近日，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)官方微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱(chēng)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督管理局委托中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織相關(guān)企業(yè)參加的原料藥供應(yīng)情況座談會(huì)在總局會(huì)議室召開(kāi)。
▍市場(chǎng)總局，對(duì)原料藥壟斷動(dòng)手了
據(jù)悉，會(huì)議由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)主持，市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)有關(guān)人員、相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)原料藥采購(gòu)和供應(yīng)的負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
會(huì)議針對(duì)目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的原料藥價(jià)格大幅上漲、甚至買(mǎi)不到的現(xiàn)象（斷供現(xiàn)象），致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無(wú)法供給市場(chǎng)的情況聽(tīng)取了企業(yè)匯報(bào)，與會(huì)企業(yè)就各自企業(yè)在原料藥采購(gòu)面臨的問(wèn)題，通過(guò)具體品種進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)，同時(shí)提出意見(jiàn)與建議。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)同與會(huì)企業(yè)代表就原料藥價(jià)格和供應(yīng)方面面臨的問(wèn)題進(jìn)行了深入交流與溝通，同時(shí)也鼓勵(lì)企業(yè)克服困難做好藥品的供應(yīng)工作，保障人民用藥需求。
由以上信息我們可以發(fā)現(xiàn)，對(duì)于近期原料藥價(jià)格暴漲的問(wèn)題，已經(jīng)引起了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的高度關(guān)注，一系列打擊原料藥壟斷、保障原料藥供應(yīng)的行動(dòng)，正在醞釀。
▍眾多原料藥價(jià)格暴漲
近日，錢(qián)江晚報(bào)刊發(fā)的一則報(bào)道《暴漲99倍的原料藥，背后誰(shuí)在炒》，引發(fā)了業(yè)內(nèi)對(duì)原料藥壟斷熱議。
據(jù)悉，漲價(jià)原料藥的最高紀(jì)錄已被刷新，苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，暴漲99倍。
幾乎同一時(shí)段漲價(jià)的，還有馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），之前的價(jià)格是400元/kg，而被壟斷之后價(jià)格暴漲，飆升到23300元/kg，一個(gè)月里漲到58倍。
據(jù)媒體報(bào)道，此輪撲爾敏等原料藥漲價(jià)，已波及全國(guó)范圍，其中一個(gè)關(guān)鍵原因是經(jīng)銷(xiāo)商控制。目前已經(jīng)有部分藥企因?yàn)樯a(chǎn)成本過(guò)高及拿不到原料藥，干脆停止生產(chǎn)含該成分的藥品。
事實(shí)上，除了苯酚、撲爾敏，僅今年7月至8月短短兩個(gè)月的時(shí)間，已有大批原料藥出現(xiàn)價(jià)格上漲的情況。如下：
▍藥未出廠(chǎng)，錢(qián)已到賬
國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青曾介紹，我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠(chǎng)數(shù)量可能更少。
從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠(chǎng)家多為個(gè)位數(shù)，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2～3家。
據(jù)知情人士透露，原料藥價(jià)格暴漲，不排除有環(huán)保增加企業(yè)成本的原因，但究其根本，還是因?yàn)閴艛唷?
上游原料藥廠(chǎng)和下游制藥企業(yè)之間，隔著經(jīng)銷(xiāo)商。經(jīng)銷(xiāo)商沒(méi)有問(wèn)題，但是經(jīng)銷(xiāo)商壟斷就帶來(lái)了原料藥價(jià)格暴漲的問(wèn)題。
據(jù)了解，經(jīng)銷(xiāo)商會(huì)把原料藥企業(yè)的產(chǎn)品全部包下來(lái)，簽合同，包銷(xiāo)兩到三年，供貨價(jià)漲30%～50%，他們往往會(huì)以高出市場(chǎng)的價(jià)格支付保證金，藥還沒(méi)出廠(chǎng)錢(qián)已經(jīng)到賬。
這樣一來(lái)，原料藥企業(yè)既不用擔(dān)心銷(xiāo)售，又能多賺錢(qián)，很少有原料藥廠(chǎng)會(huì)拒絕這樣的條件。所以，為謀求經(jīng)濟(jì)利益，有些原料藥企業(yè)，甚至自覺(jué)成了壟斷者的同謀。
▍國(guó)家重點(diǎn)打擊，已有企業(yè)被罰
事實(shí)上，為遏制原料藥壟斷，近幾年國(guó)家一直在重點(diǎn)開(kāi)展反壟斷調(diào)查，嚴(yán)懲壟斷漲價(jià)的行為。
2017年2月，國(guó)家工商總局對(duì)壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開(kāi)出220.92萬(wàn)元的罰單；
同月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)文對(duì)有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進(jìn)行通報(bào)；
2017年7月底，浙江省物價(jià)局曾轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥以及無(wú)正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認(rèn)定為“價(jià)格壟斷”，共被罰款44.39萬(wàn)元。
2017年11月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布我國(guó)首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。
不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前一定程度上的價(jià)格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因?yàn)閷徟贫仍斐闪伺牡南∪毙?，并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)。
依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
不過(guò)，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會(huì)呼吁下或?qū)⒏淖儯?017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》開(kāi)始公開(kāi)征求意見(jiàn)。
這意味，今后原料藥不再單獨(dú)發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢(shì)或?qū)⒂兴纳啤?
在原料藥大幅漲價(jià)的情況下，制藥企業(yè)要么被迫停產(chǎn)，要么跟著漲價(jià)。最終受害的，還是患者。
我們期待，國(guó)家嚴(yán)懲壟斷和放開(kāi)原料藥審批的雙管齊下，能真正解決原料藥壟斷問(wèn)題。
