近日，多地醫(yī)院對中藥配方顆粒進行競爭性談判招標(biāo)。根據(jù)官網(wǎng)資料，5月20日，湖北省潛江市中心醫(yī)院中藥配方顆粒項目進行公開招標(biāo)，采購預(yù)算約150萬元，投標(biāo)文件遞交截止時間為6月15日；福建省石獅市湖濱社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中藥配方顆粒供應(yīng)采購進行競爭性談判招標(biāo)，談判時間為5月22日。此外，遼寧省錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院中藥顆粒采購項目競爭性磋商也已于5月18日進行。
最新消息顯示，今年6月1日起，大連市將對中藥飲片中的免煎顆粒（即中藥配方顆粒，屬于丙類藥品）實行100%由患者自費，醫(yī)保不予報銷。
各地系列文件的發(fā)布，在配方顆粒的市場準入方面，無論是招標(biāo)采購還是醫(yī)保支付，都設(shè)立了相應(yīng)門檻，這一市場的競爭正變得越發(fā)激烈。
采購門檻有差異
記者梳理發(fā)現(xiàn)，各醫(yī)院對供應(yīng)商資格設(shè)置有著不同的標(biāo)準。比如，潛江市中心醫(yī)院要求，除了必須保證所供應(yīng)的中藥配方顆粒是符合相關(guān)法定質(zhì)量標(biāo)準外，還需免費提供與該院使用規(guī)模相適應(yīng)的、與中藥配方顆粒相配套的最新版調(diào)劑設(shè)備與人員，即智能中藥房，并按相關(guān)規(guī)定負責(zé)智能中藥房的裝修、與配方顆粒劑相關(guān)的信息化建設(shè)，以及配備足夠的合法中藥專業(yè)調(diào)劑人員。
此外，要求提供其經(jīng)營配方顆?；灸夸?，并保證此目錄內(nèi)的配方顆粒在采購周期內(nèi)可持續(xù)供貨，缺貨率應(yīng)低于1%；對于經(jīng)營品種基本目錄外的配方顆粒，采購單位有需求的，應(yīng)標(biāo)人不得拒絕供應(yīng)，應(yīng)積極組織調(diào)撥資源，在3個工作日內(nèi)組織到貨，市場上確無貨源的除外。
錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院要求投標(biāo)人須為遼寧省政府采購網(wǎng)入庫供應(yīng)商，并提供2015-2017年與本項目類似或同類的業(yè)績證明材料。
相比上述兩家三級醫(yī)院，作為社區(qū)服務(wù)機構(gòu)，石獅市湖濱社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中藥配方顆粒供應(yīng)采購對供應(yīng)商資格要求設(shè)置相對簡單，須滿足沒有行賄犯罪記錄、不得被列入安全生產(chǎn)不良記錄黑名單等。
但這三家醫(yī)院對供應(yīng)商資格設(shè)置標(biāo)準是否具有全國代表性還有待觀察。
競爭還是合作？
記者注意到，在前述組織談判采購的兩家三級醫(yī)院中，國家級試點企業(yè)均被設(shè)為基本條件。潛江市中心醫(yī)院要求，投標(biāo)人必須是國家藥品監(jiān)督管理局批準的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)；錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院投標(biāo)人或經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須是國家藥品監(jiān)督管理局批準的中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)，同時也是所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局完成備案的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。
值得一提的是，2001年通過國家備案審評，并得到試點生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)的國家級試點僅有6家，包括華潤三九、江陰天江藥業(yè)等。此后，國家試點企業(yè)數(shù)未有增加。
拿到國家“牌照”的6家試點企業(yè)是否在各省市招標(biāo)中具有明顯優(yōu)勢？采訪中，一位不愿具名的國家級試點企業(yè)相關(guān)人士直言“這很難說”，因為各地招采情況不同，所以總體上不太好判斷。
記者注意到，省級試點銷售一般限定在本省范圍。近年來，隨著各省份陸續(xù)開展省級試點，數(shù)十家企業(yè)新近入場。此前有報道顯示，在部分地區(qū)，中藥配方顆粒招標(biāo)地方保護明顯。比如，2017年，外省中藥配方顆粒企業(yè)只允許在浙江省三級及二級甲等中醫(yī)院的醫(yī)療機構(gòu)中進入招采環(huán)節(jié)。
“近兩年來，部分省份相繼放開中藥配方顆粒業(yè)務(wù)試點企業(yè)，且部分政策向本地企業(yè)傾斜?！比A潤三九在2017年報中表示，“未來業(yè)務(wù)發(fā)展將面臨更多挑戰(zhàn)。該市場格局的變化，與多省正在推進中藥配方顆粒省級試點不無關(guān)系?！?
而市場競爭格局的變化也促使國家級試點與省級試點之間的合作。例如，由科倫集團、太極集團、恩威集團、德仁堂集團共同出資組建的四川三強現(xiàn)代中藥有限公司作為省級試點，在拿到GMP證書后，今年4月8日，被國家試點企業(yè)江陰天江藥業(yè)注資7800余萬元，以51%的股份控股。相關(guān)企業(yè)負責(zé)人對此坦言：“盡管中藥配方顆粒行業(yè)看起來是一塊很誘人的蛋糕，但實際上存在資金、技術(shù)、政策等多重門檻。”
在業(yè)內(nèi)看來，國家級試點企業(yè)和省級試點企業(yè)的合作是“一種雙贏”，二者可以在技術(shù)和市場渠道方面優(yōu)勢互補。
守江山亦難
多家藥企對中藥配方顆粒市場躍躍欲試，競爭激烈程度可見一斑。被業(yè)內(nèi)點評為“打江山不易，守江山亦難”。
根據(jù)上市公司年報及業(yè)績公告，配方顆粒的營收和利潤近來也有微微變動。2017年，天江藥業(yè)由于部分中藥材價格上漲，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率輕微下降了1.6%；紅日藥業(yè)中藥配方顆粒業(yè)務(wù)盡管毛利率同比微增2.75%，但銷售收入同比下降6.62%。
與此同時，還有市場最關(guān)心的醫(yī)保問題。盡管部分省份，如寧夏、云南、浙江、北京、深圳、廣州等將配方顆粒納入地方醫(yī)保目錄予以報銷，但一些省份卻持有截然不同的態(tài)度。
實際上，2017年下半年以來，多省份將中藥配方顆粒踢出基本醫(yī)療保險基金的支付范疇?！暗胤结t(yī)保對中藥配方顆粒的態(tài)度，一方面是出于各地使用中藥飲片和配方顆粒的偏好不同，另一方面也取決于醫(yī)?；鸾Y(jié)余情況?！币晃皇袌龇治鋈耸吭诮邮苊襟w采訪時坦言。
但從市場的情況來看，國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展，配方顆粒依舊有較大的市場潛力。采訪中，一位關(guān)注配方顆粒行業(yè)的研究人士建議，配方顆粒企業(yè)真正要做的事情還有很多。
“首先，一定要保證飲片優(yōu)質(zhì)，做好配方顆粒，要先做好飲片。其次，建議配方顆粒在包裝上也明確道地、非道地的標(biāo)識，好壞優(yōu)劣用臨床來檢驗。第三，要保證配方顆粒與飲片煎服使用的質(zhì)量等效性，先確立飲片的煎劑質(zhì)量，用以指導(dǎo)配方顆粒生產(chǎn)工藝的合理選擇。另外，工業(yè)化生產(chǎn)不可能保證所有藥味的配方顆粒與其對應(yīng)飲片煎劑質(zhì)量等效?！痹谒磥恚龊门浞筋w粒，首先要做好傳承。企業(yè)不能只追求速度，應(yīng)腳踏實地穩(wěn)步發(fā)展。
