從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺(tái)至今，我國醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業(yè)分化的交織期?！靶箩t(yī)改”經(jīng)過了八年的探索，已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”為核心的改革策略。可以說，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”是中國醫(yī)改的魂。
“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革。通俗的理解，分別從藥品的使用方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品的支付方（醫(yī)保）、藥品的提供方（生產(chǎn)流通）進(jìn)行聯(lián)動(dòng)式的改革，也只有醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥真正的聯(lián)動(dòng)，改革才能持續(xù)開展下去。
我國“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的政策預(yù)期，也是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動(dòng)指南。因此醫(yī)藥企業(yè)只有把握住“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革方向的核心脈絡(luò)，看清行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，方能贏得未來。
一、醫(yī)藥改革政策核心：結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)
醫(yī)藥行業(yè)整體高增長時(shí)代已經(jīng)過去，結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)是發(fā)展的兩大主旋律。如圖1-1所示。
在供給端：一方面，通過新版GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，去除落后產(chǎn)能，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面，鼓勵(lì)創(chuàng)新，用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量，出臺(tái)優(yōu)先審評(píng)審批政策，加快具有臨床價(jià)值藥品的審批進(jìn)度，同時(shí)設(shè)計(jì)藥品上市許可人制度，激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。
在流通端：實(shí)施兩票制，壓縮流通環(huán)節(jié)，杜絕層層加價(jià)，有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管，規(guī)范流通秩序，減少中間環(huán)節(jié)，擠掉流通的“水分”。
在需求端：通過降低藥占比、招標(biāo)二次議價(jià)、限制輔助用藥等一系列改革措施，擠掉藥品使用中不合理的“水分”。
未來中國醫(yī)藥市場(chǎng)的生態(tài)演變趨勢(shì)：
（1）在市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)因素下，中國醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長。
醫(yī)藥市場(chǎng)是剛性需求市場(chǎng)，與人口結(jié)構(gòu)的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān)，我國的人口老齡化進(jìn)程正在加快，到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%，慢性疾病的發(fā)病率也會(huì)日漸升高，從而帶動(dòng)醫(yī)療需求增長。
其次，在持續(xù)增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出中，政府支出的比例也在不斷提升，預(yù)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達(dá)到2020年的7%。上述這些因素的疊加，必然帶動(dòng)中國醫(yī)藥市場(chǎng)保持快速增長。
（2）醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入“騰籠換鳥”時(shí)代，產(chǎn)品更替流動(dòng)性加快。
“騰籠換鳥”是經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖已經(jīng)十分明顯。優(yōu)化審評(píng)鼓勵(lì)創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)等政策快速推進(jìn)，進(jìn)一步考驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險(xiǎn)能力，低質(zhì)量的藥品會(huì)逐步淘汰，高質(zhì)量仿制藥（即通過一致性評(píng)價(jià)或國際認(rèn)證）的市場(chǎng)機(jī)會(huì)大增，創(chuàng)新藥將面臨“以量換價(jià)”，利潤會(huì)有一定下滑，同時(shí)市場(chǎng)份額將大幅提高。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級(jí)的新政策周期。
（3）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生重大改變，本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)。
未來外資藥企在中國市場(chǎng)策略將發(fā)生重大調(diào)整，本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突顯。主要表現(xiàn)：在高端市場(chǎng)，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對(duì)較低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)加速擠占外企原研產(chǎn)品份額；在基層市場(chǎng)，外企產(chǎn)品依舊有較強(qiáng)的產(chǎn)品力，但受制于高成本的自營模式，因此“本土銷售隊(duì)伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。
（4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺(tái)型的發(fā)展模式演變。
上市許可人制度的推行實(shí)現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離，對(duì)于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢(shì)必會(huì)節(jié)省藥物開發(fā)成本，縮短上市時(shí)間，給整個(gè)中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研、產(chǎn)、銷”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺(tái)型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。
（5）政府監(jiān)管機(jī)制將后移，以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點(diǎn)。
從未來監(jiān)管趨勢(shì)看，政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點(diǎn)，并將由過去“降藥占比、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細(xì)化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，準(zhǔn)入競(jìng)爭(zhēng)將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。
