兩年前，國(guó)務(wù)院對(duì)藥企發(fā)話：趕緊做一致性評(píng)價(jià)，快了獎(jiǎng)勵(lì)，慢了懲罰！有的聽(tīng)進(jìn)去了，行動(dòng)迅速；有的反應(yīng)遲鈍、磨磨蹭蹭，可能沒(méi)太當(dāng)回事?，F(xiàn)在，應(yīng)驗(yàn)來(lái)了！
▍6藥企的4品種，江西全省不采購(gòu)
江西開(kāi)了第一炮！一些藥品，全省不采購(gòu)。
8月10日和17日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)連續(xù)發(fā)布兩則通告。10日，暫停山東仙河藥業(yè)的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”，網(wǎng)上采購(gòu)資格。
17日，暫?？灯账帢I(yè)股份、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司、北京紅林制藥有限公司的苯磺酸氨氯地平片，網(wǎng)上采購(gòu)。
原因是上述產(chǎn)品，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的已經(jīng)集齊了3家。
▍不過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將被踢出全國(guó)市場(chǎng)
太快了、太猛了、也太干脆了！
江西是嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院的文件做事的，國(guó)務(wù)院在2016年發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》中，明確就說(shuō)“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。”
聽(tīng)話的大賺，行動(dòng)慢的沒(méi)飯吃。
凡事就怕有人起了個(gè)頭！江西把國(guó)務(wù)院的政策執(zhí)行的這么徹底，其他省份一定會(huì)效仿。不出意外的話，在隨后的一段時(shí)間，陸續(xù)會(huì)有省份的集采中心，掛出類似的公告。
不過(guò)一致性評(píng)價(jià)，寸步難行。
▍這些藥企，享受政策紅利窗口期
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的5批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品名單，以及企業(yè)公告統(tǒng)計(jì)，已有67個(gè)品規(guī)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，單個(gè)品規(guī)集滿3個(gè)藥企的品種，有5個(gè)；單個(gè)品規(guī)達(dá)到兩家的藥品，有7個(gè)。（詳見(jiàn)附件）
浙江華海藥業(yè)成為最大的贏家，、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、正大天晴集團(tuán)（含子企）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，成都貝特、江蘇豪森、江西青峰、齊魯制藥集團(tuán)（含子企）和浙江京新都有2個(gè)或以上品種通過(guò)。
政府制定鼓勵(lì)政策的初衷，是為了刺激藥企加緊做一致性評(píng)價(jià)。藥品集滿3家，其他不采購(gòu)的政策，至少會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，這就是所謂的紅利窗口期。
▍289個(gè)基藥，再不抓緊，就完了
另外，在2016年的文件中，國(guó)務(wù)院還說(shuō)，國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
逾期未完成的，不予再注冊(cè)。還沒(méi)動(dòng)手的藥企，要抓緊了，這可不是鬧著玩的。
