7月25日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，因2018年4月國家調整抗癌藥品計稅方法，經與國家人力資源和社會保障部社會保險事業(yè)管理中心（以下簡稱“社保管理中心”）協(xié)商一致，貝達藥業(yè)承諾調整?？颂婺崞ㄉ唐访簞P美納）的各省掛網價格，將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。
公告顯示，近日，社保管理中心與39個國家談判藥品中17個抗腫瘤品種的生產企業(yè)展開協(xié)商，討論在增值稅計稅政策調整之后的藥品價格調整事項。經協(xié)商，貝達藥業(yè)已就藥品價格調整與社保管理中心達成一致并簽訂《協(xié)議書》。將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網價由1399元/盒調整為1345.05元/盒。
2016年5月，凱美納入圍首批國家藥品價格談判名單，2017年2月被納入國家醫(yī)保藥品目錄范圍。貝達藥業(yè)將于2018年9月1日前向各省級藥品招標采購部門申請調整凱美納掛網價格，調整后的價格有效期至2019年12月31日。
據記者了解，自從國家醫(yī)保局成立以來，全面實施抗癌藥降價專項談判的消息就不絕于耳，多家跨國藥企都主動宣布或者正在降價，而凱美納宣布降價之后，貝達藥業(yè)成為首個主動降價的本土制藥企業(yè)。
外企齊降價，本土藥企跟進
今年4月，財政部明確指出抗癌藥在內的28項進口藥5月1日起實現(xiàn)零關稅。之后，進口藥政策再傳利好，自5月1日起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。關稅、增值稅，雙政策疊加“瘦身”，進口抗癌藥的價格有望明顯下降。
稅收優(yōu)惠只是關于抗癌藥政策的起點，在6月20日的國務院常務會議上也作出明確決定：各?。▍^(qū)、市）對醫(yī)保目錄內的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。7月8日，國家醫(yī)保局表示，對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。
在一系列降稅政策出臺之后，跨國藥企紛紛加入降價大軍。國內已有多省開始對抗癌藥價格進行調整，其中輝瑞和西安楊森更表示積極響應稅收優(yōu)惠政策，主動申請對掛網藥物進行調價。
在前兩批醫(yī)保談判中，有17個抗癌藥通過談判進入醫(yī)保報銷范圍，貝達藥業(yè)也進行了價格調整。
值得注意的是，據相關機構統(tǒng)計，貝達藥業(yè)研發(fā)的凱美納（鹽酸?？颂婺崞?、125mg），談判后降幅高達54%，2017年中國公立醫(yī)院銷售額為8.72億，增幅僅為6.95%。
而它的競爭對手，阿斯利康研發(fā)的易瑞沙（吉非替尼、0.25g），談判后降幅高達55%，2017年中國公立醫(yī)院銷售額為17.11億，增幅為39.64%。
相比之下，凱美納在大幅降價進入醫(yī)保報銷之后，表現(xiàn)遠不如其競爭對手。
因此，進一步降價有助于凱美納獲得更多的市場份額。畢竟，納入醫(yī)保報銷之后，患者使用原研藥的花費并不會比使用仿制藥高太多。
相比其他國內藥企的業(yè)績，貝達藥業(yè)產品納入醫(yī)保后的增長動力也稍顯不足。例如，山東先聲藥業(yè)的萬珂銷售額增幅達38.41%，微芯生物的愛普沙銷量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠單抗注射液泰欣生，銷售額也增長了12.63%。
本土藥企價格優(yōu)勢并不大
對于國產仿制藥的局面，IQVIA高級管理咨詢總監(jiān)李浛君指出：“醫(yī)保的報銷至關重要，這決定這患者是選擇原研藥還是國產的仿制藥。比如，現(xiàn)在醫(yī)保范圍內的原研藥和仿制藥，決定臨床選擇的主要是患者自付比例。對于抗癌藥來說，病人一個醫(yī)療周期的花費大概是1萬～2萬元，現(xiàn)在仿制藥普遍希望定價在原研藥的70%，這個程度對于患者來說，選擇原研藥只是多花4000～5000元，完全有能力負擔，因此，價格優(yōu)勢看起來并不是那么大?！?
多數行業(yè)專家認為，原研藥企業(yè)給抗癌仿制藥的市場空間越來越小。藥智網聯(lián)合創(chuàng)始人、高級工程師李天泉表示：“通常一種仿制藥的價格能夠達到原研藥的70%，隨著同類仿制藥廠家的增多，藥品價格還會繼續(xù)下降，達到原研藥的30%，甚至更低。”
醫(yī)藥行業(yè)專家、珍立拍股份公司董事長涂宏鋼表示：“隨著新藥審批的加速，非常多的創(chuàng)新藥、新特藥、靶向藥的生命周期越來越短，一代產品用了還沒有三四年，二代就要上市了，二代還在上市中，三代已經在路上了。創(chuàng)新藥領域如果有最好效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥?！?
相比之下，醫(yī)保部門對于國產仿制藥的降價抱著更大的期待。今年7月3日，北京市人力社保局發(fā)布通知，明確了36種談判藥品中仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時，仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”，最高也不得超過相應談判藥品。
北京市人力社保局相關負責人表示，36種談判藥品大多為進口藥，隨著其專利期到期后，國內會生產同類的仿制藥，而對這些仿制藥，也等同于談判藥，將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來。通常情況下，仿制藥的實際市場銷售價格會低于談判藥品價格。
中國醫(yī)保研究會研究中心主任郝春彭表示，醫(yī)保部門一直對具有重大創(chuàng)新價值的企業(yè)，給予企業(yè)合規(guī)合理的利益抱有正確的態(tài)度。相信未來會有更多具有更大經濟效益的藥品進入醫(yī)保藥品目錄，為更多的參保人提供服務。
