8月30日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對8月份醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報未按規(guī)定供應(yīng)配送藥品進(jìn)行調(diào)查的通知》（以下簡稱“調(diào)查通知”），內(nèi)容提到：依據(jù)遼寧省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障平臺數(shù)據(jù)，2018年8月份（7月26 日～8月25 曰）全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報末按規(guī)定供應(yīng)配送藥品信息115條，其中有22 個藥品需進(jìn)一步調(diào)查。
7企業(yè)此前已被點名
在7月23日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》微信發(fā)布的《遼寧預(yù)警：42個藥品因原料藥壓力無法正常供應(yīng)》文章中，《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第2號預(yù)警預(yù)報的通知》已經(jīng)對第二季度不能正常供貨的多家企業(yè)提出警告，并勒令14個藥品生產(chǎn)企業(yè)限期一個月整改，逾期未整改納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。
值得注意的是，在此次最新發(fā)布的《調(diào)查通知》中，不僅拜耳醫(yī)藥的戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片（克齡蒙） 榜上有名，可能存在藥品供應(yīng)風(fēng)險，此外，上海禾豐制藥有限公司、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、遂成藥業(yè)股份有限公司、開封制藥（集團(tuán)）有限公司、河北健寧藥業(yè)有限公司等7家藥企均為此前14家勒令限期整改的企業(yè)。
2018年8月遼寧省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報未按規(guī)定供應(yīng)配送藥品匯總表
近期上游原料藥價格波動給下游制劑生產(chǎn)和銷售帶來的諸多影響，已經(jīng)引起了醫(yī)藥市場的普遍關(guān)注以及監(jiān)管部門的高度重視。從目前的情況來看，上述7家企業(yè)不僅相關(guān)品種極有可能因為無法保證持續(xù)供應(yīng)而丟失區(qū)域市場，而且存在被地方監(jiān)管部門拉入醫(yī)藥購銷誠信“黑名單”的巨大風(fēng)險。
原料藥壟斷將整頓
在遼寧此次公布的《調(diào)查通知》中，重酒石酸問輕胺注射液、異煙肼注射液、鹽酸甲氧氯普胺注射液、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸普羅帕酮注射液、氨基乙酸注射液等注射劑和粉針劑品種的市場供應(yīng)情況，依舊和此前一樣不容樂觀，時常出現(xiàn)市場供應(yīng)緊張。
事實上，在上游原料藥大幅漲價的情況下，下游制藥企業(yè)要么被迫停產(chǎn)，要么只能“水漲船高”推升制劑終端價格。
反壟斷法規(guī)定的壟斷形式中，經(jīng)營者集中包括壟斷協(xié)議、濫用支配地位、經(jīng)營者集中和行政壟斷這四大類，其中經(jīng)營者集中不僅指橫向集中，即多家原料藥廠家共同形成價格托拉斯，或者互相參股共同決策；也包括縱向經(jīng)營者集中，即多家藥廠將藥物出售給一個總代理，由總代理壟斷下游市場。
為了有力遏制原料藥壟斷，打擊人為操縱藥品價格，近年來監(jiān)管層面一直重點開展反壟斷調(diào)查，重拳整頓壟斷漲價的行為。
2017年2月，國家工商總局對水楊酸甲酯原料藥壟斷問題給出處理結(jié)果，武漢新興精英醫(yī)藥有限公司罰款220.92萬元；同月，國家發(fā)改委分別對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查的不良行為進(jìn)行嚴(yán)肅通報。
2017年7月，浙江省物價局轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。兩家公司的行為最終被認(rèn)定為“價格壟斷”，并罰款44.39萬元。
2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布我國首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。
近日，國家市場監(jiān)督管理總局價格監(jiān)督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會，組織了相關(guān)企業(yè)召開了原料藥供應(yīng)情況座談會，媒體公開信息顯示，眾多企業(yè)在溝通座談會上就原料藥市場價格大幅上漲和斷貨斷供現(xiàn)象進(jìn)行了詳細(xì)匯報，對于企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無法供給市場的情況，企業(yè)會同監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)也進(jìn)行了充分的溝通。
不難看出，對于原料藥價格暴漲的問題，國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)開始關(guān)注，將很快制定具體的監(jiān)管規(guī)范，采取行動重拳出擊。此前業(yè)內(nèi)專家早有預(yù)期：“過去藥品監(jiān)管和市場監(jiān)管條塊分割，對于原料藥壟斷行為打擊力度不足。機(jī)構(gòu)改革之后，統(tǒng)一納入市場監(jiān)管的全流程思路可以集中力量解決一些關(guān)鍵問題，原料藥壟斷漲價問題就是亟待解決的重中之重。”
