01
中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入黃金10年
得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預測，2019 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6 000億元，年復合增長率預計將達 16.8%。在未來醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動力，同時也是推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進入了黃金 10 年。
02
為什么說中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入了黃金10年？
首先，中國的進口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進口替代過程遠遠沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進口替代的初步市場教育已經(jīng)完成，在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。
其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020 年 ）》 把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。
再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。
當然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。
經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入了黃金10年 。
03
醫(yī)療器械企業(yè)如何抓住黃金10年的機遇
●國際醫(yī)療器械巨頭成功路徑的啟示
縱觀國際醫(yī)療器械巨頭成功的路徑，絕大多數(shù)都是專業(yè)化出身，通過最初完成技術(shù)型的突破，做大生產(chǎn)力，進而通過橫向和縱向并購，獲得協(xié)同效應(yīng)，最終成為平臺型企業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，在研發(fā)過程中，需要多種技術(shù)的綜合運用，由此能夠誕生一大批專業(yè)化的特色企業(yè)。其中，小型高技術(shù)企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中最活躍的組成部分。
國際上，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要有兩種業(yè)態(tài)：
第一種是以色列為代表的業(yè)態(tài)。由于國內(nèi)市場規(guī)模小，以色列醫(yī)療器械專注創(chuàng)新和研發(fā)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械創(chuàng)新國家，具有強大的創(chuàng)新能力，從醫(yī)療器械專利數(shù)量來講，人均全球第一，絕對數(shù)量為世界第七。以色列全國有 750 多家生命科學產(chǎn)業(yè)公司，其中 55% 從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。此外，以色列具有世界上最為密集的醫(yī)療器械孵化中心，醫(yī)療器械產(chǎn)品一旦孵化成功，90% 的企業(yè)選擇并購或者出售，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化則交給北美洲或歐洲的平臺型巨頭公司去完成，而企業(yè)家在公司出售之后又開始新的創(chuàng)新。
美國則代表了第二種業(yè)態(tài)。美國既有專業(yè)化的孵化器公司，也有很多大型全球醫(yī)療器械領(lǐng)導者，如美敦力、強生、波科等，這些公司幾乎都是產(chǎn)品線非常齊全的平臺型公司，有的是多領(lǐng)域的平臺，有的是某一細分領(lǐng)域的大平臺，在自身強大的研發(fā)實力基礎(chǔ)之上，也在全球?qū)で髣?chuàng)新型產(chǎn)品做收購兼并。從目前國際成熟市場的現(xiàn)狀和趨勢來看，那些努力完成技術(shù)突破，走專業(yè)化成長路線的小企業(yè)最為活躍，也更加受到風險投資的青睞。大型平臺型企業(yè)努力進行全球化品牌和服務(wù)的建設(shè)，同時積極進行投資布局和戰(zhàn)略并購中小企業(yè)。而中型企業(yè)存活相對困難，如果不能迅速做大做強，則時刻面臨被并購的危險。
目前，中國還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長迅速。中國的業(yè)態(tài)會更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會非常活躍，企業(yè)間的并購會更加頻繁。對小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現(xiàn)階段中國進口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產(chǎn)品但技術(shù)壁壘較高，且國內(nèi)起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經(jīng)有相對成熟的應(yīng)用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領(lǐng)域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準備。由于醫(yī)療器械大多數(shù)單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到 1 億元的市場規(guī)模已經(jīng)很不錯了，要做到10億元的市場規(guī)模就更少了，單純靠一個產(chǎn)品做大做強企業(yè)會非常吃力。
此外，在目前市場環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對市場推廣和銷售（代理商）體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術(shù)出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時根據(jù)自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向?qū)υ缙趧?chuàng)新醫(yī)療器械項目進行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應(yīng)該考慮的。
● 國際醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地（MTTB）模式的思考
盡管經(jīng)過近年來的積累，中國初步具備了醫(yī)療器械創(chuàng)新高速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，但是也必須清醒地意識到，醫(yī)療器械是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，是需要較長的時間技術(shù)積累和突破的過程，不是一朝一夕就能趕超國際水平。在這種情況下，如何能系統(tǒng)高效地學習和利用國外的技術(shù)顯得至關(guān)重要。
近幾年來，華醫(yī)資本一直致力于推動的國際醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地（MTTB）是一個提升國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新力的模式。憑借在海外完善的布局和海外豐富的項目來源，華醫(yī)資本篩選出技術(shù)領(lǐng)先、美國或者歐洲已經(jīng)批準的、市場上已經(jīng)銷售（充分經(jīng)過市場驗證）的產(chǎn)品，成立合資公司并引進國內(nèi)，加以投資。同時，華醫(yī)資本引入國內(nèi)的上市公司作為合作伙伴，共同推進該產(chǎn)品在中國的注冊報批以及后續(xù)的當?shù)鼗a(chǎn)等。在合作、學習、吸收過程中，中國合作企業(yè)的創(chuàng)新能力得以快速提升。
04
投資機構(gòu)如何抓住黃金10年的機遇
對投資機構(gòu)而言，面對高度多樣性的醫(yī)療器械行業(yè)，如何充分地抓住創(chuàng)新的黃金 10 年，是一個比較棘手的問題，尤其對剛開始接觸醫(yī)療器械行業(yè)的投資機構(gòu)來講更加困難。似乎投資的機會非常多，但又比較散；好像市場空間都不大，但看似不起眼的方向有些企業(yè)發(fā)展得也非常不錯。那么，在眾多分類中，如何把握好機會呢？
解決這個問題沒有捷徑，只能從三個方面進行考察：第一，項目所在細分行業(yè)的容量與持續(xù)擴張能力；第二，項目核心產(chǎn)品的創(chuàng)新性與臨床應(yīng)用的顛覆性以及領(lǐng)先的市場機會；第三，創(chuàng)始人與管理團隊。前兩個方面只能通過系統(tǒng)性的行業(yè)研究才能清晰地了解和確定。、我們把醫(yī)療器械分成 7 個子行業(yè)，包括體外診斷、影像類、心腦血管類、外科 / 骨科類、腫瘤類、醫(yī)療人工智能和其他綜合類。我們對上述的子行業(yè)進行了系統(tǒng)的行業(yè)研究，對每個子行業(yè)幾乎所有重要的企業(yè)都進行梳理，隨時追蹤和更新企業(yè)進展，及時跟進投資。這樣做的好處在于，全面深入掌握子行業(yè)進展，系統(tǒng)追蹤優(yōu)秀企業(yè)，對前兩個方面的考察做到從容把握，有的放矢
05
六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向
在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械的投資方向值得考慮。
（1）心腦血管子行業(yè)
熱點相對較多，支架不再是我們重點關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。
（2） 影像設(shè)備子行業(yè)
對通用型的大型設(shè)備而言，諸如 CT、磁共振、PET-CT 等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。隨著高端影像設(shè)備廠家聯(lián)影的出現(xiàn)，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有 GPS、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下，生長空間不足。我們比較看好細分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。
（3） 腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)
曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術(shù)尚未完全成熟。
（4） 外科、骨科器械子行業(yè)
手術(shù)機器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴重。3D 打印結(jié)合生物材料是最為看好的方向之一。
（5） 醫(yī)療人工智能子行業(yè)
醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應(yīng)用場景可以實現(xiàn)相對標準化，如醫(yī)學影像等。基于目前的觀察，醫(yī)學影像和醫(yī)學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標的值得關(guān)注。
（6） 體外診斷的子行業(yè)
分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機會突圍?；驕y序上游相關(guān)試劑的國產(chǎn)化也將是重要機會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。
無論是醫(yī)療器械企業(yè)，還是投資機構(gòu)，如果抓住這創(chuàng)新黃金10 年的機遇，企業(yè)做大做強，成為平臺型的巨頭企業(yè)，投資機構(gòu)獲得豐厚的財務(wù)回報將不僅僅是夢想。
