抗癌藥 你遇到缺貨了嗎？
藥品產(chǎn)能不足問題急需解決
資料圖：海南博鰲超級(jí)醫(yī)院的護(hù)士展示剛剛注射完的HPV九價(jià)疫苗。中新社記者 駱云飛 攝
最近幾個(gè)月以來(lái)，治療乳腺癌的藥物赫賽汀(通用名注射用曲妥珠單抗)遭遇全國(guó)性缺貨，不少患者治療過程因此受到影響；無(wú)獨(dú)有偶，預(yù)防宮頸癌的4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)，全國(guó)性缺貨的情況也在持續(xù)，許多已接種疫苗或計(jì)劃接種的女性，不得不推遲接種。抗癌藥物和防癌疫苗為何會(huì)出現(xiàn)缺貨？這種情況能否短期內(nèi)解決？相關(guān)企業(yè)紛紛作出回應(yīng)。
抗癌藥品缺貨為哪般？
所謂缺貨，從字面即可看出，是供應(yīng)出現(xiàn)了問題。問題的基礎(chǔ)性原因，就是龐大的病患數(shù)量。
以赫賽汀治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌來(lái)說(shuō)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師徐兵河提供的數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)每年約有20萬(wàn)新發(fā)生的乳腺癌患者，其中約有20%-30%是HER2陽(yáng)性乳腺癌。赫賽汀作為治療HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的靶向藥物，療效顯著，甚至被稱為“救命藥”。
赫賽汀的缺貨，還與大幅降價(jià)不無(wú)關(guān)系。之前該藥物價(jià)格高昂，去年7月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄之前，每支價(jià)格超過2萬(wàn)元，一個(gè)療程大約需要14支，總費(fèi)用高達(dá)二三十萬(wàn)元。去年7月，赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍，價(jià)格被確定為7600元，降幅高達(dá)7成，按照醫(yī)保最低自付二成計(jì)算，患者每支花費(fèi)下降至1500多元，因此用藥量猛增。部分醫(yī)院透露，他們有大約9成患者使用赫賽汀，估算全國(guó)使用赫賽汀的患者相比降價(jià)前增加大約一半。
就赫賽汀缺貨一事，北京晨報(bào)記者咨詢了生產(chǎn)企業(yè)羅氏制藥，羅氏回應(yīng)稱，“2017年7月，我公司赫賽汀被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。各地政府積極響應(yīng)，在3個(gè)月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行，較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速，全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增?！?
防癌疫苗同樣遭遇缺貨
缺貨并非孤例，預(yù)防宮頸癌的4價(jià)HPV疫苗同樣如此，原因也是產(chǎn)能不足。
負(fù)責(zé)疫苗批簽發(fā)的中國(guó)食品藥品檢定研究院(簡(jiǎn)稱“中檢院”)的生物制品批簽發(fā)信息公示表顯示，4價(jià)HPV疫苗去年11月在國(guó)內(nèi)上市后，中檢院去年僅在11月批簽發(fā)了2批次疫苗，共計(jì)34.8016萬(wàn)支。2018年以來(lái)，中檢院分別在1月8日、1月24日、3月12日、3月21日、5月25日批簽發(fā)9批次疫苗，共計(jì)170.2708萬(wàn)支。
該疫苗適合的是20-45歲女性，兩者數(shù)量對(duì)比可想而知。疫苗的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理公司智飛生物表示，目前市場(chǎng)對(duì)4價(jià)HPV疫苗的需求很大，市場(chǎng)確實(shí)出現(xiàn)“一針難求”的狀態(tài)。疫苗生產(chǎn)公司默沙東承認(rèn)缺貨是產(chǎn)能不足所致，“全球范圍內(nèi)對(duì)HPV疫苗不斷增加的需求，對(duì)我們的供應(yīng)鏈能力提出了更高的要求?！?
藥企表態(tài)最大化提高產(chǎn)能
針對(duì)缺貨問題，相關(guān)藥企也給出了應(yīng)對(duì)方案，表態(tài)將提高產(chǎn)能。羅氏制藥稱將最大化提高赫賽汀產(chǎn)能，“在全球范圍內(nèi)貫徹‘中國(guó)市場(chǎng)優(yōu)先’的措施，目前供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式；同時(shí)我公司積極優(yōu)化物流渠道，促進(jìn)提升配送效率，在各省市區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌供應(yīng)調(diào)配等。”
另外，羅氏為了滿足赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)未來(lái)的持續(xù)供應(yīng)，特向國(guó)家申請(qǐng)將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的赫賽汀由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地，并在5月30日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的批準(zhǔn)。
加速放行缺貨有望短期緩解
昨天，羅氏發(fā)來(lái)最新回應(yīng)稱，國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門“仔細(xì)聽取了患者和企業(yè)的反映，充分調(diào)研和論證解決辦法，在藥監(jiān)局藥品化妝品注冊(cè)司生物制品處和藥品審評(píng)中心加班加點(diǎn)的大力支持下，先后加速批準(zhǔn)了赫賽汀轉(zhuǎn)移至高產(chǎn)能生產(chǎn)基地和到岸進(jìn)口藥品加速放行的兩項(xiàng)申請(qǐng)，據(jù)此我公司預(yù)計(jì)赫賽汀在中國(guó)的供應(yīng)緊張狀況將在未來(lái)一至兩個(gè)月之內(nèi)得到有效緩解?！?
默沙東的回應(yīng)則不夠明朗，“疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期長(zhǎng)。在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下，我們正在與各相關(guān)方緊密合作，加大投入，提升供應(yīng)能力，以盡早滿足全球包括中國(guó)大陸市場(chǎng)在內(nèi)日益增長(zhǎng)的需求。”
此外，還有一個(gè)問題值得關(guān)注，比如赫賽汀的降價(jià)并非永久性的，人社部醫(yī)保司副司長(zhǎng)顏清輝曾表示，此次規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2019年12月31日?，F(xiàn)在距離這個(gè)期限僅有一年半，這段時(shí)間后，即便產(chǎn)能問題得到緩解，但那時(shí)的價(jià)格如何，也要打上問號(hào)。
