省級(jí)的抗癌仿制藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)這次要調(diào)整了！
今天，四川省醫(yī)療保險(xiǎn)管理局正式發(fā)布《關(guān)于邀請(qǐng)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)參加硼替佐米、來(lái)那度胺仿制藥醫(yī)保支付價(jià)格談判的公告》。
根據(jù)相關(guān)要求，對(duì)省衛(wèi)計(jì)招采平臺(tái)已掛網(wǎng)公布的硼替佐米、來(lái)那度胺兩種仿制藥品開(kāi)展談判工作。談判對(duì)象是已在四川省衛(wèi)計(jì)招采平臺(tái)掛網(wǎng)公布的硼替佐米、來(lái)那度胺兩種仿制藥品的生產(chǎn)企業(yè)。
談判內(nèi)容重點(diǎn)是就仿制藥的醫(yī)保支付價(jià)格、藥品降幅及醫(yī)保相應(yīng)政策進(jìn)行協(xié)商談判。
2015年11月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式啟動(dòng)了國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)，涉及3種疾病的5個(gè)藥品被納入談判范圍。2017年2月，國(guó)家新版醫(yī)保目錄公布。隨后，經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個(gè)藥品談判成功。當(dāng)年7月13日，國(guó)家人力資源社會(huì)保障部正式下發(fā)《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，硼替佐米與來(lái)那度胺赫然在列（圖為兩個(gè)品種被列入36種國(guó)家清單的相關(guān)情況）。
根據(jù)2017年10月27日，四川省衛(wèi)計(jì)委關(guān)于做好“《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》和36種國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)有關(guān)事宜的通知”相關(guān)要求，將拉魯肽注射劑等36種國(guó)家談判藥品項(xiàng)下所有規(guī)格包裝產(chǎn)品全部納入網(wǎng)上集中采購(gòu)“國(guó)家談判藥品”類別范圍，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。
其中，凡已屬于四川省集中掛網(wǎng)采購(gòu)范圍的產(chǎn)品直接調(diào)入“國(guó)家談判藥品”類別范圍，并按國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)；凡未納入四川省集中掛網(wǎng)采購(gòu)范圍的產(chǎn)品，及時(shí)開(kāi)展增補(bǔ)掛網(wǎng)工作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需要，按照國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)相關(guān)藥品，待正式增補(bǔ)上網(wǎng)后補(bǔ)報(bào)相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)。
目前，各省已經(jīng)陸續(xù)開(kāi)展對(duì)抗癌藥進(jìn)行降價(jià)。以遼寧省為例，前不久，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室正式下發(fā)了《遼寧省2018年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，其中就包括國(guó)家談判藥品的仿制藥。
而在遼寧版的13個(gè)品規(guī)中，就包括上述兩個(gè)產(chǎn)品的仿制藥（下圖）。但從組織方的角度來(lái)看，遼寧是由多部門(mén)成立的遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織牽頭對(duì)國(guó)家談判藥品的仿制藥實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)，而四川，則是由四川省醫(yī)療保險(xiǎn)管理局組織進(jìn)行“藥品降幅”談判。
有人不理解，在進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的關(guān)口，為什么各地要先對(duì)抗癌仿制藥進(jìn)行價(jià)格及醫(yī)保支付價(jià)格調(diào)整。有觀點(diǎn)指出：仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時(shí)省資省力，研發(fā)成本低，其上市往往伴隨著原研藥價(jià)格大幅下降！
筆者則理解認(rèn)為，此時(shí)對(duì)抗癌仿制藥進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，出于兩方面的考慮。一是提前對(duì)抗癌仿制藥的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，可以首先滿足國(guó)內(nèi)廣大患者的需求。二是價(jià)格調(diào)整后，抗癌仿制藥的價(jià)格將作為一個(gè)重要的價(jià)格參考標(biāo)準(zhǔn)。
一旦相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，那么，原研藥勢(shì)必將面臨兩個(gè)角度的競(jìng)爭(zhēng)：集中采購(gòu)時(shí)，將與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品同組競(jìng)價(jià)。
依據(jù)不前久流傳的抗癌藥有關(guān)專項(xiàng)采購(gòu)征求意見(jiàn)稿相關(guān)政策，或許在下一步的抗癌藥分類采購(gòu)中，對(duì)于招標(biāo)采購(gòu)藥品，將繼續(xù)開(kāi)展雙信封評(píng)審采購(gòu)，對(duì)屬于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，原則上將與原研藥列入同一競(jìng)價(jià)組，按相同規(guī)則招標(biāo)采購(gòu)。
也就是說(shuō)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)、醫(yī)保支付價(jià)格將成為一個(gè)十分清晰的標(biāo)桿，如果原研能夠接受依此標(biāo)準(zhǔn)給出的相關(guān)價(jià)格，那么可以同步在臨床使用，如果不能夠接受，那就出局。
第二個(gè)角度是，即使將來(lái)同樣可以在臨床采購(gòu)，依據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》中的規(guī)定，即“促進(jìn)仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄?！本烤褂貌挥迷校@又將是一個(gè)兩說(shuō)的事情。
除非采購(gòu)價(jià)、醫(yī)保支付價(jià)格大體相當(dāng)或相差不大。具體到一線采購(gòu)領(lǐng)域，而對(duì)著眾多通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品與原研藥，一線醫(yī)生在臨床使用時(shí)必定要選擇性價(jià)比最合適的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用勢(shì)必將進(jìn)一步充分發(fā)揮，增強(qiáng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)力度。
而截至目前，已發(fā)布四批通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)名單，共計(jì)41個(gè)品規(guī)，其中有12個(gè)品規(guī)屬于基藥289目錄。
另外，今年 5月21日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第四批名單的同時(shí)，指出，凡納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國(guó)上市藥品目錄集》的仿制藥可使用“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。
而隨著2018年底的接近，藥物臨床試驗(yàn)登記平臺(tái)的數(shù)據(jù)日益增多，根據(jù)易聯(lián)招采統(tǒng)計(jì)，截止到2018年5月19日，共有登記號(hào)5755條，涉及289目錄的有308條，其中，有228個(gè)在進(jìn)行中，占74.0%；76個(gè)已完成，占24.7%；4個(gè)主動(dòng)暫停，占1.3%。
可以看出，在一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作快馬加鞭的背景下，各地提前開(kāi)始對(duì)抗癌仿制藥品進(jìn)行降價(jià)，最終的靶向，其實(shí)還是瞄著原研藥。最終達(dá)到一石四鳥(niǎo)的效果（仿制藥提前調(diào)價(jià)、原研藥被迫降價(jià)、消費(fèi)者獲益、醫(yī)保資金得到有效控制）。
這是一盤(pán)有利于鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的棋，這是一盤(pán)有利于醫(yī)保資金有效控制的棋，這更是一盤(pán)有利于廣大消費(fèi)者的權(quán)益得到切實(shí)保障的棋。這正是：
人皆吒物滌塵襟，我亦於棋了寸陰。
散誕不知身老大，從容聊與世浮沉。
諸君誤作機(jī)關(guān)說(shuō)，老子初無(wú)勝負(fù)心。
收拾定應(yīng)全局在，清風(fēng)明月照書(shū)林。
