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69個(gè)注射劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展：齊魯、恒瑞、正大天晴…
2018/8/27 13:46:42 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)總計(jì)已達(dá)351個(gè)，申報(bào)品種已有155個(gè)，其中，注射劑的受理號(hào)占69個(gè)，品種數(shù)有35個(gè)。
一致性評(píng)價(jià)已然是仿制藥日后必須跨過的門檻，注射劑一致性評(píng)價(jià)工作雖還未發(fā)文啟動(dòng)，指導(dǎo)性文件已在完善中，不少企業(yè)也是提早布局。
經(jīng)七緯五在梳理目前申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的注射劑品種中發(fā)現(xiàn)，有不少都是重磅品種，具體情況如何，我們直接上數(shù)據(jù)來看。
一、受理號(hào)數(shù)前三甲企業(yè)
NO.1 齊魯制藥
NO.2 江蘇恒瑞
NO.3 正大天晴
二、69受理號(hào)總覽
截至目前，69個(gè)注射劑一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)受理號(hào)中，包含35品種，其中已有15個(gè)受理號(hào)通過一致性評(píng)價(jià)，共計(jì)9個(gè)品種，大多是獨(dú)家通過。
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