自今年5月1日起，中國實施抗癌藥等藥品“零關(guān)稅”已滿百日。三個多月來，多地多部門多措并舉，通過醫(yī)保準入談判、省級抗癌藥專項集中采購、加快境外新藥審批流程、納入醫(yī)保等舉措，力促民眾買得到、用得起“救命藥”。
18個抗癌藥納入談判 9月底前完成
7日，國家醫(yī)療保障局相關(guān)負責(zé)人表示，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進，經(jīng)過60名腫瘤專業(yè)臨床醫(yī)生投票遴選，并征得企業(yè)意愿，最終18個藥品確定納入談判范圍。
這些藥品覆蓋了非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種，是治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將于9月底完成。但負責(zé)人表示這些藥品大部分都還處于獨家專利藥保護期限內(nèi)，談判難度非常大。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人 熊先軍：
要通過談判和企業(yè)達成一個降價協(xié)議，企業(yè)能夠承受這個價格，醫(yī)?；鹨部梢猿袚?dān)。
據(jù)國家醫(yī)保局介紹，2017年納入醫(yī)保的17種抗癌藥品，在談判納入醫(yī)保目錄時價格大幅下降，平均降幅達到57%，總體處于全球較低水平，醫(yī)保資金已經(jīng)累計支付了159億元。
抗癌藥零關(guān)稅百天，藥價降沒降？
今年5月1日，國家對進口抗癌藥實施降稅政策，湖北、北京、遼寧、甘肅等多省份都對抗癌藥進行了降價，政策紅利已經(jīng)開始逐漸落地，惠及多地患者。但也有人表示并沒有感受到藥價的變化，對此，制藥企業(yè)稱，主要是因為進口藥品普遍存在數(shù)個月的存貨，稅收政策調(diào)整反映到終端價格有一定的滯后性。同時，各省的招標(biāo)采購周期通常為1-2年，合同期內(nèi)醫(yī)院的采購價格并未發(fā)生變化。國家醫(yī)保局要求前期進行國家藥品談判的12家企業(yè)，對藥品價格進行重新測算，經(jīng)過財稅專家復(fù)核后，已經(jīng)與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準或掛網(wǎng)采購價格簽署了補充協(xié)議。
專家建議建立藥品入醫(yī)保評估體系
我國醫(yī)保已經(jīng)覆蓋95%以上人群，但是醫(yī)保是基本醫(yī)療保障。專家建議，針對藥品進入醫(yī)保，國家應(yīng)該建立全方位評估體系，評估的范圍不僅是藥物療效和安全性，更要包括整個社會的支付能力和進口藥的經(jīng)濟效益比，只有這樣才能保證醫(yī)保資金的安全性和可持續(xù)性，同時減輕老百姓看病就醫(yī)的負擔(dān)。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳：
并不是所有的進口藥都是好藥，這個藥物是不是特別必需，不可取代。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授認為，針對罕見病以及有明確靶點的治療腫瘤的進口藥物，可以通過減免臨床試驗等優(yōu)惠政策加快進口藥在中國上市。同時針對中國高發(fā)或者多發(fā)人群的疾病，可以為國外藥企開啟綠色通道，使他們能夠迅速地在中國做人群臨床試驗，試驗后，有了中國人群樣本數(shù)據(jù)再進行上市，只有這樣才能保證用藥安全性。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長 沈琳：
如果只是把西方人群的資料直接用于中國人會出很多問題的，包括劑量和用法，都要進行改型。
國產(chǎn)抗癌藥：創(chuàng)新仿制齊頭并進
國家對進口抗癌藥實施降稅政策，其中一個出發(fā)點就是倒逼國內(nèi)藥企加快創(chuàng)新。從長遠看，國內(nèi)患者要及時用上好藥、新藥，國產(chǎn)藥的創(chuàng)新能力和水平是關(guān)鍵。
2017年，通過國家醫(yī)保談判，36種藥品納入醫(yī)保，這其中包括赫賽汀等17個腫瘤藥。以赫賽汀為例，價格從2萬元降到了7600元，加上醫(yī)保報銷后，患者最少只用1500元左右就能買到藥了。藥品降價后，使用的患者明顯增加。
8月4日，國家醫(yī)保局召開藥品集中采購試點座談會，談?wù)撏ㄟ^一致性評價的仿制藥替代原研藥，圍繞通過一致性評價藥品帶量采購展開從而推動藥價的下降。自2015年起，中國啟動仿制藥一致性評價工作，對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價，仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
據(jù)統(tǒng)計，我國已上市抗癌藥品138種，2017年總費用約1300億元。要降低抗癌藥品費用，同樣重要的是支持鼓勵國產(chǎn)藥研發(fā)創(chuàng)新。我國于2008年啟動實施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。截止2017年底，已立項課題1700多項。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任 史錄文：
中國藥品95%以上還是以仿制藥為主，盡管現(xiàn)在處在一個仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)好的時期，但是這個路還很漫長，我們必須構(gòu)建一個藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、監(jiān)管的完整。
