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　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于暫停銷售使用瑞迪博士實驗室有限公司富馬酸喹硫平的公告，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品的進口通關憑證。

 

 

　　且為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內暫停銷售使用該產品，并予以依法處理。

 

　　公告稱，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對印度瑞迪博士實驗室有限公司（英文名：Dr.Reddy's Laboratories ltd.）組織開展藥品境外生產現(xiàn)場檢查，檢查品種為富馬酸喹硫平（英文名：Quetiapine Fumarate；進口藥品注冊證號：H20160462）。檢查發(fā)現(xiàn)該品種現(xiàn)行的生產工藝、生產場地、批量與注冊批準內容不一致，不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

 

　　另外，在今年，還有兩個印度進口藥被禁止使用。

 

　　6月7日，國家藥監(jiān)局決定暫停銷售使用印度素帕醫(yī)藥保健有限公司的鹽酸氨溴索（英文名：Ambroxol Hydrochloride；進口藥品注冊證號：H20160465）。

 

　　5月14日，國家藥監(jiān)局決定暫停銷售使用印度太陽藥業(yè)有限公司的注射用亞胺培南西司他丁鈉。

 

　　至于被禁原因，為國家藥監(jiān)部門在海外飛檢時，發(fā)現(xiàn)被抽檢企業(yè)存在變更生產工藝、生產環(huán)境達不到要求等問題。

 

　　除以上三種藥品外，這13種進口藥品也禁用了。

 

　　分別為德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液；阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉鹽注射液；TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液（商品名：重塑杰）；瑞士OM Pharm SA 細菌溶解物膠囊（商品名：泛福舒）；法國樂康一美的瀾制藥廠遞法明片；意大利貝斯迪大藥廠細菌溶解物（商品名：蘭菌凈）；奧地利艾威特藥品有限公司腦蛋白水解物注射液（商品名：施普善）；日本救心制藥株式會社救心丸；印度阿拉賓度制藥有限公司頭孢泊肟酯；德國愛活大藥廠愛活膽通；德國保時佳大藥廠標準桃金娘油腸溶膠囊（兒童型）；美國庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素；韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉。