九價(jià)HPV疫苗，談判結(jié)果出爐，1298元/支！3.5億人受益。
▍神速，從新藥審批到價(jià)格敲定，只用21天
5月10日，海南公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（九價(jià)宮頸癌疫苗）增補(bǔ)入圍采購目錄的通知》。通知“默沙東9價(jià)HPV疫苗”的中國代理商——重慶智飛生物，5月11日上午10點(diǎn)進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格談判。
5月11日，海南省公共資源交易服務(wù)中心公告：海南省第二類疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目資料審核及價(jià)格談判已經(jīng)結(jié)束，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）兩個(gè)規(guī)格的談判價(jià)格均為1298元/支。
這一價(jià)格，比香港約1200元/支的略高，低于臺灣約1500元/支，也低于此前有專家預(yù)估的1350元/支。
▍香港暫停供貨，保障內(nèi)地
從新藥申請，到獲批，只用了8天的默沙東9價(jià)HPV疫苗，距離上市只有一步之遙！
4月20日，默沙東的上市申請獲CDE承辦受理；4月23日，被CDE納入第28批優(yōu)先審評目錄；4月28日，公示期剛滿，CDE批準(zhǔn)有條件上市；到現(xiàn)在價(jià)格敲定，只用了21天。創(chuàng)造了中國新藥上市的歷史！
默沙東也很給力。據(jù)證券時(shí)報(bào)報(bào)道，5月10日，香港多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通告稱：已經(jīng)接到美國默沙東（MSD）正式通知，即日起，暫停向全港供應(yīng)九價(jià)HPV疫苗，恢復(fù)時(shí)間待定，直至另行通知。
▍最快6月份上市，適用16到26歲的女性
信號很明確——優(yōu)先保障疫苗內(nèi)地順利上市。
不難預(yù)料，海南之后，九價(jià)HPV疫苗將會很進(jìn)入全國各省市的增補(bǔ)目錄，開展談判。有專家推預(yù)測，在經(jīng)過進(jìn)口報(bào)關(guān)和批簽發(fā)兩個(gè)程序后，最快將在6月份在內(nèi)地上市。
HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國適宜接種人群約3.56億。
▍國務(wù)院“護(hù)航”，部分新藥審批提速
看看上述的時(shí)間表，難怪業(yè)界驚嘆，九價(jià)HPV疫苗是坐了火箭！力度空前，得益于國家政策的支撐。
在2017年10月8日央辦、國辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中，開宗明義要解決“我國上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在差距”的問題。
由此，提出了一系列的建議，其中就包括：要對治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病，以及公共衛(wèi)生方面等急需的藥品醫(yī)療器械，臨床試驗(yàn)早期、中期指標(biāo)顯示療效并可預(yù)測其臨床價(jià)值的，可附帶條件批準(zhǔn)上市。
默沙東的九價(jià)HPV疫苗，正好符合這個(gè)條件。此外，央辦、國辦和國辦的文件中，對國家科技重大專項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持，以及由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)中心管理部門認(rèn)可的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，也給予優(yōu)先審評審批。
以此類推，在未來一段時(shí)間內(nèi)，可能還會有更多的新藥，神速進(jìn)入市場。
