我國醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)亂象已久，與藥品流通相比，器械流通的競爭格局更為散亂，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，銷售模式大部分跟藥品一樣，采用代理銷售模式，層層代理下來，滋生了不少“黑水”，本就昂貴的產(chǎn)品到患者手里的時(shí)候，價(jià)格已經(jīng)加了好幾個(gè)點(diǎn)。
隨著臨床醫(yī)療需求量的不斷升高，耗材流通環(huán)節(jié)存在的弊端使得問題越發(fā)突顯，因此也招致了國家對高值醫(yī)用耗材率先開刀，即與藥品同樣實(shí)施“兩票制”。
當(dāng)然，國家對高值醫(yī)用耗材行業(yè)的整治不僅僅是通過“兩票制”來擠壓中間環(huán)節(jié)的水分，還有完善集中采購制度、啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材談判工作等，來降低其虛高價(jià)格。
高值醫(yī)用耗材集中采購
自2010年以來，我國部分省（區(qū)、市）陸續(xù)開展了以政府為主導(dǎo)、以省為單位的高值醫(yī)用耗材集中采購，對規(guī)范購銷行為、降低虛高價(jià)格起到了十分積極的作用?！丁笆濉鄙罨?strong>醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》也提出要開展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購，規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。
2012年原衛(wèi)生部等六部委出臺了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號），這才有了相對具體的指導(dǎo)性政策，但是目前除此之外，再無其他相關(guān)的類似政策。政策不清晰、思路不明確，加上醫(yī)用耗材統(tǒng)一規(guī)范目錄編碼的缺失、循證管理和經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)空白、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滯后等基礎(chǔ)性工作相對薄弱，以及信息化建設(shè)水平滯后等諸多因素，集中采購在各地的推進(jìn)和實(shí)施仍然存在著諸多具體的問題。
對此，有專家提出了多方面的建議：
1.補(bǔ)齊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)性短板。
2.積極推動(dòng)帶量采購落地見效。
3.加強(qiáng)政策機(jī)制的頂層設(shè)計(jì)。
4.堅(jiān)持多措并舉綜合施策。
5.有效提升信息化保障水平。
6.全面強(qiáng)化綜合監(jiān)管。
高值耗材“兩票制”
目前，隨著全國范圍內(nèi)各省市藥品兩票制的展開和執(zhí)行到位，各省市也陸續(xù)出臺了耗材的兩票制政策并執(zhí)行落地。
從國字號文件來看，2016年和2018年先后有兩個(gè)國字號文件提出實(shí)行耗材“兩票制”，首先是2016年9部委聯(lián)合印發(fā)的《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，其中提出要在醫(yī)改試點(diǎn)省和試點(diǎn)城市實(shí)行耗材“兩票制”；兩年后，2018年3月20日，國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)刊出《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號），該《通知》由國家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部、人社部、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局、國務(wù)院醫(yī)改辦聯(lián)合印發(fā)，定下了2018年及以后深化醫(yī)改的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，“公立醫(yī)院綜合改革國家級示范城市、示范縣（市、區(qū)、旗）要加大改革力度，在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)先行先試、率先突破?！边@也意味著，耗材“兩票制”從2018年其將在全國大范圍推行。
實(shí)際上，截至2018年7月，耗材“兩票制”的推行已經(jīng)像星火燎原一樣逐步席卷了全國。據(jù)統(tǒng)計(jì)，河北、陜西、福建、海南、遼寧、青海、天津、安徽、甘肅、內(nèi)蒙古、江西、廣東、四川等13個(gè)省和自治區(qū)都已經(jīng)出臺了明確耗材兩票制的相關(guān)文件，山西、江蘇、河南、湖北等省份雖然沒有省級的政策出臺，但是部分市縣也明確發(fā)文醫(yī)用耗材公立醫(yī)院采購將執(zhí)行兩票制。另外，黑龍江省發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和實(shí)行檢驗(yàn)檢測試劑采購兩票制》，只規(guī)定了率先在參加檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的118家醫(yī)院中推行診斷試劑“兩票制”，其中的耗材為“與臨床檢驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的耗材”，而非嚴(yán)格意義上的介入植入類等高值醫(yī)用耗材。
全國各省耗材兩票制相關(guān)文件
而據(jù)了解，全國的15個(gè)公立醫(yī)院綜合改革國家級示范城市和30個(gè)公立醫(yī)院綜合改革國家級示范縣（區(qū)、市、旗）中，絕大多數(shù)還尚未推行耗材“兩票制”，但隨著國字號文件的出臺，這些地區(qū)也必將很快執(zhí)行落地并成為全國表率。
高值醫(yī)用耗材國家談判
2017年9月7日，衛(wèi)健委，即彼時(shí)的國家衛(wèi)計(jì)委，發(fā)布了《關(guān)于開展國家高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判企業(yè)申報(bào)工作的通知》，啟動(dòng)了高值醫(yī)用耗材的國家談判工作，確定將藥物冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系列（ICD）、心臟再同步化治療系列（CRT）作為談判試點(diǎn)產(chǎn)品，采取以市場換價(jià)格、談采結(jié)合的方式，集中公立醫(yī)院（含部隊(duì)醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場份額，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，形成統(tǒng)一采購價(jià)格。
所謂國家談判，是由國家相關(guān)部門與生產(chǎn)企業(yè)直接談判，確定一個(gè)采購價(jià)格，然后全國各地公立醫(yī)院都以同一個(gè)價(jià)格進(jìn)行采購。首批談判試點(diǎn)的品種目前國內(nèi)主要以進(jìn)口品種為主，因此，這一文件的出臺也被認(rèn)為是倒逼高值耗材的大幅降價(jià)，參照近兩年國家藥價(jià)談判的情況，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為高值耗材的砍價(jià)幅度也將在50%左右。這也代表著，如果談判效果明顯，所有類別的高值醫(yī)用耗材將實(shí)現(xiàn)全國范圍的大降價(jià)。
