最大中藥注射劑市場持有者步長，“轉(zhuǎn)行”生物制藥
▍轉(zhuǎn)行生物制藥，步長早已布局
昨日（9月10日），步長制藥發(fā)布了《關(guān)于公司生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃的公告》，宣告企業(yè)將從本土化企業(yè)向全球化企業(yè)轉(zhuǎn)型。
公告顯示：步長制藥的全球化、全產(chǎn)業(yè)化（天然藥、植物藥、重要化藥、生物藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、基因醫(yī)療）等將是一個(gè)必然趨勢，為了實(shí)現(xiàn)該戰(zhàn)略，步長制藥將充分利用公司在全球和中國的天然藥、植物藥和重要的龍頭地位的優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的跨界發(fā)展與并購。
昨日公告顯示，目前步長在生物制藥方面已公開的投入為17.2億元人民幣。其在研生物藥品中有10種，預(yù)計(jì)上市時(shí)間最早為2021年，最遲為2029年。
在公告中表示，步長制藥重視在研藥物核心專利的保護(hù)，以及圍繞產(chǎn)品進(jìn)行長期的專利布局。截至2018年6月30日，生物藥在研項(xiàng)目已申請核心專利5項(xiàng)，其中4項(xiàng)已獲專利授權(quán)。
與此同時(shí)，公告顯示，步長制藥投入近10億建設(shè)科研中心大樓，目前正在規(guī)劃配置科研設(shè)備，目的在于打造生物制藥科研團(tuán)隊(duì)。
2016年6月16日，公司建立瀘州步長生物制藥有限公司，用地300畝，基地建成后將用于公司生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，同時(shí)具備臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
2015年7月31日，北京步長新藥研發(fā)有限公司成立，此公司和美國公司SHEN ZHOUTECHNOLOGYLLC在創(chuàng)新藥和仿制藥的引進(jìn)、臨床試驗(yàn)以及尋求國際合作中發(fā)揮作用，現(xiàn)已引入多項(xiàng)研發(fā)前期、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。
由上述資料可知，步長對生物制藥領(lǐng)域的布局早有準(zhǔn)備，如今已有了一定的成果。
▍中藥注射劑大批遭限，上市公司尋找新方向
事實(shí)上，步長制藥作為最大中藥注射劑的市場持有方，走“全產(chǎn)業(yè)化”路線是有其政策背景的。
9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告》（2018年第62號）。警示語應(yīng)增加“應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”，【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：1、對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。2、孕婦、兒童禁用。
其實(shí)，從2006年開始，就有魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液等多個(gè)品種爆發(fā)了不良事件。由于中藥注射劑的不良反應(yīng)/嚴(yán)重報(bào)告都在穩(wěn)步上升，監(jiān)管部門已經(jīng)開始高度重視中藥注射劑的安全問題。
在中藥注射劑行業(yè)整體舉步維艱、發(fā)展困難的背景下，中藥注射劑企業(yè)豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需求顯然箭在弦上了。
大理藥業(yè)
8月15日，大理藥業(yè)發(fā)布2018年半年報(bào)，公司營收2.03億元，凈利潤下滑97.16%。公告顯示，大理藥業(yè)的營收主要來自中藥注射劑醒腦靜注射液和參麥注射液。凈利潤下滑，主要是受“兩票制”、用藥限制政策和醫(yī)?？刭M(fèi)措施的影響，主要產(chǎn)品銷量大幅下滑。
大理藥業(yè)也實(shí)施了一定的應(yīng)對措施：其于2018年3月，恢復(fù)了胞二磷膽堿注射液的生產(chǎn)和銷售工作，相繼在十余個(gè)省份中標(biāo)或掛網(wǎng)。胞二磷膽堿注射液屬于化學(xué)藥，目前在國內(nèi)市場生產(chǎn)批文只有兩家，產(chǎn)品競爭相對較小。下一步，大理藥業(yè)將把胞二磷膽堿注射液的銷售作為公司經(jīng)營業(yè)績增量產(chǎn)品來重點(diǎn)推廣和營銷，進(jìn)一步提高其在公司業(yè)績中的貢獻(xiàn)率。
麗珠集團(tuán)
參芪扶正注射液是麗珠集團(tuán)研發(fā)的二類中藥新藥，是麗珠集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品。2017年，在營收和凈利潤雙雙增長的情況下，參芪扶正注射液營收同比下滑6.32%。2018年一季度，該產(chǎn)品營收同比下滑24.74%。2018年半年報(bào)顯示，該產(chǎn)品營收同比下降34.66%。
2013年，參芪扶正注射液對麗珠集團(tuán)的業(yè)績貢獻(xiàn)最高，占當(dāng)年整體營收的26%。之后，麗珠集團(tuán)表示，參芪扶正注射液的收入及利潤占比已經(jīng)顯著下降，未來西藥品種增速及份額不斷擴(kuò)大，該產(chǎn)品的利潤貢獻(xiàn)占比還會(huì)繼續(xù)下降。
資料顯示，麗珠集團(tuán)未來將重點(diǎn)投入生物藥領(lǐng)域，特別是單抗領(lǐng)域。為此公司近年來積極引入海歸生物藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。其多個(gè)重磅產(chǎn)品即將迎來收獲期：麗珠單抗2H18有望4個(gè)生物創(chuàng)新藥進(jìn)入III期臨床，其中不乏10億量級以上大品種（Perjeta的me-too新藥、PD-1），兩位重量級臨床總監(jiān)加入推動(dòng)項(xiàng)目提速，有望19年看到3-4項(xiàng)產(chǎn)品申報(bào)上市。
步長制藥
步長制藥的丹紅注射液2017年生產(chǎn)量同比（2016年）減少11.35%、11.33%。但從步長制藥2018年半年報(bào)的數(shù)據(jù)中，可以看出，公司實(shí)現(xiàn)營收57.48一萬元，較上年同期下降0.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤7.01億元，較上年同期增長3.37%。
有分析指出，步長制藥的凈利潤小幅增長，或與公司正在轉(zhuǎn)型有關(guān)。步長制藥正處于轉(zhuǎn)型期，由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換。
在文首的公告中，我們可以看出，步長制藥由原先的傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型，實(shí)行跨界，布局生物制藥，有利于其減少營收依賴，保持銷售額的增長。
也許這一步，值得其他類似企業(yè)借鑒。
