近日，國家市場監(jiān)督管理總局價格監(jiān)督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織相關(guān)企業(yè)參加的原料藥供應(yīng)情況座談會在市場總局會議室召開。
會議由國家市場監(jiān)督管理總局反壟斷局主持，市場總局價監(jiān)局、反壟斷局相關(guān)人員出席會議，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)人員、相關(guān)企業(yè)負責(zé)原料藥采購和供應(yīng)的負責(zé)人參加了會議。
據(jù)記者了解，會議針對目前市場上出現(xiàn)的原料藥價格大幅上漲，甚至斷供現(xiàn)象，致使一些制劑企業(yè)常用品種無法供給市場的情況聽取了企業(yè)的匯報，與會企業(yè)就各自在原料藥采購方面面臨的問題，通過具體品種進行了詳細匯報，同時提出意見與建議。
原料藥壟斷進入高發(fā)期
據(jù)國家反壟斷局調(diào)查，國內(nèi)原料藥行業(yè)的壟斷大多發(fā)生在小品種上，體量不大，但與廣大患者息息相關(guān)。一方面，原料藥就份額來說在醫(yī)藥領(lǐng)域所占比例很小，影響力有限。另一方面，原料藥行業(yè)的壟斷不是全行業(yè)的，它常發(fā)生在小品種上，影響的企業(yè)有限。
隨著原料藥壟斷問題越來越突出，從2017年到目前，發(fā)改委已公告3起對原料藥的處理結(jié)果。2017年2月10日，武漢新興精英醫(yī)藥有限公司壟斷水楊酸甲酯原料藥，被罰220余萬；2017年2月13日，山東濰坊隆舜和醫(yī)藥阻礙調(diào)查取證，被罰12萬；2017年7月3日，浙江新賽科藥業(yè)和天津漢德威藥業(yè)濫用市場支配地位高價銷售異煙肼原料藥，共罰款44萬余元。
值得注意的是，盡管2017年11月16日國家發(fā)改委發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》（以下簡稱《指南》），進一步推動原料藥的反壟斷執(zhí)法，但原料藥壟斷現(xiàn)象依然沒有被遏制。
業(yè)內(nèi)人士指出，從2017年的違法案例來看，業(yè)界有一種普遍的看法，就是處罰力度太弱。原料藥壟斷存在暴利，但違法成本太低，這或許是壟斷頻發(fā)的誘因。
令很多業(yè)內(nèi)人士不解的是，一個產(chǎn)能足以支撐國際市場的行業(yè)，部分品種卻出現(xiàn)了供應(yīng)緊缺和大幅漲價。2017年，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會從部分企業(yè)得到反饋，因環(huán)保原因停產(chǎn)限產(chǎn)、市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥供應(yīng)緊缺和價格大幅上漲的主要原因。在環(huán)保因素的影響下，從生產(chǎn)層面的控制傳導(dǎo)到市場層面，即表現(xiàn)為原料藥價格上漲。
據(jù)記者了解，從去年第一輪環(huán)保督察開始，部分原料藥企業(yè)就停止了對外報價，目前維生素大類、硫氰酸紅霉素、皂素、雙烯、沙坦類原料藥均缺少實時價格監(jiān)控。因此，一些壟斷現(xiàn)象直接傳導(dǎo)至下游，造成一些藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)困難，才能被注意到。由于原料藥壟斷涉及的都是小品種，因此查處的難度也非常大。
流通環(huán)節(jié)壟斷現(xiàn)象突出
從《指南》的要求來看，原料藥經(jīng)營者與交易相對人之間達成維持轉(zhuǎn)售價格的壟斷協(xié)議，包括固定向第三方轉(zhuǎn)售藥品和原料藥的價格和限定向第三方轉(zhuǎn)售藥品和原料藥的最低價格以及國務(wù)院價格主管部門認定的其他價格壟斷協(xié)議，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
從國內(nèi)原料藥壟斷案件的特點來分析，獨家交易的現(xiàn)象尤為普遍，并非原料藥生產(chǎn)企業(yè)直接實施了壟斷行為。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出：“涉及原料藥壟斷的案件，99%都與獨家交易有關(guān)。一些原料藥企業(yè)把產(chǎn)品交給一家企業(yè)或者兩家企業(yè)，由下游企業(yè)銷售，其他企業(yè)來購貨時就說沒貨，停產(chǎn)了?！?
以涉及煙肼原料藥壟斷的案件為例，為提高異煙肼原料藥銷售價格，新賽科與隆舜和簽訂了《異煙肼原料藥國內(nèi)總經(jīng)銷協(xié)議》，約定3年內(nèi)由隆舜和獨家包銷新賽科的異煙肼原料藥。漢德威公司則與隆舜和口頭達成包銷協(xié)議，約定每年由隆舜和包銷異煙肼原料藥，漢德威所售異煙肼原料藥只能銷售給隆舜和及其指定的制劑企業(yè)和商業(yè)公司等。
簽訂或達成包銷協(xié)議后，除隆舜和公司及其指定的制劑企業(yè)、商業(yè)公司之外，新賽科公司和漢德威公司拒絕向其他公司提供異煙肼原料藥。
其中，漢德威和隆舜和進行的壟斷行為都是通過藥品流通企業(yè)來實施。因此，從過往的案例分析，流通環(huán)節(jié)經(jīng)常出現(xiàn)問題，這也成為查處難度較大的原因，即在原料藥生產(chǎn)企業(yè)的角度監(jiān)測，價格都未明顯達到壟斷定價的程度。
值得叫好的是，現(xiàn)在流通環(huán)節(jié)的壟斷企業(yè)盡管經(jīng)常為了避免被查處，采取非紙質(zhì)協(xié)議的方式來達成協(xié)同行動，但反壟斷局已經(jīng)明確，達成壟斷協(xié)議的形式既可以是明示的，也可以是默示的，既可以是書面的也可以是口頭的，包括但不限于通過郵件、短信、微信等即時通訊工具。
對于流通環(huán)節(jié)的壟斷，《指南》強調(diào)，具有市場支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營者，沒有正當理由，通過設(shè)定過高的銷售價格或者過低的購買價格等方式，變相拒絕與交易相對人進行交易，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
不過，對于原料藥反壟斷調(diào)查來說，由于權(quán)限屬于反壟斷局，地方物價局無權(quán)處理反壟斷案件。就原料藥壟斷案件而言，涉及企業(yè)分布在多地，牽涉到生產(chǎn)、銷售等多個環(huán)節(jié)，僅靠某個省份的調(diào)查往往很難取得實質(zhì)性的突破，相關(guān)案件的反壟斷調(diào)查需要國家反壟斷機構(gòu)統(tǒng)一組織開展或授權(quán)。
