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7個藥品有望通過一致性評價 6家上市公司或受益

2018/6/20 17:26:29 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 6月初,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購擬中標(biāo)結(jié)果公示》,本輪公示的21個品規(guī)中,除山德士(中國)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標(biāo)外,其余全為國產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
 
  事實上,上海市在帶量采購藥品目錄的遴選原則上,始終遵循選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的原則,緊跟一致性評價政策步伐,以帶量采購的方式優(yōu)先采購原研、參比制劑或通過一致性評價等的品種。
 
  上海只是一個縮影,仿制藥一致性評價的激勵政策正在各地落實,通過一致性評價的仿制藥將在競爭中勝出。因此,除了創(chuàng)新藥,上市公司通過一致性評價藥品數(shù)量越多越有競爭力,并對業(yè)績構(gòu)成較大影響。
 
  6家上市公司7個藥品有望近期通過評價
 
  從國家藥監(jiān)局藥審中心審評進(jìn)展來看,有17個仿制藥已完成技術(shù)審評,順利的話即將獲得審批通過。
 
  數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計顯示,這17個藥品涉及20家藥企, 6家上市公司有7個藥品位列其中。
 
  上海醫(yī)藥旗下企業(yè)有鹽酸氟西汀膠囊;
 
  白云山旗下企業(yè)有頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊;
 
  廣生堂有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊;
 
  石藥集團(tuán)有阿莫西林膠囊、卡托普利片;
 
  復(fù)星醫(yī)藥旗下常州制藥廠有卡托普利片;
 
  海正藥業(yè)有瑞舒伐他汀鈣片。
 
  其中,替諾福韋是國際、國內(nèi)乙肝臨床一線藥,市場潛力在10億元及以上規(guī)模。2017年5月18日,廣生堂率先獲得替諾福韋藥品生產(chǎn)注冊批件,并于2017年7月7日取《藥品GMP證書》。此前,成都倍特藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司已通過一致性評價。
 
  17個藥品中還有其它一些大品種,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2017年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),注射用培美曲塞二鈉銷售10.3億元;阿托伐他汀鈣片銷售13.6億元;瑞舒伐他汀鈣片銷售6.4億元。
 
 
  華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)、海正藥業(yè)
 
  待審批品種最多
 
  一致性評價啟動以來,最大的贏家是華海藥業(yè),目前,有7個藥品通過了一致性評價,還有12個藥品在一致評價過程中。
 
  石藥集團(tuán)有2個藥品通過一致性評價、4個品種在一致性評價過程中。
 
  海正藥業(yè)一個品種通過了一致性評價、5個品種在一致性評價過程中。
 
  此外,復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥通過一致性評價的品種也較多。
 




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