不久前抗腫瘤用藥赫賽汀的全國性缺貨引起了業(yè)界不小的關(guān)注。據(jù)生產(chǎn)方羅氏反饋，導(dǎo)致赫賽汀臨床緊缺的原因僅有一點(diǎn)：談判進(jìn)入醫(yī)保后，臨床需求快速放大導(dǎo)致供不應(yīng)求。赫賽汀優(yōu)異的市場表現(xiàn)再一次證明了以醫(yī)保準(zhǔn)入為條件的國家價(jià)格談判將為企業(yè)帶來獲益。
價(jià)格談判的核心就是國家通過醫(yī)保資格讓企業(yè)大幅放棄單品利潤率，并實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，從總體上談判產(chǎn)品銷售收入不因受降價(jià)影響，并能進(jìn)一步提高。
2015年和2017年，國家一共針對47個(gè)品種（其中2個(gè)品種出現(xiàn)在兩次談判中）開展了兩輪國家藥品價(jià)格談判，共有39個(gè)品種與國家達(dá)成協(xié)議獲得了醫(yī)保資格，僅有8個(gè)品種未通過談判。談判成功的品種陸續(xù)在2016年和2017年下半年進(jìn)入醫(yī)保目錄，那么其中哪些品種顯著獲益？又有哪些品種表現(xiàn)不盡如人意呢？筆者綜合這些品種的特點(diǎn)和銷售成績分為“名利雙收”類、“先下手為強(qiáng)”類、“以價(jià)換認(rèn)可”類、“以價(jià)換新量”類和“低于預(yù)期”類五種。
“名利雙收”類：企業(yè)聲譽(yù)和銷售額雙升
代表藥品：羅氏“三劍客”（赫賽汀、美羅華、安維?。?/strong>
在國家政策層面，全民醫(yī)保，尤其是癌癥等重癥疾病患者能看得起病，不會(huì)因病致窮一直是國家努力的方向。鑒于癌癥患者眾多，抗腫瘤專利藥價(jià)格高昂且在臨床上往往具有不可替代性，因此抗腫瘤用藥的降價(jià)是政府非?？粗氐摹?
作為抗腫瘤藥物巨頭，羅氏已經(jīng)在中國上市了一系列抗腫瘤用藥，其中“三劍客”赫賽汀、美羅華、安維汀作為大分子靶向抗癌藥物在多種惡性腫瘤治療中都具有重要的地位。在價(jià)格談判前，考慮到羅氏三大抗腫瘤單抗在當(dāng)時(shí)幾乎沒有競爭對手，因此對于產(chǎn)品的大幅降價(jià)，業(yè)內(nèi)并不看好。但最終，三大單抗均以超過50%的降幅進(jìn)入了醫(yī)保，尤其是赫賽汀的降幅高達(dá)65.7%。羅氏大幅降價(jià)的舉措，無疑表明其對國內(nèi)藥品改革和抗腫瘤降價(jià)的支持，提高企業(yè)聲譽(yù)，并有可能換取更多在政策等非市場層面的支持。
考慮到赫賽汀在本次降價(jià)中降幅極大，同時(shí)鑒于本身赫賽汀在HER2陽性乳腺癌等主要適應(yīng)癥中使用已經(jīng)較為廣泛，因此筆者之前預(yù)測赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保后盡管銷量提升不是問題，但要實(shí)現(xiàn)銷售額增長并不容易。
但實(shí)際上，赫賽汀進(jìn)入醫(yī)保后銷售出現(xiàn)了爆發(fā)性增長。根據(jù)上海醫(yī)工院PDB數(shù)據(jù)，在進(jìn)入醫(yī)保不到半年，赫賽汀2018年一季度在樣本醫(yī)院銷量就較去年同期增長了164.1%，同時(shí)銷售額也達(dá)到2.15億元高于去年同期。鑒于產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保時(shí)間短暫甚至部分地區(qū)才剛開始執(zhí)行，因此醫(yī)保帶來的市場獲益還遠(yuǎn)未釋放，銷量的爆發(fā)性增長依然值得期待，唯一值得關(guān)注的居然成了產(chǎn)品供給。
美羅華和安維汀的表現(xiàn)同樣出色，一季度銷售額均超同期，尤其是降價(jià)幅度61.58%的安維汀，同比增長達(dá)到266%。
“先下手為強(qiáng)”類：“先進(jìn)”“后進(jìn)”大不同
代表藥品：三大EGFR-TKI（易瑞沙、凱美納VS特羅凱）
作為發(fā)病率和死亡率最高的肺癌常用靶向制劑，易瑞沙、特羅凱和凱美納3個(gè)EGFR類酪氨酸激酶抑制劑被列入了首次談判目錄，但當(dāng)時(shí)僅有易瑞沙和凱美納和國家達(dá)成了談判協(xié)議。直到2017年，特羅凱才通過第二輪談判進(jìn)入目錄。
易瑞沙和凱美納基本于2016年第三季度起進(jìn)入各地醫(yī)保，而特羅凱則大約晚了一年，那么這三個(gè)品種的市場表現(xiàn)如何呢？
作為領(lǐng)導(dǎo)品牌的易瑞沙，樣本醫(yī)院2018年一季度銷量達(dá)到84.9萬盒，較2016年一季度增長67.8萬盒，季度環(huán)比增長高達(dá)22.2%；盡管降價(jià)超過50%，但從銷售額來看，2018年一季度銷售額1.83億元，也較降價(jià)前增長超過1倍。凱美納的表現(xiàn)同樣不錯(cuò)，季度環(huán)比增長14.4%，銷售額增長57%。
相比于兩個(gè)“先進(jìn)”品種，2017年三季度才進(jìn)入醫(yī)保的特羅凱表現(xiàn)不佳。由于醫(yī)保的因素，特羅凱市場被大量搶占，進(jìn)入醫(yī)保前銷量持續(xù)降低；進(jìn)入醫(yī)保后銷量有所增長，但由于約六成的降價(jià)導(dǎo)致銷售收入負(fù)增長。從銷售額角度來看，稍后通過價(jià)格談判的特羅凱市場逐步邊緣化。
“以價(jià)換認(rèn)可”類：新產(chǎn)品迅速成為臨床主流用藥
代表藥品：諾和力、芙仕得、澤珂、瑞復(fù)美
降價(jià)的品種中，有不少屬于較目前主流用藥有所突破的新一代產(chǎn)品，這些產(chǎn)品相比于目前主流的治療手段有所提升，受到了行業(yè)和患者的關(guān)注。不過，新一代產(chǎn)品剛上市時(shí)由于高額的研發(fā)成本導(dǎo)致其價(jià)格都往往較高，使得這些品種往往無法進(jìn)入醫(yī)保目錄，銷售量難以增加，并進(jìn)一步使得新產(chǎn)品難以降低其價(jià)格。這些品種在中國上市多年卻難以取得突破，無法成為臨床主流用藥。本次降價(jià)和進(jìn)入醫(yī)保，對于這些品種而言無疑是一個(gè)絕佳的成為臨床主流用藥的機(jī)會(huì)。
GLP-1類藥物的研究是近些年來降糖領(lǐng)域的一個(gè)巨大突破，作為GLP-1受體激動(dòng)劑，諾和諾德的諾和力（利拉魯肽）降糖作用平穩(wěn)不易出現(xiàn)低血糖，并且可以改善肥胖、降低心血管事件。GLP-1類藥物是目前全球增速最快的降糖藥物類別之一，其中2017年諾和力全球銷售額達(dá)35億美元，位居糖尿病用藥第三位。不過，盡管最新的美國和中國指南都對GLP-1類藥物給予了較高級(jí)別推薦，但相比于諾和力在歐美的市場表現(xiàn)，該藥在國內(nèi)則長期不溫不火，非醫(yī)保的身份無疑影響其臨床推廣。隨著本次談判諾和力降價(jià)45.8%進(jìn)入醫(yī)保，制約產(chǎn)品推廣的主要影響因素得以消除，從2017年三季度起諾和力保持快速增長，2018年一季度樣本醫(yī)院銷量達(dá)4.96萬支，較2017年二季度增長202%，即便從銷售額來看增幅也達(dá)到62%，諾和力顯然已經(jīng)逐步從臨床邊緣品種向主流品種轉(zhuǎn)變。
芙仕得（氟維司群）和澤珂（阿比特龍）分別于2011年和2015年在國內(nèi)上市。作為ER+乳腺癌和去勢抵抗性前列腺癌的一線治療藥物，兩個(gè)藥物在談判進(jìn)入醫(yī)保前銷售表現(xiàn)都一般。但進(jìn)入醫(yī)保后，盡管降價(jià)逾50%，銷售額依然保持增長。2018年一季度樣本醫(yī)院芙仕得銷量為11465支，較進(jìn)入醫(yī)保前增長406%；銷售額為2509萬元，增長149%。澤珂2018年一季度樣本醫(yī)院銷量為41.6萬盒，是進(jìn)入醫(yī)保前銷量的21.5倍；銷售額5828萬元，是進(jìn)入醫(yī)保前銷售額的9.8倍。
與特羅凱相似，瑞復(fù)美同樣沒有在第一次價(jià)格談判中達(dá)成協(xié)議；但瑞復(fù)美比特羅凱幸運(yùn)，其所在治療領(lǐng)域缺乏強(qiáng)有力的醫(yī)保競品。因此，盡管產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保稍晚，但瑞復(fù)美進(jìn)入醫(yī)保后依然實(shí)現(xiàn)了快速放量，這無疑有助于抵擋來自即將獲批的雙鶴仿制產(chǎn)品的競爭。2018年一季度樣本醫(yī)院瑞復(fù)美銷量為3.71萬盒（以10mg*21片/盒計(jì)），較2017年二季度增長9倍，銷售額則增長243%。
“以價(jià)換新量”類：再度快增長，突破銷售瓶頸
代表藥品：新活素、泰欣生、多吉美、萬珂
談判品種中也有一類品種，上市已有一段時(shí)間，經(jīng)過多年的增長，市場規(guī)模已較大，年銷售額達(dá)數(shù)億元，但這些品種近幾年缺乏新的增長點(diǎn)，銷售停步不前增長乏力。降價(jià)和進(jìn)入醫(yī)保則為這些品種的市場提供了新的動(dòng)力，并實(shí)現(xiàn)快速增長。
西藏藥業(yè)的新活素（重組人腦利鈉肽）是西藏藥業(yè)的核心品種，但在心腦血管注射劑領(lǐng)域市場競爭激烈，產(chǎn)品市場規(guī)模超過2億元后增長乏力。2017年價(jià)格談判新活素以45%的降幅獲得了醫(yī)保資格。其實(shí)，這樣的大幅降價(jià)換取醫(yī)保是存在一定風(fēng)險(xiǎn)的，現(xiàn)有3億元的產(chǎn)品銷售額面臨腰斬，而在心腦血管注射劑實(shí)現(xiàn)快速增長又非?？剂慨a(chǎn)品競爭力和營銷能力。不過，西藏藥業(yè)及其推廣方康哲顯然抓住了產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)，根據(jù)2017年年報(bào)，新活素在平均進(jìn)入醫(yī)保僅4個(gè)月的情況下銷量增長達(dá)到67%，銷售收入也大幅增長。而根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫，2018年第一季度新活素銷量達(dá)到10.4萬支、銷售額為6071萬元，較去年同期分別增長108%和10%。鑒于醫(yī)保帶來的增長還有巨大潛力，故新活素此次成功談判無疑將產(chǎn)品推向了更大的市場。
泰欣生（尼妥珠單抗）是國產(chǎn)的一類抗體藥物，該藥主要針對EGFR陽性的實(shí)體瘤，由于作用靶點(diǎn)和愛必妥（西妥昔單抗）類似，故該藥在結(jié)直腸癌領(lǐng)域與西妥昔單抗競爭激烈。在樣本醫(yī)院，兩個(gè)品種每季度銷量均長期在1萬瓶左右徘徊。但隨著2017年底泰欣生進(jìn)入醫(yī)保，兩個(gè)產(chǎn)品銷售分化明顯，泰欣生增長迅速而愛必妥則有所降低，2018年一季度樣本醫(yī)院泰欣生銷量達(dá)2.81萬支，愛必妥僅為1.22萬支。盡管泰欣生價(jià)格談判降價(jià)幅度超過50%，但市場依然保持增長。
多吉美（索拉非尼）和萬珂（硼替佐米）兩個(gè)腫瘤一線用藥均以較大的降價(jià)幅度談判進(jìn)入醫(yī)保。如果不降價(jià)，鑒于主要競品阿帕替尼、地西他濱和瑞復(fù)美進(jìn)入醫(yī)保，其可能步特羅凱后塵。不過，考慮到多吉美和萬珂在現(xiàn)有的市場已經(jīng)有較高的覆蓋率，故業(yè)內(nèi)擔(dān)心降價(jià)進(jìn)醫(yī)?？赡苤皇琴r本賺吆喝。但是，從樣本醫(yī)院兩個(gè)品種的表現(xiàn)來看，兩個(gè)品種依然有較大的增長潛力。降價(jià)53%的多吉美2018年一季度銷量和銷售額同比分別增長300%和65%，降價(jià)55%的萬珂2018年一季度銷量和銷售額也分別同比增長154%和55%。
“低于預(yù)期”類：或因斷貨、或因市場認(rèn)知度低
代表藥品：倍泰龍、諾適得
如果盤點(diǎn)藥品價(jià)格談判品種最大的輸家，無疑還是那些未達(dá)成談判協(xié)議的品種。中國處方藥市場的巨大潛力讓人驚訝，之前不少人擔(dān)心的“銷量增長銷售額下降”的情況幾乎并未出現(xiàn)。而那些未達(dá)成談判協(xié)議的品種，比如之前提到的愛必妥、力撲素和血必凈，其市場份額都丟失明顯。
不過，進(jìn)入醫(yī)保的談判品種中，依然有幾個(gè)表現(xiàn)不佳的品種，包括前面提到的特羅凱。
多發(fā)性硬化的特效藥倍泰龍之前以28.9%的降幅進(jìn)入醫(yī)保。當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)預(yù)測降價(jià)將降低患者總體治療費(fèi)用，同時(shí)醫(yī)保也將大幅降低患者自付比例。但非常意外的是，PDB數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入醫(yī)保后倍泰龍?jiān)跇颖踞t(yī)院僅銷售了10支。銷售不佳盡管與臨床推廣有一定的關(guān)系，但最主要的原因是“斷貨”。盡管拜耳表示倍泰龍不會(huì)退出中國，但嚴(yán)重的缺貨也使得醫(yī)患人群對產(chǎn)品長期使用缺乏信心。不過，既然談判并進(jìn)入了醫(yī)保，同時(shí)國家層面已經(jīng)進(jìn)一步將產(chǎn)品納入一二線城市的慢病特殊門診，我們還是期望企業(yè)能更好地保證產(chǎn)品供給。
另一個(gè)讓人大跌眼鏡的是諾華的諾適得。諾適得進(jìn)入醫(yī)保前樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示季度銷售量在1.1萬支左右，進(jìn)入醫(yī)保后的2017年第四季度增長到1.32萬支，但2018年一季度又降低到1.29萬支。鑒于其價(jià)格從之前的9800元/支降低到5750元/支，銷售額無疑出現(xiàn)了負(fù)增長。盡管歐美眼底領(lǐng)域市場規(guī)模巨大，但在中國該領(lǐng)域還處于市場培育階段，患者的識(shí)別和診療率還很低，其主要競品康柏西普增速也有所放緩，對于這兩個(gè)品種而言，進(jìn)入醫(yī)保后的患者教育非常重要。另一方面，隨著拜耳的阿柏西普進(jìn)入中國，市場將從“兩強(qiáng)爭霸”轉(zhuǎn)變?yōu)椤叭龂鴼ⅰ?，可以預(yù)料，在競爭更為激烈的市場上，對終端患者的爭奪將更加激烈。
