近日,中國生物制藥發(fā)布2018年中期業(yè)績報告,公司營業(yè)收入97.25億元,同比增長約30%;歸母凈利潤13.66億元,同比增長約24.1%。報告期內,24個過億產品為公司貢獻84.56億元業(yè)績,此外,公司半年研發(fā)投入13.28億,7個新產品獲得生產批件,2個重磅產品通過一致性評價,8個產品新申報一致性評價。
半年收入近百億,肝病用藥領域持續(xù)發(fā)力
據(jù)中國生物2018中期業(yè)績報告數(shù)據(jù),公司在2018年1-6月錄得營業(yè)收入97.25億元,同比去年同期增長約30%;歸母凈利潤為13.66億元,同比去年同期增長約24.1%,在計入權益投資和金融資產未實現(xiàn)公允價值利潤及虧損和海外匯兌差異凈額前,公司歸母凈利潤為14.27億元,同比去年同期增長約41.9%。公司財務狀況穩(wěn)健,現(xiàn)金結余達55億。
中國生物制藥以具規(guī)模的肝病用藥系列及心腦血管用藥系列為基礎,積極拓展抗腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥、抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等領域產品。
圖1:2018年1-6月中國生物制藥不同用藥領域收入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報)
從2018年半年報數(shù)據(jù)看,肝病用藥是中國生物制藥營業(yè)收入的主要來源,2018年1-6月為公司帶來33.39億元的收入,占公司總營業(yè)收入34.3%;心腦血管用藥以13.74億元的收入緊接其后,占公司總營業(yè)收入14.1%。
過億產品24個,貢獻業(yè)績84.56億元
表1:2018年1-6月中國生物制藥銷售過億的產品(單位:億元)
(來源:上市公司中報)
2018年1-6月,中國生物制藥共有24個產品銷售過億,貢獻業(yè)績84.56億元,占公司總營收比例86.95%。恩替卡韋分散片(商品名潤眾)銷售額超過10億元,異甘草酸鎂注射液(商品名天晴甘美)及氟比洛芬酯注射液(商品名凱紛)銷售額接近9億元。注射用艾司奧美拉唑鈉(商品名艾速平)增長迅猛,同比去年同期增長超過100%。
恩替卡韋屬于鳥嘌呤核苷類似物口服藥,是目前臨床使用效果最好的抗乙肝藥物之一。據(jù)米內網數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗感染藥物通用名TOP20中格局,恩替卡韋以4.39%的市場份額獨占鰲頭。
恩替卡韋最早由百時美施貴寶研發(fā),于2005年3月獲得美國FDA批準上市銷售,商品名為Baraclude,同年11月,上海施貴寶的恩替卡韋獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的生產批文,商品名為博路定。2010年,中國生物制藥子公司正大天晴、海南中和、蘇州東瑞、江西青峰、海思科等企業(yè)開始陸續(xù)生產恩替卡韋。
正大天晴的潤眾于2010年2月獲得《新藥證書》和《生產批件》,是國內首家獲批生產該產品的企業(yè)。據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示,在2017年中國公立醫(yī)療機構終端恩替卡韋品牌TOP20中,潤眾的市場份額已超過原研廠家施貴寶的博路定,高達47.29%。
艾司奧美拉唑(也稱埃索美拉唑)是奧美拉唑的S-異構體,最早由阿斯利康研發(fā),2000年以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市,2003年該公司又開發(fā)了注射用埃索美拉唑鈉。從2013-2017年中國公立醫(yī)療機構終端艾司奧美拉唑的銷售情況看,該產品近年來銷售額一路看漲,2017年銷售額接近40億元,同比去年增長25.3%。
截至目前,國內市場已上市的艾司奧美拉唑包括膠囊劑、注射劑和片劑三種劑型,重慶萊美的埃索美拉唑腸溶膠囊于2014年獲批上市,江蘇奧賽康和正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉均于2016年獲批上市,從增長趨勢看,正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉更具爆發(fā)力,2017年已搶占艾司奧美拉唑總體市場的10.36%。
研發(fā)投入13.28億元,7個產品獲批上市
據(jù)中報數(shù)據(jù),2018年1-6月公司研發(fā)開支約13.28億元,占總營業(yè)收入約13.7%,目前累計有臨床批件、正在進行臨床試驗、申報生產的在研產品482件。報告期內,公司研發(fā)成果豐碩,7個產品獲得生產批件,其中1個為1類新藥;獲得臨床批件14個,其中化藥1.1類13個、生物制品2類1個;2個產品通過一致性評價,8個產品新申報一致性評價。
報告期內,公司有7個化藥獲批上市,包括2個新藥,5個仿制藥。2個新藥中,鹽酸安羅替尼膠囊是公司迄今為止投入最多的抗癌藥,它是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶點,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用;利多卡因凝膠膏是國內神經病理性疼痛領域首個外用治療貼劑,被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南列為帶狀皰疹后遺神經痛一級推薦用藥。
報告期內,公司2個重點產品通過一致性評價,分別為恩替卡韋分散片及厄貝沙坦氫氯噻嗪片,恩替卡韋分散片為公司10億級重磅產品,通過一致性評價有助于公司進一步搶占市場。此外,公司另有8個產品提交一致性評價申請,6個處于“在審評審批中”狀態(tài),卡培他濱片及福多司坦片處于“已發(fā)件”狀態(tài)。