哮喘被世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為四大頑癥之一,也是僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病,是由于過(guò)敏、循環(huán)系統(tǒng)或肺的充血、支氣管水腫、腎或心臟的疾患以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的激動(dòng)等各種病因引起的呼吸道疾病。據(jù) WHO 預(yù)測(cè),至 2025 年哮喘患者將增至 4億人。我國(guó)哮喘患者也已從十年前的不足2000萬(wàn)人增至3000萬(wàn),且發(fā)病率和死亡率一直呈現(xiàn)上升趨勢(shì),并以兒童多發(fā)。
三級(jí)醫(yī)院占絕對(duì)市場(chǎng),門診和急診是患者主要就診渠道
從中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)(RAS)數(shù)據(jù)中顯示,2017年哮喘處方金額在總體處方金額占比超4.40%,并實(shí)現(xiàn)2.30%的增長(zhǎng)。
隨著發(fā)病率及死亡率不斷上升,哮喘在全球范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅著公眾的健康。國(guó)內(nèi)哮喘用藥應(yīng)用市場(chǎng),主要集中在二、三級(jí)醫(yī)院;由于哮喘治療的難度很高,因此三級(jí)醫(yī)院占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)院處方分析系統(tǒng) (RAS)
同時(shí),受哮喘發(fā)病特點(diǎn)影響,門診和急診是患者主要就診渠道。目前治療哮喘藥物應(yīng)用主要集中分布在呼吸內(nèi)科門診、小兒普通內(nèi)科門診、呼吸內(nèi)科病房等。值得關(guān)注的是,哮喘是兒童期常見(jiàn)的慢性疾病,且兒童的發(fā)病率是成年人的2-3倍,如不積極治療,兒童哮喘中約1/3至1/2的人可遷延至成人。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)院處方分析系統(tǒng) (RAS)
觀國(guó)內(nèi)市場(chǎng),以外資品牌為主導(dǎo),跨國(guó)醫(yī)藥巨頭競(jìng)相布局
中國(guó)的哮喘用藥以西藥為主;更由外資品牌藥占主導(dǎo),跨國(guó)醫(yī)藥巨頭欲進(jìn)一步狂掃中國(guó)市場(chǎng)。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主要的哮喘藥廠家是阿斯利康和葛蘭素史克,兩家占據(jù)大部分市場(chǎng),事實(shí)上兩家市場(chǎng)情況旗鼓相當(dāng),但單類產(chǎn)品又各有千秋。在噴霧劑市場(chǎng)上,葛蘭素史克占優(yōu)勢(shì),而口服片劑市場(chǎng),則由默沙東和阿斯利康稱雄。阿斯利康開(kāi)發(fā)的呼吸類藥物Benralizumab,在嗜酸性表型嚴(yán)重哮喘患者中有獨(dú)特的作用方式,能夠顯著的降低哮喘的發(fā)作,改善肺功能及癥狀,并且每年的用藥次數(shù)更少。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)院處方分析系統(tǒng) (RAS)
賽諾菲嚴(yán)重哮喘治療藥物Dupixent有望今年上市
從處方數(shù)據(jù)中,我們觀測(cè)到哮喘藥集中在呼吸系統(tǒng)藥物、抗感染藥及中藥三種用藥類型。其中,呼吸系統(tǒng)藥物的占比從2016年的58.57%突破到2017年的61.19%, 而抗感染藥的占比從2016年的18.86%下降到2017年的15.85%,中藥占比相對(duì)持平,整體用藥的集中度有進(jìn)一步提升。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)院處方分析系統(tǒng) (RAS)
在臨床應(yīng)用上,哮喘治療藥物主要為化學(xué)藥。治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物: 控制藥物是指需要長(zhǎng)期每天使用的藥物,控制藥物主要通過(guò)抗炎作用使哮喘維持臨床控制;緩解藥物是指按需使用的藥物,緩解藥物通過(guò)迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀。
近幾年,隨著全球空氣和環(huán)境惡化,哮喘病的發(fā)病率和死亡率逐年上升,且哮喘病素有難以治愈、治療周期長(zhǎng)等特點(diǎn),全國(guó)抗哮喘藥物銷售增長(zhǎng)迅速。孟魯司特鈉屬于治療哮喘的控制藥物,是一種具有高選擇性的白三烯 CysLT1(LTD4)受體拮抗劑,能顯著改善順炎癥指標(biāo),對(duì)哮喘患者有明顯療效。該藥由于服用方便,不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn),已成為治療慢性哮喘的新一代藥品。在國(guó)內(nèi)抗哮喘藥物中,批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特鈉和扎魯斯特兩類,其中孟魯司特鈉占主要。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)藥處方用藥系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2017年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗哮喘藥物中孟魯司特鈉的市場(chǎng)份額為達(dá)到 11.98%,同比增長(zhǎng)11.53%,位居抗哮喘藥物種類中市場(chǎng)份額第二位。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)院處方分析系統(tǒng) (RAS)
在全球范圍內(nèi),呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率約為0.6%,到2015年市場(chǎng)份額將超過(guò)270億美元,在中國(guó),其整體市場(chǎng)容量也在逐年增加,且上升速度超過(guò)醫(yī)藥行業(yè)的增速。而這一現(xiàn)象也使得呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)呈現(xiàn)容量大、增速快的特征。霧霾更是將呼吸系統(tǒng)用藥市場(chǎng)變成一塊誘人的巨型蛋糕,居高不下的發(fā)病率帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)前景,呼吸系統(tǒng)用藥被認(rèn)為是未來(lái)最具有發(fā)展?jié)摿Φ乃幤肥袌?chǎng)之一,而哮喘藥占據(jù)呼吸系統(tǒng)用藥的半壁江山,也是各個(gè)國(guó)際醫(yī)藥巨頭爭(zhēng)相占據(jù)席位的巨大市場(chǎng),但是該市場(chǎng)在中國(guó)并沒(méi)有被完全激活,尚有市場(chǎng)空間可挖掘。
今年,賽諾菲宣布FDA已經(jīng)接受了Dupixent的補(bǔ)充生物制劑上市許可申請(qǐng)。這款新藥有望今年上市成為部分中度至重度成人和12歲及以上青少年哮喘患者的附加維持療法。我們也希望隨著市場(chǎng)上新型藥物的不斷出現(xiàn),真正給到患者帶來(lái)更多改善治療甚至疾病治愈的福音。