售模式。
招商證券研報指出，對于直銷的生產(chǎn)企業(yè)，帶量采購下，中標藥品已經(jīng)不需要再去公關(guān)醫(yī)院和醫(yī)生，銷售團隊也不需要養(yǎng)很多人。但如果裁撤銷售團隊，萬一明后年丟標，又需要重新組建銷售團隊。前述不愿具名藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，銷售團隊大的藥企發(fā)展模式肯定要發(fā)生轉(zhuǎn)變，當然也要保證一定的銷售能力。
