近日，輝瑞、楊森等藥企旗下藥品降價(jià)引起市場(chǎng)關(guān)注。
對(duì)此，輝瑞在回應(yīng)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，輝瑞積極響應(yīng)國(guó)家政策，將根據(jù)不同省份和不同產(chǎn)品的具體情況，與有關(guān)部門和業(yè)務(wù)合作伙伴溝通協(xié)商，將有關(guān)稅率的降低讓利于患者，讓患者獲得真正的實(shí)惠。記者也試圖聯(lián)系強(qiáng)生公司，但未得到公司的回應(yīng)。
值得一提的是，力推抗癌藥降價(jià)，是近年來(lái)政府的重點(diǎn)。今年以來(lái)，政府已經(jīng)連續(xù)對(duì)進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行降稅以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
未來(lái)，進(jìn)口抗癌藥等品種是否會(huì)迎來(lái)大范圍降價(jià)？對(duì)此，第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，這要看企業(yè)的藥品是否有替代品以及競(jìng)品的價(jià)格。如果想大幅降低藥品的價(jià)格，那就是大規(guī)模引入仿制藥。
此前，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部副主任榮嫡在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“單一的通過進(jìn)口環(huán)節(jié)降稅來(lái)降藥價(jià)，降得可能不會(huì)太多，而政府后續(xù)還將打出的組合拳——藥價(jià)談判、納入醫(yī)保、規(guī)范藥品流通等多個(gè)舉措發(fā)力，將更有效降低進(jìn)口抗癌藥價(jià)”。
不過，一位醫(yī)藥企業(yè)高管在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，外資藥企也應(yīng)注意到政策的變化，順應(yīng)時(shí)代的趨勢(shì)。畢竟外資藥企在國(guó)內(nèi)享受了長(zhǎng)時(shí)間的優(yōu)待，未來(lái)可能會(huì)“水土不服”。
多個(gè)進(jìn)口藥降價(jià)
近日，北京、陜西、甘肅、湖北多地發(fā)布外資藥品降價(jià)的消息。
7月5日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于輝瑞和西安楊森等公司部分藥品主動(dòng)降價(jià)的提醒通知》稱，為積極響應(yīng)國(guó)家政策和我市深化醫(yī)改號(hào)召，近期，輝瑞和西安楊森等公司已通過我市藥品陽(yáng)光采購(gòu)自主降價(jià)功能，主動(dòng)申請(qǐng)降低了部分藥品供貨價(jià)格。
7月4日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整注射用地西他濱采購(gòu)價(jià)的通知》，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)將西安楊森制藥有限公司代理的注射用地西他濱采購(gòu)價(jià)由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，調(diào)整后的采購(gòu)價(jià)即日?qǐng)?zhí)行。
而7月2日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價(jià)格的通知》消息顯示，中標(biāo)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價(jià)約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無(wú)論是降價(jià)額度還是降價(jià)幅度都居于降價(jià)藥品名單的首位。
不過，從降價(jià)品種來(lái)看，除了注射用地西他濱降價(jià)較多外，其他品種無(wú)論是降價(jià)額度還是降價(jià)幅度都并不大。根據(jù)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價(jià)格的通知》，鹽酸齊拉西酮膠囊的價(jià)格從135.41元/瓶降至130.51元/瓶。鹽酸伊立替康注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）從2151.23元/盒降至1931.96元/盒。鹽酸伊立替康注射液（規(guī)格：2ml：40mg）從1175.15元/盒降至1055.37元/盒。利奈唑胺注射液從382.77元/袋降至362.59元/袋。利奈唑胺片從3686.92元/盒降至3474.64元/盒。
6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《2018年湖北省關(guān)于下調(diào)輝瑞公司進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格的公告》。公告介紹，為積極響應(yīng)國(guó)家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)就輝瑞投資有限公司所有進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整公告如下：價(jià)格調(diào)整涉及20種藥品，下調(diào)幅度為3.4%-10.2%。
降價(jià)也有玄機(jī)
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，外資藥品降價(jià)，是多重因素考量的結(jié)果?！斑@和產(chǎn)品的市場(chǎng)情況、競(jìng)品的價(jià)格以及政策引導(dǎo)有關(guān)”。
“如果原研藥沒有可替代的新品出現(xiàn)，仿制藥品種沒有或者很少，企業(yè)降價(jià)的積極性就會(huì)降低。”上述業(yè)內(nèi)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
《證券日?qǐng)?bào)》記者根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢獲知，陜西、甘肅、湖北三地此次降價(jià)的外資藥品中，多個(gè)品種在國(guó)內(nèi)已經(jīng)存在仿制藥。
數(shù)據(jù)顯示，注射用地西他濱的國(guó)產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有15個(gè)，包括江蘇豪森、正大天晴、齊魯制藥等都擁有該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。鹽酸伊立替康注射液的國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有9個(gè)，包括恒瑞醫(yī)藥、哈藥集團(tuán)、齊魯制藥等5家企業(yè)擁有。紫杉醇注射液的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)批號(hào)有63個(gè)。氟康唑氯化鈉注射液國(guó)內(nèi)生產(chǎn)批號(hào)多達(dá)115個(gè)。注射用替加環(huán)素的國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有6個(gè)，包括海正藥業(yè)、正大天晴、海辰藥業(yè)、福安藥業(yè)、江蘇豪森擁有。伏立康唑片國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)2個(gè)，其中包括成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司華神制藥廠。注射用甲磺酸齊拉西酮、鹽酸齊拉西酮膠囊的國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)僅有一個(gè)，所有者為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。
目前，注射用重組人凝血因子IX、注射用重組人凝血因子VIII、克唑替尼膠囊、注射用阿糖胞苷、阿昔替尼片、利奈唑胺注射液、利奈唑胺片尚未有國(guó)內(nèi)藥企獲得批準(zhǔn)文號(hào)。
“原研藥降價(jià)幅度不大，并不會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)藥企產(chǎn)生太大的影響?！笔妨⒊枷蛴浾弑硎荆傮w來(lái)看，原研藥和仿制藥的價(jià)格相差很大。
不過，此次西安楊森代理的注射用地西他濱降價(jià)之后，價(jià)格直逼仿制藥品種。記者在北京市醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)綜合管理平臺(tái)查詢獲知，荷蘭Pharmachemie B.V. 生產(chǎn)的注射用地西他濱（50mg）醫(yī)院售價(jià)為10237.68元/瓶，而江蘇豪森生產(chǎn)的同規(guī)格的品種價(jià)格為4000元/瓶，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司同規(guī)格的品種價(jià)格為6086.92元/瓶。
原研藥專利懸崖何時(shí)到來(lái)？
今年以來(lái)，國(guó)家兩度對(duì)進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行降稅。4月23日，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。4月27日，財(cái)政部發(fā)布關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知，自5月份起，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。財(cái)政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個(gè)制劑類藥品和51個(gè)原料藥。
不過，上述政策實(shí)施后，行業(yè)并未感覺到抗癌藥明顯降價(jià)。
“在美國(guó)，商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)傾向于讓患者使用仿制藥，這樣可以大幅降低藥品費(fèi)用支出?！笔妨⒊枷蛴浾呓榻B。
但現(xiàn)實(shí)是，質(zhì)量保證是仿制藥品在美國(guó)大量使用的基礎(chǔ)。由于我國(guó)企業(yè)仿制水平、速度跟不上，仿制藥并不能大范圍惠及老百姓。
這尤其是表現(xiàn)為原研藥的專利懸崖現(xiàn)象未在我國(guó)大規(guī)模出現(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示，2011年11月份，失去專利保護(hù)后，立普妥的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，2014年超過97%的銷售額來(lái)自仿制藥。然而到今天，立普妥在中國(guó)的銷售仍增長(zhǎng)強(qiáng)勁。波立維在2012年專利到期后，美國(guó)銷量快速下滑，出現(xiàn)專利懸崖；但中國(guó)波立維銷量則呈持續(xù)上升趨勢(shì)?！安⒕S全球下滑的同時(shí)，中國(guó)貢獻(xiàn)了全球銷量的70%。
盡管如此，但在行業(yè)人士看來(lái)，以前由于政策傾斜、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、資本推動(dòng)等，外資藥企長(zhǎng)期享受優(yōu)待。但近年來(lái)，由于專利到期、醫(yī)?？刭M(fèi)、招標(biāo)降價(jià)、藥價(jià)談判等因素，這都將對(duì)外資藥企業(yè)在華策略產(chǎn)生影響。
